Evaluación de los efectos de los medicamentos utilizados después del injerto gingival libre en las complicaciones posoperatorias.
18 de mayo de 2022 actualizado por: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
En nuestro estudio, se evaluaron tres medicamentos diferentes en términos de complicaciones postoperatorias después del injerto gingival libre (FGG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En nuestro estudio, se evaluaron tres medicamentos diferentes en términos de complicaciones postoperatorias después del injerto gingival libre.
La eficacia de estos 3 agentes diferentes comercialmente disponibles que contienen flurbiprofeno, ácido hialurónico y ácido hipocloroso, después de su uso 2., 4.7.
y al día 14 se comparó la cicatrización de heridas y la percepción del dolor con el grupo control.
la observación primaria se obtuvo mediante una escala analógica visual, también se registraron el índice de cicatrización de heridas, el sangrado del tejido, la combinación de colores y la cantidad de analgésico utilizado por el paciente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está conformada por todos los pacientes, a quienes se planeó aplicar injerto gingival libre para cirugía mucogingival.
Descripción
Criterios de inclusión: los pacientes con afecciones sistemáticas se clasifican como Clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
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Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia y toma de pastillas anticonceptivas.
- Hipersensibilidad o reacciones anafilácticas que contraindiquen la intervención.
- Síntomas neurológicos orofaciales.
- Infecciones en la zona de operación.
- Uso de medicamentos psicotrópicos, sedantes o antiinflamatorios no esteroideos que pueden alterar la sensación de dolor.
- Condiciones mentales patológicas (demencia, psicosis) y falta de cooperación.
- De fumar
- Reflejo nauseoso excesivo
- Las operaciones se realizan con sedación consciente.
- Pacientes que no quieran firmar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
A los pacientes no se les dio nada después de FGG.
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Se tomó injerto gingival libre de la mucosa palatina de los pacientes para aumentar la encía adherida.
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Flurbiprofeno
Aerosol oral que contiene 0,075 g de flurbiprofeno administrado después de FGG
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Se tomó injerto gingival libre de la mucosa palatina de los pacientes para aumentar la encía adherida.
Se tomó injerto gingival libre de la mucosa palatina de los pacientes para aumentar la encía adherida. Después de la FGG, se pidió a los pacientes que aplicaran este spray en la mucosa palatina 3 veces al día.
Otros nombres:
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Ácido hipocloroso
Aerosol oral que contiene ácido hipocloroso aplicado después de FGG
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Se tomó injerto gingival libre de la mucosa palatina de los pacientes para aumentar la encía adherida.
Se tomó injerto gingival libre de la mucosa palatina de los pacientes para aumentar la encía adherida. Después de la FGG, se pidió a los pacientes que aplicaran este spray en la mucosa palatina 3 veces al día.
Otros nombres:
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Ácido hialurónico
Un spray oral que contiene el componente principal del producto es ácido hialurónico (sal de sodio) con un alto peso molecular de 30 mg/100 g se administró a pacientes después de FGG
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Se tomó injerto gingival libre de la mucosa palatina de los pacientes para aumentar la encía adherida.
Se tomó injerto gingival libre de la mucosa palatina de los pacientes para aumentar la encía adherida. Después de la FGG, se pidió a los pacientes que aplicaran este spray en la mucosa palatina 3 veces al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de curación de heridas de Landry (WHI)
Periodo de tiempo: 21 días
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La WHI se realizó sobre la base de las características de cicatrización posoperatoria clasificadas como color del tejido, respuesta a la palpación, márgenes de la incisión y supuración.
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 21 días
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Registrar la percepción del dolor de los pacientes en una escala de 0 a 10. 0 - sin dolor 10 - peor dolor
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21 días
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: 21 días
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puntuación de la coincidencia de color del área de tejido cicatrizado con el tejido restante del paciente
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21 días
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sangrado retardado
Periodo de tiempo: 21 días
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examinar al paciente si hay sangrado postoperatorio, si hay un positivo, si no, se debe registrar como negativo.
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21 días
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sensacion de quemarse
Periodo de tiempo: 21 días
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Evaluación de la sensación de ardor que se siente en la zona de cicatrización del paladar del paciente de 0 a 10. 0-sin sensación de ardor 10- ardor excesivo
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21 días
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epitelización completa
Periodo de tiempo: 21 días
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Examen de epitelización con agua oxigenada al 3%.
mantenimiento de registros de acuerdo con la tasa de formación de espuma en el tejido
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05.03.2019/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Podemos compartir los datos obtenidos personalmente, pero la decisión de esto aún no está clara.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .