Avaliação dos Efeitos de Medicamentos Utilizados Após Enxerto Gengival Livre nas Complicações Pós-Operatórias.
18 de maio de 2022 atualizado por: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, Pamukkale University
Em nosso estudo, três medicamentos diferentes foram avaliados em termos de complicações pós-operatórias após enxerto gengival livre (FGG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Em nosso estudo, três medicamentos diferentes foram avaliados em termos de complicações pós-operatórias após enxerto gengival livre.
A eficácia desses 3 diferentes agentes disponíveis comercialmente contendo flurbiprofeno, ácido hialurônico e ácido hipocloroso, após o uso 2., 4.7.
e no 14º dia, a cicatrização da ferida e a percepção da dor foram comparadas com o grupo controle.
observação primária foi obtida por escala analógica visual, índice de cicatrização de feridas, sangramento do tecido, correspondência de cores e quantidade de analgésico usado pelo paciente também foram registrados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20070
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em todos os pacientes, que foram planejados para receber enxerto gengival livre para cirurgia mucogengival
Descrição
Critérios de inclusão:- Os pacientes com condições sistemáticas são classificados como Classe I da Sociedade Americana de Anestesiologistas
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Critério de exclusão:
- Gravidez, lactação e uso de pílulas anticoncepcionais.
- Hipersensibilidade ou reações anafiláticas que contra-indicam a intervenção.
- Sintomas neurológicos orofaciais.
- Infecções na zona de operação.
- Uso de medicamentos psicotrópicos, sedativos ou anti-inflamatórios não esteróides que podem alterar a sensação de dor.
- Condições mentais patológicas (demência, psicose) e falta de cooperação.
- Fumar
- Reflexo de vômito excessivo
- As operações são realizadas com sedação consciente.
- Pacientes que não querem assinar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Os pacientes não receberam nada após a FGG.
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Enxerto gengival livre foi retirado da mucosa palatina dos pacientes para aumentar a gengiva inserida.
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Flurbiprofeno
Spray oral contendo 0,075 g de flurbiprofeno administrado após FGG
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Enxerto gengival livre foi retirado da mucosa palatina dos pacientes para aumentar a gengiva inserida.
Enxerto gengival livre foi retirado da mucosa palatina dos pacientes para aumentar a gengiva inserida. Após FGG, os pacientes foram solicitados a aplicar este spray na mucosa palatina 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
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Ácido Hipocloroso
Spray oral contendo ácido hipocloroso aplicado após FGG
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Enxerto gengival livre foi retirado da mucosa palatina dos pacientes para aumentar a gengiva inserida.
Enxerto gengival livre foi retirado da mucosa palatina dos pacientes para aumentar a gengiva inserida. Após FGG, os pacientes foram solicitados a aplicar este spray na mucosa palatina 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
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Ácido hialurônico
Um spray oral contendo o principal componente do produto é o ácido hialurônico (sal de sódio) com alto peso molecular de 30 mg / 100 g foi administrado a pacientes após FGG
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Enxerto gengival livre foi retirado da mucosa palatina dos pacientes para aumentar a gengiva inserida.
Enxerto gengival livre foi retirado da mucosa palatina dos pacientes para aumentar a gengiva inserida. Após FGG, os pacientes foram solicitados a aplicar este spray na mucosa palatina 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de cicatrização de feridas de Landry (WHI)
Prazo: 21 dias
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O WHI foi realizado com base nas características de cicatrização pós-operatória categorizadas como cor do tecido, resposta à palpação, margens da incisão e supuração.
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 21 dias
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Registrar a percepção de dor dos pacientes em uma escala de 0 a 10. 0 - sem dor 10 - pior dor
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21 dias
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Combinação de cores
Prazo: 21 dias
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marcando a correspondência de cores da área de tecido cicatrizado com o tecido restante do paciente
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21 dias
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sangramento retardado
Prazo: 21 dias
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examinando o paciente se há sangramento pós-operatório, se houver positivo, se não, deve ser registrado como negativo.
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21 dias
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sensação de queimadura
Prazo: 21 dias
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Avaliação da sensação de queimação sentida na área de cicatrização do palato do paciente de 0 a 10. 0-sem sensação de queimação 10- queimação excessiva
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21 dias
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epitelização completa
Prazo: 21 dias
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Exame de epitelização com água oxigenada a 3%.
manter registros de acordo com a taxa de formação de espuma no tecido
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYSAN LEKTEMUR ALPAN, PhD, Pamukkale Univesity
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Isler SC, Eraydin N, Akkale H, Ozdemir B. Oral flurbiprofen spray for mucosal graft harvesting at the palatal area: A randomized placebo-controlled study. J Periodontol. 2018 Oct;89(10):1174-1183. doi: 10.1002/JPER.17-0381. Epub 2018 Aug 29.
- Hassan A, Ahmed E, Ghalwash D, Elarab AE. Clinical Comparison of MEBO and Hyaluronic Acid Gel in the Management of Pain after Free Gingival Graft Harvesting: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Aug 14;2021:2548665. doi: 10.1155/2021/2548665. eCollection 2021.
- Yildirim S, Ozener HO, Dogan B, Kuru B. Effect of topically applied hyaluronic acid on pain and palatal epithelial wound healing: An examiner-masked, randomized, controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Jan;89(1):36-45. doi: 10.1902/jop.2017.170105.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05.03.2019/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar os dados obtidos pessoalmente, mas a decisão sobre isso ainda não está clara.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .