腎移植レシピエントにおけるCOVIDワクチン免疫
2022年10月25日 更新者：Graham C. Towns、University of Alabama at Birmingham
少なくとも2回のメッセンジャーリボ核酸（mRNA）ワクチンを接種し、アラバマ大学バーミンガム校（UAB）で移植を受けている50人の末期腎疾患（ESRD）患者が登録されます。
3 番目の mRNA ワクチンは移植の 3 か月後に投与され、4 番目の mRNA ワクチンはこの 3 か月後に投与されます。
血液サンプルを採取し、移植日、1、3、4、6、および 12 か月目にスパイクタンパク質および T 細胞アッセイのために Viracor に発送します。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントに署名した後、腹膜透析または血液透析を受けている、または免疫抑制を受けていない、以前の移植歴がなく、COVID感染の既知の病歴がなく、mRNAワクチンを少なくとも2回接種し、UABで移植を受けている50人のESRD患者が登録されます。
3 番目の mRNA ワクチンは移植の 3 か月後に投与され、4 番目の mRNA ワクチンはこの 3 か月後に投与されます。
血液サンプルを採取し、移植日、1、3、4、6、および 12 か月目にスパイクタンパク質および T 細胞アッセイのために Viracor に発送します。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アラバマ大学バーミンガム校で腎移植を計画している患者
説明
包含基準:
- -腹膜透析または血液透析を受けている、または免疫抑制を受けていない末期腎疾患患者
- 移植歴なし
- COVID感染の既知の歴史はありません
- mRNA COVIDワクチンを少なくとも2回接種した
- アラバマ大学バーミンガム校で移植を受ける
- 多臓器移植可
除外基準:
- アクティブな COVID 感染
- 参加者はCOVIDの予防接種を受けていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVIDスパイクタンパク質免疫グロブリンG（IgG）およびT細胞アッセイ
時間枠：移植前
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免疫抑制を受けていない患者の反応と比較した、ワクチンに対する移植患者の反応
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移植前
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COVID スパイクタンパク質 IgG および Tcell アッセイ
時間枠：月 1
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免疫抑制を受けていない患者の反応と比較した、ワクチンに対する移植患者の反応
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月 1
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COVID スパイクタンパク質 IgG および Tcell アッセイ
時間枠：月 3
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免疫抑制を受けていない患者の反応と比較した、ワクチンに対する移植患者の反応
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月 3
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COVID スパイクタンパク質 IgG および Tcell アッセイ
時間枠：月 4
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免疫抑制を受けていない患者の反応と比較した、ワクチンに対する移植患者の反応
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月 4
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COVID スパイクタンパク質 IgG および Tcell アッセイ
時間枠：月 6
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免疫抑制を受けていない患者の反応と比較した、ワクチンに対する移植患者の反応
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月 6
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COVID スパイクタンパク質 IgG および Tcell アッセイ
時間枠：12月
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免疫抑制を受けていない患者の反応と比較した、ワクチンに対する移植患者の反応
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12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年11月1日
一次修了 (予期された)
2024年11月1日
研究の完了 (予期された)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。