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Decision Aid (DA) per i pazienti renali

28 novembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

Valutazione di un aiuto decisionale nella pianificazione del trattamento dei piccoli tumori renali

L'obiettivo di questo studio è capire come i pazienti prendono decisioni sul trattamento delle loro masse renali e identificare i valori chiave e le preferenze per il trattamento delle loro masse renali. Il team dello studio svilupperà un aiuto alla decisione (DA) utilizzando il modello analitico-decisionale per comunicare stime personalizzate di benefici/danni ai pazienti e promuovere il trattamento incentrato sul paziente dei tumori renali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti postoperatori e preoperatori di sesso maschile e femminile, di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di tumore renale localizzato fino a 4 cm di diametro.
  • Pazienti programmati per esami clinici standard con il Dipartimento di Urologia della NYU

Criteri di esclusione:

  • Cancro allo stadio IV di qualsiasi tipo
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Non saranno assunti soggetti vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento Web Decision Aid (DA).
Altro: Strumento Web di aiuto alle decisioni (DA).
Lo strumento web DA fornisce informazioni sulle masse renali e sulle opzioni terapeutiche disponibili. Utilizza la comunicazione del rischio, l'insegnamento diretto e la valutazione interattiva dei benefici e dei danni per presentare le informazioni.
Comparatore attivo: Opuscolo istituzionale
Altro: Opuscolo istituzionale
L'opuscolo istituzionale fornisce informazioni sulle masse renali, ma non utilizza la comunicazione del rischio, l'insegnamento diretto o la valutazione interattiva dei benefici e dei danni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: Pre-consiglio, visita di 1 giorno
Tramite un sondaggio, ai pazienti verranno poste domande generali sulle masse renali e sui loro trattamenti. Ci sono 10 domande, ciascuna valutata come corretta o errata (0 o 1), e l'ultima domanda ha 3 sottocomponenti ciascuna valutata 0-1. L'intervallo totale di punteggio è 0-10; un punteggio di 10 indica la migliore conoscenza delle masse/trattamenti renali.
Pre-consiglio, visita di 1 giorno
Punteggio di soddisfazione della decisione
Lasso di tempo: Post-consulenza, visita di 1 giorno
Attraverso un sondaggio, i pazienti esprimono la loro opinione su 16 affermazioni. Ogni affermazione ha un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). L'intervallo totale di punteggio è 1-80; un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
Post-consulenza, visita di 1 giorno
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Post-consulenza, visita di 1 giorno
Questa è una misura del risultato binario. Ai pazienti verrà chiesto se si sentono o meno partecipi di un processo decisionale condiviso: 0 per no, 1 per sì.
Post-consulenza, visita di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-01670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati dietro ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a stella.kang@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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