Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomůcka při rozhodování (DA) pro pacienty s ledvinami

28. listopadu 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Hodnocení pomoci při rozhodování při plánování léčby malých nádorů ledvin

Cílem této studie je porozumět tomu, jak se pacienti rozhodují o léčbě ledvinových hmot, a identifikovat klíčové hodnoty a preference pro léčbu ledvinových hmot. Studijní tým vyvine pomůcku pro rozhodování (DA) využívající rozhodovací analytický model pro sdělení personalizovaných odhadů přínosu/škody pacientům a podporu léčby nádorů ledvin zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U mužů a žen po operaci a před operací, ve věku 18 let a více, byl diagnostikován lokalizovaný nádor ledviny až do průměru 4 cm.
  • Pacienti plánovaní na standardní klinická vyšetření na urologickém oddělení NYU

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina stupně IV jakéhokoli typu
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Zranitelné subjekty nebudou přijímány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webový nástroj pro podporu rozhodování (DA).
Jiný: Webový nástroj pro podporu rozhodování (DA).
Webový nástroj DA poskytuje informace o hmotnosti ledvin a dostupných možnostech léčby. K prezentaci informací využívá komunikaci o riziku, řízenou výuku a interaktivní hodnocení přínosů a škod.
Aktivní komparátor: Institucionální brožura
Jiný: Institucionální brožura
Institucionální brožura poskytuje informace o hmotnosti ledvin, ale nepoužívá komunikaci o riziku, řízenou výuku ani interaktivní hodnocení přínosů a poškození.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí
Časové okno: Pre-poradce, 1 denní návštěva
Prostřednictvím průzkumu budou pacientům položeny obecné otázky o ledvinových masách a jejich léčbě. Existuje 10 otázek, z nichž každá je hodnocena jako správná nebo nesprávná (0 nebo 1) a poslední otázka má 3 dílčí složky, každá s hodnocením 0-1. Celkový rozsah skóre je 0-10; skóre 10 znamená nejsilnější znalosti o hmotnosti ledvin/léčbě.
Pre-poradce, 1 denní návštěva
Skóre spokojenosti s rozhodnutím
Časové okno: Post-konzultační, 1 denní návštěva
Prostřednictvím průzkumu pacienti sdělují svůj názor na 16 výroků. Každé tvrzení je ohodnoceno 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím). Celkový rozsah skóre je 1-80; vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Post-konzultační, 1 denní návštěva
Sdílené rozhodování
Časové okno: Post-konzultační, 1 denní návštěva
Toto je binární výsledek měření. Pacienti budou dotázáni, zda měli pocit, že se účastní sdíleného rozhodovacího procesu: 0 pro ne, 1 pro ano.
Post-konzultační, 1 denní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-01670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu stella.kang@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit