Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningshjelp (DA) for nyrepasienter

28. november 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

Evaluering av et beslutningshjelpemiddel i behandlingsplanlegging av små nyresvulster

Målet med denne studien er å forstå hvordan pasienter tar beslutninger om å behandle nyremassene sine, og å identifisere nøkkelverdier og preferanser for behandling av nyremassene. Studieteamet vil utvikle et beslutningshjelpemiddel (DA) ved å bruke den beslutningsanalytiske modellen for å kommunisere personlige fordeler/skadeestimater til pasienter og fremme pasientsentrert behandling av nyresvulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige post- og pre-op pasienter, 18 år og eldre, diagnostisert med en lokalisert nyresvulst opptil 4 cm i diameter.
  • Pasienter som er planlagt for standard-of-care kliniske undersøkelser med NYU Urology Department

Ekskluderingskriterier:

  • Stage IV kreft av enhver type
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Sårbare emner vil ikke bli rekruttert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Decision Aid (DA) Web Tool
Annen: Decision Aid (DA) Web Tool
DA-nettverktøyet gir informasjon om nyremasser og tilgjengelige behandlingsalternativer. Den bruker risikokommunikasjon, rettet undervisning og interaktiv nytte-skadevurdering for å presentere informasjon.
Aktiv komparator: Institusjonell brosjyre
Annen: Institusjonell brosjyre
Institusjonsheftet gir informasjon om nyremasser, men bruker ikke risikokommunikasjon, rettet undervisning eller interaktiv nytte-skadevurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapspoeng
Tidsramme: Forhåndsråd, 1 dags besøk
Gjennom en spørreundersøkelse vil pasienter få generelle spørsmål om nyremasser og deres behandlinger. Det er 10 spørsmål, hver scoret som riktig eller feil (0 eller 1), og det siste spørsmålet har 3 underkomponenter hver scoret 0-1. Det totale poengområdet er 0-10; en score på 10 indikerer sterkest kunnskap om nyremasser/behandlinger.
Forhåndsråd, 1 dags besøk
Beslutningstilfredshetsscore
Tidsramme: Post-råd, 1 dags besøk
Via en spørreundersøkelse gir pasientene sin mening om 16 utsagn. Hver påstand får 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Det totale poengområdet er 1-80; en høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet.
Post-råd, 1 dags besøk
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Post-råd, 1 dags besøk
Dette er et binært utfallsmål. Pasientene vil bli spurt om de følte at de deltok i en delt beslutningsprosess: 0 for nei, 1 for ja.
Post-råd, 1 dags besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-01670

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til stella.kang@nyulangone.org. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere