Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingshulp (DA) voor nierpatiënten

28 november 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Evaluatie van een keuzehulp bij de behandelingsplanning van kleine niertumoren

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe patiënten beslissingen nemen over de behandeling van hun niermassa's, en om sleutelwaarden en voorkeuren voor de behandeling van hun niermassa's te identificeren. Het onderzoeksteam zal een keuzehulp (DA) ontwikkelen met behulp van het beslissingsanalysemodel om gepersonaliseerde schattingen van voordeel/schade aan patiënten te communiceren en een patiëntgerichte behandeling van niertumoren te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke postoperatieve en preoperatieve patiënten van 18 jaar en ouder, gediagnosticeerd met een gelokaliseerde niertumor met een diameter tot 4 cm.
  • Patiënten die zijn ingepland voor standaard klinische onderzoeken bij de afdeling Urologie van de NYU

Uitsluitingscriteria:

  • Stadium IV kanker van welk type dan ook
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kwetsbare proefpersonen worden niet geworven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webtool voor beslissingshulp (DA).
Ander: Webtool voor beslissingshulp (DA).
De DA-webtool geeft informatie over niermassa's en beschikbare behandelingsopties. Het maakt gebruik van risicocommunicatie, gericht onderwijs en interactieve beoordeling van voordelen en nadelen om informatie te presenteren.
Actieve vergelijker: Institutioneel pamflet
Ander: Institutioneel pamflet
Het institutionele pamflet geeft informatie over niermassa's, maar maakt geen gebruik van risicocommunicatie, gericht onderwijs of interactieve beoordeling van voordelen en nadelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisscore
Tijdsspanne: Pre-Counsel, 1 dag Bezoek
Via een enquête krijgen patiënten algemene vragen over niermassa's en hun behandelingen. Er zijn 10 vragen, elk gescoord als goed of fout (0 of 1), en de laatste vraag heeft 3 subcomponenten die elk 0-1 scoorden. Het totale scorebereik is 0-10; een score van 10 geeft de sterkste kennis over niermassa's/behandelingen aan.
Pre-Counsel, 1 dag Bezoek
Beslissingstevredenheidsscore
Tijdsspanne: Post-Counsel, 1 dag Bezoek
Via een enquête geven patiënten hun mening over 16 stellingen. Elke stelling krijgt een score van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Het totale scorebereik is 1-80; een hogere score duidt op een hogere tevredenheid.
Post-Counsel, 1 dag Bezoek
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Post-Counsel, 1 dag Bezoek
Dit is een binaire uitkomstmaat. Patiënten wordt gevraagd of ze het gevoel hebben dat ze hebben deelgenomen aan een proces van gedeelde besluitvorming: 0 voor nee, 1 voor ja.
Post-Counsel, 1 dag Bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-01670

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die voorstelde om de gegevens op redelijk verzoek te gebruiken. Verzoeken moeten worden gericht aan stella.kang@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren