신장 이식 수혜자의 COVID 백신 면역
2022년 10월 25일 업데이트: Graham C. Towns, University of Alabama at Birmingham
메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 2회 이상 접종하고 UAB(University of Alabama at Birmingham)에서 이식을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 환자 50명이 등록됩니다.
3차 mRNA 백신은 이식 3개월 후, 4차 mRNA 백신은 이식 후 3개월 후에 투여됩니다.
혈액 샘플은 스파이크 단백질 및 t 세포 분석을 위해 이식 당일과 1, 3, 4, 6, 12개월에 수집되어 Viracor로 배송됩니다.
연구 개요
상세 설명
복막 투석 또는 혈액 투석을 받거나 면역억제제를 사용하지 않고, 이전 이식이 없고, COVID 감염 병력이 없고, mRNA 백신을 2회 이상 접종하고 UAB에서 이식을 받고 있는 50명의 ESRD 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 등록됩니다.
3차 mRNA 백신은 이식 3개월 후, 4차 mRNA 백신은 이식 후 3개월 후에 투여됩니다.
혈액 샘플은 스파이크 단백질 및 t 세포 분석을 위해 이식 당일과 1, 3, 4, 6, 12개월에 수집되어 Viracor로 배송됩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Alabama at Birmingham에서 신장 이식을 계획 중인 환자
설명
포함 기준:
- 복막투석 또는 혈액투석을 받는 말기신질환자 또는 면역억제제를 투여하지 않는 자
- 사전 이식 없음
- COVID 감염의 알려진 이력 없음
- 최소 2회 분량의 mRNA COVID 백신을 접종받았습니다.
- 버밍햄의 앨라배마 대학교에서 이식을 받고 있습니다.
- 다장기 이식 허용
제외 기준:
- 활성 COVID 감염
- 참가자는 COVID 예방 접종을 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID 스파이크 단백질 면역글로불린 G(IgG) 및 T세포 분석
기간: 이식 전
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면역억제제를 사용하지 않는 환자의 반응과 비교하여 백신에 대한 이식 환자의 반응
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이식 전
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COVID 스파이크 단백질 IgG 및 T세포 분석
기간: 1개월
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면역억제제를 사용하지 않는 환자의 반응과 비교하여 백신에 대한 이식 환자의 반응
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1개월
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COVID 스파이크 단백질 IgG 및 T세포 분석
기간: 3개월
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면역억제제를 사용하지 않는 환자의 반응과 비교하여 백신에 대한 이식 환자의 반응
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3개월
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COVID 스파이크 단백질 IgG 및 T세포 분석
기간: 4월
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면역억제제를 사용하지 않는 환자의 반응과 비교하여 백신에 대한 이식 환자의 반응
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4월
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COVID 스파이크 단백질 IgG 및 T세포 분석
기간: 6개월
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면역억제제를 사용하지 않는 환자의 반응과 비교하여 백신에 대한 이식 환자의 반응
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6개월
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COVID 스파이크 단백질 IgG 및 T세포 분석
기간: 12월
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면역억제제를 사용하지 않는 환자의 반응과 비교하여 백신에 대한 이식 환자의 반응
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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