Evaluering af virkningerne af lægemidler brugt efter gratis tandkødstransplantation på postoperative komplikationer.
18. maj 2022 opdateret af: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
I vores undersøgelse blev tre forskellige medikamenter evalueret med hensyn til postoperative komplikationer efter fri tandkødstransplantation (FGG).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse blev tre forskellige medikamenter evalueret med hensyn til postoperative komplikationer efter fri tandkødstransplantation.
Effektiviteten af disse 3 forskellige kommercielt tilgængelige midler indeholdende flurbiprofen, hyaluronsyre og hypoklorsyre, efter brug 2., 4.7.
og på den 14. dag blev sårheling og smerteopfattelse sammenlignet med kontrolgruppen.
primær observation blev opnået ved visuel analog skala, sårhelingsindeks, blødning af væv, farvematch og mængde af smertestillende medicin brugt af patienten blev også registreret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiets population består af alle patienter, som var planlagt til at blive påført gratis tandkødstransplantat til slimhindekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Patienter med systematiske tilstande er klassificeret som The American Society of Anesthesiologists klasse I
-
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning og indtagelse af p-piller.
- Overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner, som kontraindikerer indgrebet.
- Orofacial neurologiske symptomer.
- Infektioner i operationszone.
- Psykotropisk medicin, beroligende eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som kan ændre følelsen af smerte.
- Patologiske psykiske tilstande (demens, psykose) og manglende samarbejde.
- Rygning
- Overdreven gagrefleks
- Operationer udføres med bevidst sedation.
- Patienter, der ikke ønsker at underskrive samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Patienterne fik ikke noget efter FGG.
|
Frit tandkødstransplantat blev taget fra patienternes palatale slimhinde for at øge den vedhæftede gingiva.
|
|
Flurbiprofen
Oral spray indeholdende 0,075 g flurbiprofen administreret efter FGG
|
Frit tandkødstransplantat blev taget fra patienternes palatale slimhinde for at øge den vedhæftede gingiva.
Frit tandkødstransplantat blev taget fra patienternes palatale slimhinde for at øge den vedhæftede gingiva. Efter FGG blev patienterne bedt om at påføre denne spray på palatslimhinden 3 gange dagligt.
Andre navne:
|
|
Hypoklorsyre
Oral spray indeholdende hypoklorsyre påført efter FGG
|
Frit tandkødstransplantat blev taget fra patienternes palatale slimhinde for at øge den vedhæftede gingiva.
Frit tandkødstransplantat blev taget fra patienternes palatale slimhinde for at øge den vedhæftede gingiva. Efter FGG blev patienterne bedt om at påføre denne spray på palatslimhinden 3 gange dagligt.
Andre navne:
|
|
Hyaluronsyre
En oral spray indeholdende hovedbestanddelen af produktet er hyaluronsyre (natriumsalt) med en høj molekylvægt på 30 mg/100 g blev givet til patienter efter FGG
|
Frit tandkødstransplantat blev taget fra patienternes palatale slimhinde for at øge den vedhæftede gingiva.
Frit tandkødstransplantat blev taget fra patienternes palatale slimhinde for at øge den vedhæftede gingiva. Efter FGG blev patienterne bedt om at påføre denne spray på palatslimhinden 3 gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landry's Wound Healing Index (WHI)
Tidsramme: 21 dage
|
WHI blev udført på basis af postoperative helbredende karakteristika kategoriseret som vævsfarve, respons på palpation, snitmarginer og suppuration.
|
21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 21 dage
|
Registrering af patienternes smerteopfattelse på en skala fra 0 til 10. 0 - ingen smerte 10 - værste smerte
|
21 dage
|
|
Farve match
Tidsramme: 21 dage
|
scorer farvematchen af det helede vævsområde med patientens resterende væv
|
21 dage
|
|
forsinket blødning
Tidsramme: 21 dage
|
undersøge patienten, om der er postoperativ blødning, hvis der er en positiv, hvis ikke, skal den registreres som negativ.
|
21 dage
|
|
brændende sensation
Tidsramme: 21 dage
|
Evaluering af den brændende fornemmelse, der mærkes i det helende område af patientens gane fra 0 til 10. 0-ingen brændende fornemmelse 10- overdreven brændende fornemmelse
|
21 dage
|
|
fuldstændig epitelisering
Tidsramme: 21 dage
|
Undersøgelse af epitelisering med 3% iltet vand.
føre optegnelser i henhold til skumhastigheden i vævet
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05.03.2019/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Vi deler muligvis de indhentede data personligt, men beslutningen herom er endnu ikke klar.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .