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高齢がんサバイバーの運動と認知リハビリテーション (E-Co)

2026年9月8日 更新者：Kah Poh Loh、University of Rochester

高齢のがんサバイバーに対する運動および認知リハビリテーション介入 (E-Co 研究)

この研究の目的は、モバイル健康運動と認知リハビリテーション介入の組み合わせの実現可能性と、がん生存者を募集する単一アームのパイロット研究における認知への影響を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

がんサバイバー (つまり、がんに向けた治療を完了した人) は、がん関連認知機能低下 (CRCD) など、治療に関連した長期的な影響を経験することがよくあります。 運動と認知リハビリテーション (リハビリテーション) 介入は、がん集団と非がん集団の両方で CRCD 症状を改善することが示されています。 がんのない高齢者の間では、運動と認知リハビリテーションを組み合わせた多要素介入が、いずれかの介入のみよりも認知機能障害の改善に効果的であることも研究で実証されています。 しかし、高齢者は若年者に比べて運動の遵守と自己効力感が低く、併用介入は高齢のがんサバイバーにとっては負担が大きすぎる可能性があります。 したがって、認知リハビリテーション プログラムのコンテキスト内で運動プログラムを統合して、運動の遵守と自己効力感を高め、合理化された多要素介入によって最終的に CRCD 症状を改善する革新的な方法が必要です。

この研究では、研究者は、多成分運動および認知リハビリテーション介入 (E-Co) を改善し、高齢のがん生存者におけるその実現可能性を評価することを提案しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • 主任研究者：
          • Kah Poh Loh
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -同意時の年齢が60歳以上
  • がんの診断を受けている

  • 根治治療を完了している

    • -内分泌療法を受けている患者は登録が許可されています
    • -自家または同種幹細胞移植後の血液悪性腫瘍の患者は、治癒を目的とした治療を完了している限り、登録が許可されています
  • FACT-Cog Impact of Quality of Life Scaleで10以下のスコア21
  • 英語を話す（介入は英語でのみ利用できるため）
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜3
  • がん専門医による運動の医学的禁忌はありません
  • 4メートル歩ける
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • -研究に参加する、または介入に参加する患者の能力を妨げる身体的、心理的、または社会的障害。PIおよび腫瘍学チームによって決定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：E-Co
E-Co 介入は、モバイル健康運動介入 (GO-EXCAP) のアクティブなコンポーネントを認知リハビリテーション介入 (MAAT-G) に統合します。
行動：E-Co
E-Co 介入は、モバイル健康運動介入 (GO-EXCAP) のアクティブ コンポーネントを認知リハビリテーション介入 (MAAT-G) に統合します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠：12週目の介入後
実現可能性は、介入コンポーネントの順守に基づいて定義されます。1) 患者の少なくとも 70% が、介入日に 50% の運動データを提供します。 2) 患者の少なくとも 70% が MAAT-G ワークショップの少なくとも 8/10 に参加します。
12週目の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による認知
時間枠：12週目のベースラインと介入後
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog): FACT-Cog は、がん患者によって特定された認知課題を評価するために作成された、検証済みの患者報告アウトカム指標です。 37 の項目があり、知覚認知障害 (PCI)、生活の質に対する PCI の影響、他者からのコメント、知覚認知能力の 4 つのドメインがあります。 スコアの範囲は 0 ～ 148 で、スコアが高いほど自己申告による認知が優れていることを示します。
12週目のベースラインと介入後
ケンブリッジ神経心理検査自動バッテリー (CANTAB)
時間枠：12週目のベースラインと介入後
CANTAB Delayed Matching to Sample は、言語化不可能なパターンについて、同時視覚的マッチング能力と短期視覚認識記憶の両方を評価します。 被験者は複雑な視覚的パターンを見せられ、短い遅れの後に4つの同様のパターンが続きます。 被験者は、サンプルと正確に一致するパターンを選択する必要があります。 応答速度が速く、正しいパターンの数が多いほど、健康状態が良好であることを示しています。 （患者様のみ）
12週目のベースラインと介入後
Controlled Oral Word Association (COWA)
時間枠：12週目のベースラインと介入後
Controlled Oral Word Association (COWA) ツールは、表現言語と実行機能を評価する言語流暢さの尺度です。 被験者は、指示された文字 (「C」、「F」、および「L」) のいずれかで始まる単語を 1 分間でできるだけ多く自由に生成するよう求められます。 単語数が多いほど、健康状態が良好であることを示します。
12週目のベースラインと介入後
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
時間枠：12週目のベースラインと介入後
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) ツールは、言語学習と記憶のテストです。 研究者は被験者に 12 の単語のリストを読み上げ、思い出せる限り多くの単語を報告してもらいます。 報告期間は時限です。 正確に記憶された単語の数が多く、報告回数が少ないほど、健康状態が良好であることを示しています。
12週目のベースラインと介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Rochester

捜査官

  • 主任研究者：Kah Poh Loh、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月19日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月18日

最初の投稿 (実際)

2022年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOCPC22022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、要求があれば他の調査員と共有されます。 公開された論文は、ポータブル ドキュメント形式で利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは研究終了後 7 年間利用可能です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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