Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решения (DA) для пациентов с заболеваниями почек

23 августа 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Оценка помощи в принятии решения при планировании лечения небольших опухолей почек

Цель этого исследования — понять, как пациенты принимают решения о лечении новообразований в почках, а также определить основные ценности и предпочтения в отношении лечения новообразований в почках. Исследовательская группа разработает вспомогательное средство для принятия решений (DA) с использованием аналитической модели принятия решений, чтобы сообщать пациентам персонализированные оценки пользы/вреда и продвигать ориентированное на пациента лечение опухолей почек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Послеоперационные и предоперационные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше с диагнозом локализованной опухоли почки до 4 см в диаметре.
  • Пациенты, которым назначено стандартное клиническое обследование в отделении урологии Нью-Йоркского университета

Критерий исключения:

  • Рак IV стадии любого типа
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Уязвимые субъекты не будут завербованы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Веб-инструмент «Помощь в принятии решений» (DA)
Другой: Веб-инструмент помощи при принятии решений (DA)
Веб-инструмент DA предоставляет информацию о новообразованиях почек и доступных вариантах лечения. Он использует информирование о рисках, направленное обучение и интерактивную оценку пользы и вреда для представления информации.
Активный компаратор: Институциональная брошюра
Другой: Институциональная брошюра
Учрежденческая брошюра предоставляет информацию о новообразованиях почек, но не использует информирование о рисках, направленное обучение или интерактивную оценку пользы и вреда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний
Временное ограничение: Предварительное консультирование, 1-дневный визит
В ходе опроса пациентам будут задавать общие вопросы о почечных образованиях и их лечении. Есть 10 вопросов, каждый из которых оценивается как правильный или неправильный (0 или 1), а последний вопрос состоит из 3 подкомпонентов, каждый из которых оценивается от 0 до 1. Общий диапазон баллов 0-10; 10 баллов указывают на самые глубокие знания о почечных образованиях/лечении.
Предварительное консультирование, 1-дневный визит
Оценка удовлетворенности решением
Временное ограничение: Постсовет, 1-дневный визит
В ходе опроса пациенты высказывают свое мнение по 16 утверждениям. Каждое утверждение оценивается от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий диапазон баллов 1-80; более высокий балл указывает на более высокое удовлетворение.
Постсовет, 1-дневный визит
Совместное принятие решений
Временное ограничение: Постсовет, 1-дневный визит
Это бинарная мера результата. Пациентов спросят, чувствовали ли они, что они участвовали в совместном процессе принятия решений: 0 — нет, 1 — да.
Постсовет, 1-дневный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-01670

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь, предложивший использовать данные по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу stella.kang@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак почки

Клинические исследования Веб-инструмент помощи при принятии решений (DA)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться