Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podejmowaniu decyzji (DA) dla pacjentów z chorobami nerek

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ocena pomocy decyzyjnej w planowaniu leczenia małych guzów nerek

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób pacjenci podejmują decyzje dotyczące leczenia guzów nerek oraz określenie kluczowych wartości i preferencji dotyczących leczenia guzów nerek. Zespół badawczy opracuje pomoc w podejmowaniu decyzji (DA) przy użyciu analitycznego modelu decyzyjnego, aby przekazywać pacjentom spersonalizowane szacunki korzyści i szkód oraz promować skoncentrowane na pacjencie leczenie guzów nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej po i przed operacją w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano zlokalizowanego guza nerki o średnicy do 4 cm.
  • Pacjenci zakwalifikowani do standardowych badań klinicznych na oddziale urologicznym NYU

Kryteria wyłączenia:

  • Rak IV stopnia dowolnego typu
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Wrażliwe podmioty nie będą rekrutowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie internetowe wspomagające podejmowanie decyzji (DA).
Inny: Narzędzie internetowe wspomagające podejmowanie decyzji (DA).
Narzędzie internetowe DA dostarcza informacji na temat guzów nerek i dostępnych opcji leczenia. Wykorzystuje komunikację o ryzyku, ukierunkowane nauczanie i interaktywną ocenę korzyści i szkód w celu przedstawienia informacji.
Aktywny komparator: Broszura instytucjonalna
Inny: Broszura instytucjonalna
Broszura instytucjonalna zawiera informacje na temat guzów nerek, ale nie wykorzystuje informacji o ryzyku, ukierunkowanego nauczania ani interaktywnej oceny korzyści i szkód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy
Ramy czasowe: Pre-Counsel, wizyta 1-dniowa
Za pomocą ankiety pacjenci będą zadawać ogólne pytania dotyczące guzów nerek i ich leczenia. Jest 10 pytań, z których każde oceniane jest jako poprawne lub niepoprawne (0 lub 1), a ostatnie pytanie składa się z 3 elementów składowych, z których każdy oceniany jest na 0-1. Całkowity zakres punktacji to 0-10; wynik 10 oznacza największą wiedzę na temat mas nerkowych/leczenia.
Pre-Counsel, wizyta 1-dniowa
Wynik satysfakcji z decyzji
Ramy czasowe: Post-counsel, wizyta 1-dniowa
Za pomocą ankiety pacjenci wyrażają swoją opinię na temat 16 stwierdzeń. Każde stwierdzenie jest punktowane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity zakres punktacji to 1-80; wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję.
Post-counsel, wizyta 1-dniowa
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Post-counsel, wizyta 1-dniowa
Jest to binarna miara wyniku. Pacjenci zostaną zapytani, czy czuli, że uczestniczyli we wspólnym procesie decyzyjnym: 0 – nie, 1 – tak.
Post-counsel, wizyta 1-dniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-01670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych na uzasadniony wniosek. Prośby należy kierować na adres stella.kang@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj