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Aide à la décision (AD) pour les patients rénaux

28 novembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health

Évaluation d'un outil d'aide à la décision dans la planification du traitement des petites tumeurs rénales

L'objectif de cette étude est de comprendre comment les patients prennent des décisions concernant le traitement de leurs masses rénales et d'identifier les valeurs et préférences clés pour le traitement de leurs masses rénales. L'équipe de l'étude développera une aide à la décision (DA) utilisant le modèle décisionnel analytique pour communiquer aux patients des estimations personnalisées des avantages/dommages et promouvoir le traitement des tumeurs rénales centré sur le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins postopératoires et préopératoires, âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec une tumeur rénale localisée jusqu'à 4 cm de diamètre.
  • Patients programmés pour des examens cliniques standard avec le département d'urologie de NYU

Critère d'exclusion:

  • Cancer de stade IV de tout type
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Les sujets vulnérables ne seront pas recrutés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil Web d'aide à la décision (AD)
Autre: Outil Web d'aide à la décision (AD)
L'outil Web DA fournit des informations sur les masses rénales et les options de traitement disponibles. Il utilise la communication des risques, l'enseignement dirigé et l'évaluation interactive des avantages et des inconvénients pour présenter l'information.
Comparateur actif: Brochure institutionnelle
Autre: Brochure institutionnelle
La brochure institutionnelle fournit des informations sur les masses rénales, mais n'utilise pas la communication des risques, l'enseignement dirigé ou l'évaluation interactive des avantages et des inconvénients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de connaissances
Délai: Pré-avocat, visite d'une journée
Via une enquête, les patients seront interrogés sur des questions générales sur les masses rénales et leurs traitements. Il y a 10 questions, chacune notée comme correcte ou incorrecte (0 ou 1), et la dernière question comporte 3 sous-composantes chacune notée 0-1. La plage totale de score est de 0 à 10 ; un score de 10 indique les connaissances les plus solides sur les masses/traitements rénaux.
Pré-avocat, visite d'une journée
Score de satisfaction de la décision
Délai: Post-Conseil, visite d'une journée
Via un sondage, les patients donnent leur avis sur 16 énoncés. Chaque énoncé est noté de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). La plage totale de score est de 1 à 80 ; un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée.
Post-Conseil, visite d'une journée
Prise de décision partagée
Délai: Post-Conseil, visite d'une journée
Il s'agit d'une mesure de résultat binaire. On demandera aux patients s'ils ont le sentiment d'avoir participé ou non à un processus de prise de décision partagée : 0 pour non, 1 pour oui.
Post-Conseil, visite d'une journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-01670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à stella.kang@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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