신장 환자를 위한 결정 지원(DA)
2025년 11월 28일 업데이트: NYU Langone Health
작은 신장 종양의 치료 계획에서 의사 결정 지원의 평가
이 연구의 목적은 환자가 신장 종괴 치료에 대한 결정을 내리는 방법을 이해하고 신장 종괴 치료에 대한 주요 가치와 선호도를 파악하는 것입니다.
연구팀은 환자에게 개인화된 유익성/위해성 평가를 전달하고 신장 종양의 환자 중심 치료를 촉진하기 위해 의사결정 분석 모델을 사용하여 의사결정 지원(DA)을 개발할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stella Kang, MD
- 전화번호: 212-263-6246
- 이메일: Stella.kang@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Samantha Sanger
- 전화번호: 646-501-0086
- 이메일: Samantha.sanger@nyulangone.org
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- Stella Kang, MD
- 이메일: Stella.kang@nyulangone.org
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수석 연구원:
- Stella Kang, MD
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연락하다:
- Samantha Sanger
- 이메일: Samantha.sanger@nyulangone.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 직경이 최대 4cm인 국소 신장 종양으로 진단된 18세 이상의 남녀 수술 후 및 수술 전 환자.
- NYU 비뇨기과에서 표준 치료 임상 검사를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 모든 유형의 IV기 암
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 취약계층은 모집하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의사결정 지원(DA) 웹 도구
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DA 웹 도구는 신장 종괴 및 사용 가능한 치료 옵션에 대한 정보를 제공합니다.
그것은 정보를 제시하기 위해 위험 커뮤니케이션, 지시된 교육 및 대화식 이익-위해 평가를 사용합니다.
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활성 비교기: 기관 팜플렛
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기관 팜플렛은 신장 종괴에 대한 정보를 제공하지만 위험 커뮤니케이션, 지시된 교육 또는 대화형 이익-위해 평가를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 점수
기간: 사전 상담, 1일 방문
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설문 조사를 통해 환자는 신장 종괴 및 치료에 대한 일반적인 질문을 받게 됩니다.
10개의 질문이 있고 각 질문은 정답 또는 오답(0 또는 1)으로 점수가 매겨지며 마지막 질문에는 각각 0-1점의 점수를 받은 3개의 하위 구성 요소가 있습니다.
점수의 총 범위는 0-10입니다. 10점은 신장 종괴/치료에 대한 가장 강력한 지식을 나타냅니다.
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사전 상담, 1일 방문
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의사결정 만족도 점수
기간: 상담 후, 1일 방문
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설문조사를 통해 환자들은 16개의 진술에 대한 의견을 제시합니다.
각 진술은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
점수의 총 범위는 1-80입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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상담 후, 1일 방문
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공유 의사 결정
기간: 상담 후, 1일 방문
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이것은 이진 결과 측정입니다.
환자는 공유된 의사 결정 프로세스에 참여했다고 느꼈는지 여부를 질문합니다(아니오인 경우 0, 예인 경우 1).
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상담 후, 1일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stella Kang, MD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-01670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청에 따라 데이터 사용을 제안한 조사자.
요청은 stella.kang@nyulangone.org로 보내주십시오.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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