肾脏病患者的决策辅助 (DA)
2023年8月23日 更新者：NYU Langone Health
小肾肿瘤治疗计划辅助决策的评价
本研究的目的是了解患者如何做出治疗肾脏肿块的决定，并确定治疗肾脏肿块的关键价值观和偏好。
研究团队将使用决策分析模型开发决策辅助工具 (DA)，以向患者传达个性化的收益/危害估计，并促进以患者为中心的肾肿瘤治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Justin Fogarty
- 电话号码：212-731-5318
- 邮箱：Justin.Fogarty@nyulangone.org
研究联系人备份
- 姓名：Stella Kang, MD
- 电话号码：212-263-6246
- 邮箱：Stella.kang@nyulangone.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
-
接触：
- Stella Kang, MD
- 邮箱：Stella.kang@nyulangone.org
-
接触：
- Justin Fogarty
- 邮箱：Justin.Fogarty@nyulangone.org
-
首席研究员：
- Stella Kang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁及以上的男性和女性术后和术前患者，被诊断患有直径达 4 厘米的局限性肾肿瘤。
- 计划在纽约大学泌尿外科进行标准护理临床检查的患者
排除标准：
- 任何类型的 IV 期癌症
- 无法提供知情同意
- 弱势受试者将不被招募
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：决策辅助 (DA) 网络工具
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DA 网络工具提供有关肾脏肿块和可用治疗方案的信息。
它使用风险交流、定向教学和交互式利益-损害评估来呈现信息。
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有源比较器：机构小册子
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机构小册子提供了有关肾脏肿块的信息，但没有使用风险交流、定向教学或交互式利益-伤害评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识分数
大体时间：出庭前，1 天访问
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通过一项调查，将向患者询问有关肾脏肿块及其治疗的一般问题。
有 10 个问题，每个问题的得分为正确或不正确（0 或 1），最后一个问题有 3 个子组件，每个子组件的得分为 0-1。
总分范围为0-10； 10 分表示对肾脏肿块/治疗有最深入的了解。
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出庭前，1 天访问
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决策满意度得分
大体时间：出庭后，1 天访问
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通过一项调查，患者对 16 项陈述发表意见。
每个陈述都打 1 分（非常不同意）到 5 分（非常同意）。
总分范围为1-80；分数越高表示满意度越高。
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出庭后，1 天访问
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共同决策
大体时间：出庭后，1 天访问
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这是一个二元结果测量。
将询问患者是否觉得他们参与了共同的决策过程：0 表示否，1 表示是。
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出庭后，1 天访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stella Kang, MD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月12日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月23日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-01670
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）将在合理要求下共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
在合理要求下提议使用数据的研究者。
应将请求发送至 stella.kang@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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