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Ayuda para la toma de decisiones (DA) para pacientes renales

28 de noviembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health

Evaluación de una ayuda a la decisión en la planificación del tratamiento de pequeños tumores renales

El objetivo de este estudio es comprender cómo los pacientes toman decisiones sobre el tratamiento de sus masas renales e identificar valores y preferencias clave para el tratamiento de sus masas renales. El equipo del estudio desarrollará una ayuda para la toma de decisiones (DA) utilizando el modelo analítico de decisiones para comunicar estimaciones personalizadas de beneficios/daños a los pacientes y promover el tratamiento centrado en el paciente de los tumores renales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes postoperatorios y preoperatorios masculinos y femeninos, mayores de 18 años, diagnosticados con un tumor renal localizado de hasta 4 cm de diámetro.
  • Pacientes programados para exámenes clínicos estándar de atención con el Departamento de Urología de la NYU

Criterio de exclusión:

  • Cáncer en etapa IV de cualquier tipo
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • No se reclutarán sujetos vulnerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramienta web de ayuda para la toma de decisiones (DA)
Otro: Herramienta web de ayuda para la toma de decisiones (DA)
La herramienta web DA proporciona información sobre las masas renales y las opciones de tratamiento disponibles. Utiliza la comunicación de riesgos, la enseñanza dirigida y la evaluación interactiva de beneficios y daños para presentar la información.
Comparador activo: Folleto Institucional
Otro: Folleto Institucional
El folleto institucional proporciona información sobre las masas renales, pero no utiliza la comunicación de riesgos, la enseñanza dirigida o la evaluación interactiva de beneficios y daños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de conocimiento
Periodo de tiempo: Pre-consejería, visita de 1 día
A través de una encuesta, a los pacientes se les harán preguntas generales sobre las masas renales y sus tratamientos. Hay 10 preguntas, cada una puntuada como correcta o incorrecta (0 o 1), y la última pregunta tiene 3 subcomponentes, cada uno puntuado 0-1. El rango total de puntuación es 0-10; una puntuación de 10 indica un mayor conocimiento sobre masas renales/tratamientos.
Pre-consejería, visita de 1 día
Puntuación de satisfacción de la decisión
Periodo de tiempo: Posconsejo, visita de 1 día
A través de una encuesta, los pacientes dan su opinión sobre 16 afirmaciones. Cada declaración se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). El rango total de puntuación es 1-80; una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
Posconsejo, visita de 1 día
Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Posconsejo, visita de 1 día
Esta es una medida de resultado binaria. Se preguntará a los pacientes si sintieron o no que participaron en un proceso de toma de decisiones compartido: 0 para no, 1 para sí.
Posconsejo, visita de 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Stella Kang, MD, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-01670

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a stella.kang@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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