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Auxiliar de Decisão (DA) para Pacientes Renais

28 de novembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health

Avaliação de um Auxílio à Decisão no Planejamento do Tratamento de Pequenos Tumores Renais

O objetivo deste estudo é entender como os pacientes tomam decisões sobre o tratamento de suas massas renais e identificar os principais valores e preferências para o tratamento de suas massas renais. A equipe do estudo desenvolverá um auxílio à decisão (DA) usando o modelo analítico de decisão para comunicar estimativas personalizadas de benefício/dano aos pacientes e promover o tratamento de tumores renais centrado no paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos em pós e pré-operatórios, com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de tumor renal localizado de até 4 cm de diâmetro.
  • Pacientes agendados para exames clínicos padrão com o Departamento de Urologia da NYU

Critério de exclusão:

  • Câncer de estágio IV de qualquer tipo
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Sujeitos vulneráveis ​​não serão recrutados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta Web de Apoio à Decisão (DA)
Outro: Ferramenta da Web de Apoio à Decisão (DA)
A ferramenta da web DA fornece informações sobre massas renais e opções de tratamento disponíveis. Ele usa comunicação de risco, ensino direcionado e avaliação interativa de benefícios e danos para apresentar informações.
Comparador Ativo: Panfleto Institucional
Outro: Panfleto Institucional
O panfleto institucional fornece informações sobre massas renais, mas não usa comunicação de risco, ensino direcionado ou avaliação interativa de benefícios e danos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de conhecimento
Prazo: Pré-Aconselhamento, Visita de 1 dia
Por meio de uma pesquisa, serão feitas perguntas gerais aos pacientes sobre massas renais e seus tratamentos. Existem 10 questões, cada uma pontuada como correta ou incorreta (0 ou 1), e a última questão tem 3 subcomponentes, cada uma pontuada de 0-1. O intervalo total de pontuação é 0-10; uma pontuação de 10 indica conhecimento mais forte sobre massas/tratamentos renais.
Pré-Aconselhamento, Visita de 1 dia
Pontuação de satisfação da decisão
Prazo: Pós-Aconselhamento, Visita de 1 dia
Por meio de uma pesquisa, os pacientes fornecem sua opinião sobre 16 afirmações. Cada afirmação é pontuada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O intervalo total de pontuação é de 1 a 80; uma pontuação mais alta indica maior satisfação.
Pós-Aconselhamento, Visita de 1 dia
Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Pós-Aconselhamento, Visita de 1 dia
Esta é uma medida de resultado binária. Os pacientes serão questionados se sentiram ou não que participaram de um processo de tomada de decisão compartilhado: 0 para não, 1 para sim.
Pós-Aconselhamento, Visita de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-01670

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados mediante solicitação razoável. As solicitações devem ser direcionadas para stella.kang@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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