腎疾患患者のための意思決定支援 (DA)
2025年11月28日 更新者：NYU Langone Health
小さな腎腫瘍の治療計画における意思決定支援の評価
この研究の目的は、患者が腎腫瘤の治療についてどのように決定を下すかを理解し、腎腫瘤を治療するための重要な価値観と好みを特定することです。
研究チームは、意思決定分析モデルを使用して意思決定支援 (DA) を開発し、個別化された利益/害の推定を患者に伝え、腎腫瘍の患者中心の治療を促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stella Kang, MD
- 電話番号：212-263-6246
- メール：Stella.kang@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samantha Sanger
- 電話番号：646-501-0086
- メール：Samantha.sanger@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
-
コンタクト：
- Stella Kang, MD
- メール：Stella.kang@nyulangone.org
-
主任研究者：
- Stella Kang, MD
-
コンタクト：
- Samantha Sanger
- メール：Samantha.sanger@nyulangone.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 直径 4 cm までの限局性腎腫瘍と診断された 18 歳以上の男性および女性の手術後および手術前の患者。
- -NYU泌尿器科で標準治療の臨床検査が予定されている患者
除外基準:
- あらゆる種類のステージ IV のがん
- インフォームドコンセントを提供できない
- 脆弱な被験者は募集されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援 (DA) Web ツール
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DA Web ツールは、腎臓の塊と利用可能な治療オプションに関する情報を提供します。
情報を提示するために、リスク コミュニケーション、指示された教育、インタラクティブな利益と害の評価を使用します。
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アクティブコンパレータ：制度パンフレット
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機関のパンフレットは、腎臓の塊に関する情報を提供しますが、リスクコミュニケーション、指示された教育、またはインタラクティブな利益と害の評価を使用していません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識スコア
時間枠：プレカウンセル、1 日訪問
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調査を通じて、患者は腎臓腫瘤とその治療法に関する一般的な質問を受けます。
10 の質問があり、それぞれが正しいか正しくないか (0 または 1) で採点され、最後の質問には 3 つのサブコンポーネントがあり、それぞれが 0-1 で採点されます。
スコアの合計範囲は 0 ～ 10 です。 10 のスコアは、腎臓の塊/治療に関する最も強い知識を示します。
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プレカウンセル、1 日訪問
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意思決定満足度スコア
時間枠：カウンセリング後、1 日訪問
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調査を通じて、患者は 16 のステートメントについて意見を述べます。
各ステートメントには、1 (強く反対) から 5 (強く賛成) のスコアが付けられます。
スコアの合計範囲は 1 ～ 80 です。スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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カウンセリング後、1 日訪問
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意思決定の共有
時間枠：カウンセリング後、1 日訪問
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これは、2 値の結果測定です。
患者は、共有された意思決定プロセスに参加したと感じたかどうかを尋ねられます: いいえの場合は 0、はいの場合は 1。
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カウンセリング後、1 日訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stella Kang, MD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月12日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-01670
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求に応じてデータを使用することを提案した調査員。
リクエストは stella.kang@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。