Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-vaccineimmunitet hos nyretransplantationsmodtagere

25. oktober 2022 opdateret af: Graham C. Towns, University of Alabama at Birmingham
50 patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), som har fået mindst 2 doser messenger-ribonukleinsyre (mRNA)-vaccine, og som gennemgår transplantation ved University of Alabama i Birmingham (UAB), vil blive tilmeldt. Den tredje mRNA-vaccine vil blive givet 3 måneder efter transplantationen, og den 4. mRNA-vaccine vil blive givet 3 måneder efter dette. Blodprøver vil blive indsamlet og sendt til Viracor på transplantationsdagen og i måned 1, 3, 4, 6 og 12 til spike protein og t cell assay.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 ESRD-patienter i peritonealdialyse eller hæmodialyse eller ej i immunsuppression, ingen tidligere transplantation, ingen kendt anamnese med COVID-infektion, som har haft mindst 2 doser mRNA-vaccine, og som gennemgår transplantation på UAB, vil blive tilmeldt efter at have underskrevet det informerede samtykke. Den tredje mRNA-vaccine vil blive givet 3 måneder efter transplantationen, og den 4. mRNA-vaccine vil blive givet 3 måneder efter dette. Blodprøver vil blive indsamlet og sendt til Viracor på transplantationsdagen og i måned 1, 3, 4, 6 og 12 til spike protein og t cell assay.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der planlægger at få en nyretransplantation ved University of Alabama i Birmingham

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadium nyresygdom patienter i peritonealdialyse eller hæmodialyse eller ikke i immunsuppression
  • ingen forudgående transplantation
  • ingen kendt historie om COVID-infektion
  • havde mindst 2 doser mRNA COVID-vaccine
  • under transplantation ved University of Alabama i Birmingham
  • multiorgantransplantation tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv COVID-infektion
  • deltager er ikke vaccineret mod COVID

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID spike protein Immunoglobulin G (IgG) og Tcell assay
Tidsramme: før transplantation
transplantationspatients respons på vaccine sammenlignet med respons fra patienter, der ikke er på immunsuppression
før transplantation
COVID spike protein IgG og Tcell assay
Tidsramme: måned 1
transplantationspatients respons på vaccine sammenlignet med respons fra patienter, der ikke er på immunsuppression
måned 1
COVID spike protein IgG og Tcell assay
Tidsramme: måned 3
transplantationspatients respons på vaccine sammenlignet med respons fra patienter, der ikke er på immunsuppression
måned 3
COVID spike protein IgG og Tcell assay
Tidsramme: måned 4
transplantationspatients respons på vaccine sammenlignet med respons fra patienter, der ikke er på immunsuppression
måned 4
COVID spike protein IgG og Tcell assay
Tidsramme: måned 6
transplantationspatients respons på vaccine sammenlignet med respons fra patienter, der ikke er på immunsuppression
måned 6
COVID spike protein IgG og Tcell assay
Tidsramme: måned 12
transplantationspatients respons på vaccine sammenlignet med respons fra patienter, der ikke er på immunsuppression
måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

ViraCor Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCT2022.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner