Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælp (DA) til nyrepatienter

28. november 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Evaluering af en beslutningshjælp i planlægningen af ​​behandling af små nyretumorer

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan patienter træffer beslutninger om behandling af deres nyremasser, og at identificere nøgleværdier og præferencer for behandling af deres nyremasser. Forsøgsteamet vil udvikle et beslutningshjælpemiddel (DA) ved hjælp af den beslutningsanalytiske model til at kommunikere personaliserede fordele/skade estimater til patienter og fremme patientcentreret behandling af nyretumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige post-op og pre-op patienter i alderen 18 og ældre, diagnosticeret med en lokaliseret nyretumor op til 4 cm i diameter.
  • Patienter, der er planlagt til standard-of-care kliniske undersøgelser hos NYU Urology Department

Ekskluderingskriterier:

  • Stadie IV kræft af enhver type
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Udsatte emner vil ikke blive rekrutteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Decision Aid (DA) Webværktøj
Andet: Decision Aid (DA) Webværktøj
DA-webværktøjet giver information om nyremasser og tilgængelige behandlingsmuligheder. Den bruger risikokommunikation, rettet undervisning og interaktiv nytte-skadevurdering til at præsentere information.
Aktiv komparator: Institutionel pjece
Andet: Institutionel pjece
Den institutionelle pjece giver information om nyremasser, men bruger ikke risikokommunikation, rettet undervisning eller interaktiv nytte-skadevurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden Score
Tidsramme: Forråd, 1 dags besøg
Via en undersøgelse vil patienterne blive stillet generelle spørgsmål om nyremasser og deres behandlinger. Der er 10 spørgsmål, hver scoret som korrekt eller forkert (0 eller 1), og det sidste spørgsmål har 3 underkomponenter hver scoret 0-1. Det samlede scoreinterval er 0-10; en score på 10 indikerer stærkeste viden om nyremasser/behandlinger.
Forråd, 1 dags besøg
Beslutningstilfredshedsscore
Tidsramme: Post-Counsel, 1 dags besøg
Via en undersøgelse giver patienterne deres mening om 16 udsagn. Hvert udsagn får 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Det samlede scoreinterval er 1-80; en højere score indikerer højere tilfredshed.
Post-Counsel, 1 dags besøg
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Post-Counsel, 1 dags besøg
Dette er et binært resultatmål. Patienterne vil blive spurgt, om de følte, at de deltog i en fælles beslutningsproces: 0 for nej, 1 for ja.
Post-Counsel, 1 dags besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til stella.kang@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner