Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i rehabilitacja poznawcza u starszych osób, które przeżyły raka (E-Co)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Kah Poh Loh, University of Rochester

Ćwiczenia i interwencja rehabilitacyjna poznawcza dla starszych osób, które przeżyły raka (badanie E-Co)

Celem badania jest ocena wykonalności połączonych mobilnych ćwiczeń zdrowotnych i interwencji w zakresie rehabilitacji poznawczej oraz ich wpływu na funkcje poznawcze w jednoramiennym badaniu pilotażowym, w którym rekrutują się osoby, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły raka (tj. osoby, które ukończyły leczenie ukierunkowane na raka) często doświadczają długotrwałych skutków związanych z leczeniem, takich jak pogorszenie funkcji poznawczych związane z rakiem (CRCD). Wykazano, że interwencje w zakresie ćwiczeń fizycznych i rehabilitacji poznawczej poprawiają objawy CRCD zarówno w populacjach z rakiem, jak i bez raka. Wśród osób starszych bez raka badania wykazały również, że wieloskładnikowe interwencje łączące ćwiczenia i rehabilitację poznawczą są skuteczniejsze w poprawie dysfunkcji poznawczych niż każda z tych interwencji osobno. Jednak przestrzeganie ćwiczeń i poczucie własnej skuteczności są niższe u osób starszych w porównaniu z młodszymi dorosłymi, a interwencje łączone mogą być zbyt wymagające dla starszych osób, które pokonały raka. Dlatego potrzebne są innowacyjne sposoby integracji programu ćwiczeń w kontekście programu rehabilitacji poznawczej, aby zwiększyć przestrzeganie ćwiczeń i poczucie własnej skuteczności, a ostatecznie złagodzić objawy CRCD poprzez usprawnioną interwencję wieloskładnikową.

W tym badaniu badacze proponują udoskonalenie wieloskładnikowej interwencji rehabilitacyjnej w postaci ćwiczeń i funkcji poznawczych (E-Co) oraz ocenę jej wykonalności u starszych osób, które przeżyły raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Główny śledczy:
          • Kah Poh Loh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥60 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Mieć diagnozę raka

  • Ukończono leczenie z zamiarem wyleczenia

    • Pacjenci w trakcie terapii hormonalnej mogą się zapisać
    • Pacjenci z nowotworami układu krwiotwórczego po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych mogą zostać włączeni do badania, o ile ukończyli leczenie ukierunkowane na wyleczenie
  • Wynik ≤10 w skali FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale21
  • Mówienie po angielsku (ponieważ interwencje są dostępne tylko w języku angielskim)
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń na lekarza onkologa
  • Potrafi przejść 4 metry
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Fizyczne, psychiczne lub społeczne upośledzenia, które mogłyby zakłócać zdolność pacjenta do udziału w badaniu lub interwencji, zgodnie z ustaleniami PI i zespołu onkologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E-Co
Interwencja E-Co zintegruje aktywne elementy interwencji w postaci mobilnych ćwiczeń zdrowotnych (GO-EXCAP) z interwencją w zakresie rehabilitacji poznawczej (MAAT-G).
Behawioralne: E-Co
Interwencja E-Co połączy aktywne komponenty mobilnej interwencji ruchowej (GO-EXCAP) z interwencją rehabilitacyjną poznawczą (MAAT-G).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w 12 tygodniu
Wykonalność jest określana na podstawie przestrzegania elementów interwencji: 1) Co najmniej 70% pacjentów dostarcza dane dotyczące ćwiczeń na 50% w dniach interwencji; oraz 2) Co najmniej 70% pacjentów uczestniczy w co najmniej 8/10 warsztatów MAAT-G.
Po interwencji w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowe poznanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
FACT-Cog (Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu-Cognition): FACT-Cog to zwalidowana miara wyników zgłaszana przez pacjentów, stworzona w celu oceny wyzwań poznawczych zidentyfikowanych przez pacjentów z rakiem. Składa się z 37 pozycji i obejmuje cztery domeny: postrzegane zaburzenia funkcji poznawczych (PCI), wpływ PCI na jakość życia, komentarze innych osób i postrzegane zdolności poznawcze. Wynik waha się od 0-148, wyższy wynik wskazuje na lepsze samoopisowe poznanie.
Wartość wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Automatyczna bateria testów neuropsychologicznych Cambridge (CANTAB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
CANTAB Delayed Matching to Sample ocenia zarówno zdolność jednoczesnego dopasowywania wizualnego, jak i pamięć krótkotrwałego rozpoznawania wizualnego dla wzorców niewerbalizowanych. Osobnikowi pokazywany jest złożony wzór wizualny, po którym po krótkim opóźnieniu następują cztery podobne wzory. Osoba badana musi wybrać wzór, który dokładnie pasuje do próbki. Większa szybkość reakcji i większa liczba poprawnych wzorców wskazuje na lepsze wyniki zdrowotne. (Tylko dla pacjentów)
Wartość wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Stowarzyszenie kontrolowanych ustnych słów (COWA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Narzędzie Controlled Oral Word Association (COWA) jest miarą płynności werbalnej oceniającej język ekspresyjny i funkcje wykonawcze. Badani są proszeni o swobodne wygenerowanie jak największej liczby słów, które zaczynają się od jednej z podanych liter („C”, „F” i „L”) w ciągu jednej minuty. Większa liczba słów wskazuje na lepsze wyniki zdrowotne.
Wartość wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Skorygowany test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12
Narzędzie Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) to test werbalnego uczenia się i pamięci. Badacze czytają badanym listę 12 słów i proszą ich o podanie tylu słów, ile są w stanie sobie przypomnieć. Okres sprawozdawczy jest określony czasowo. Większa liczba poprawnie zapamiętanych słów wraz z krótszym czasem raportowania wskazuje na lepsze wyniki zdrowotne.
Wartość wyjściowa i po interwencji w tygodniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Kah Poh Loh, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOCPC22022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie. Opublikowane artykuły zostaną udostępnione w przenośnym formacie dokumentu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez 7 lat po zakończeniu badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj