Ejercicio y rehabilitación cognitiva en sobrevivientes de cáncer de edad avanzada (E-Co)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Una intervención de rehabilitación cognitiva y ejercicio para sobrevivientes de cáncer de edad avanzada (Estudio E-Co)
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad de una intervención combinada de ejercicio de salud móvil y rehabilitación cognitiva y su efecto sobre la cognición en un estudio piloto de un solo brazo que recluta a sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sobrevivientes de cáncer (es decir, aquellos que completaron el tratamiento dirigido contra el cáncer) a menudo experimentan efectos a largo plazo relacionados con el tratamiento, como el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer (CRCD). Se ha demostrado que las intervenciones de ejercicio y rehabilitación cognitiva (rehabilitación) mejoran los síntomas de la CRCD tanto en poblaciones con cáncer como sin cáncer. Entre los adultos mayores sin cáncer, los estudios también han demostrado que las intervenciones de componentes múltiples que combinan ejercicio y rehabilitación cognitiva son más efectivas para mejorar la disfunción cognitiva que cualquiera de las dos intervenciones solas. Sin embargo, la adherencia al ejercicio y la autoeficacia son menores en los adultos mayores en comparación con los adultos más jóvenes, y las intervenciones combinadas pueden ser demasiado exigentes para los sobrevivientes de cáncer mayores. Por lo tanto, se necesitan formas innovadoras de integrar un programa de ejercicios dentro del contexto de un programa de rehabilitación cognitiva para aumentar la adherencia al ejercicio y la autoeficacia y, en última instancia, mejorar los síntomas de la CRCD a través de una intervención simplificada de múltiples componentes.
En este estudio, los investigadores proponen refinar una intervención de rehabilitación cognitiva y ejercicio multicomponente (E-Co) y evaluar su viabilidad en sobrevivientes de cáncer mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kah Poh Loh
- Número de teléfono: 585-276-4353
- Correo electrónico: Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Becky Gravenstede
- Número de teléfono: 585-727-4728
- Correo electrónico: becky_gravenstede@urmc.rochester.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
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Investigador principal:
- Kah Poh Loh
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Contacto:
- Kah Poh Loh
- Número de teléfono: (585) 276-4353
- Correo electrónico: Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 años en el momento del consentimiento
- Tener un diagnóstico de cualquier tipo de cáncer.
Haber completado tratamientos con intención curativa
- Los pacientes en terapias endocrinas pueden inscribirse
- Los pacientes con neoplasias malignas hematológicas después de un trasplante autólogo o alogénico de células madre pueden inscribirse siempre que hayan completado el tratamiento con intención curativa.
- Una puntuación de ≤10 en la escala FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale21
- Habla inglés (porque las intervenciones están disponibles solo en inglés)
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-3
- Sin contraindicaciones médicas para el ejercicio según el oncólogo
- Capaz de caminar 4 metros
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deficiencias físicas, psicológicas o sociales que podrían interferir con la capacidad del paciente para participar en el estudio o participar en la intervención, según lo determinen los IP y el equipo de oncología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: E-Co
La intervención E-Co integrará componentes activos de una intervención de ejercicio de salud móvil (GO-EXCAP) en una intervención de rehabilitación cognitiva (MAAT-G).
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La intervención E-Co integrará los componentes activos de una intervención de ejercicio de salud móvil (GO-EXCAP) en una intervención de rehabilitación cognitiva (MAAT-G).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención en la semana 12
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La factibilidad se define en base a la adherencia a los componentes de la intervención: 1) Al menos el 70% de los pacientes proporciona datos de ejercicio en el 50% en los días de intervención; y 2) Al menos el 70% de los pacientes asisten al menos a 8/10 de los talleres MAAT-G.
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Post-intervención en la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención en la semana 12
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Evaluación funcional de la cognición de la terapia del cáncer (FACT-Cog): FACT-Cog es una medida de resultado validada informada por el paciente creada para evaluar los desafíos cognitivos identificados por los pacientes con cáncer.
Tiene 37 ítems y tiene cuatro dominios en Deterioros cognitivos percibidos (PCI), Impacto de PCI en la calidad de vida, Comentarios de otros y Habilidades cognitivas percibidas.
La puntuación varía de 0 a 148; una puntuación más alta indica una mejor cognición autoinformada.
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Línea de base y post-intervención en la semana 12
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Batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención en la semana 12
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El CANTAB Delayed Matching to Sample evalúa tanto la capacidad de coincidencia visual simultánea como la memoria de reconocimiento visual a corto plazo, para patrones no verbales.
Al sujeto se le muestra un patrón visual complejo, seguido de cuatro patrones similares después de un breve retraso.
El sujeto debe seleccionar el patrón que coincida exactamente con la muestra.
Una mejor velocidad de respuesta y un mayor número de patrones correctos indican mejores resultados de salud.
(Solo pacientes)
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Línea de base y post-intervención en la semana 12
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Asociación de palabra oral controlada (COWA)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención en la semana 12
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La herramienta Controlled Oral Word Association (COWA) es una medida de la fluidez verbal que evalúa el lenguaje expresivo y la función ejecutiva.
Se pide a los sujetos que generen libremente tantas palabras como puedan que comiencen con una de las letras solicitadas ("C", "F" y "L") en el lapso de un minuto.
Un mayor número de palabras indica mejores resultados de salud.
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Línea de base y post-intervención en la semana 12
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada (HVLT-R)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención en la semana 12
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La herramienta Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) es una prueba de aprendizaje verbal y memoria.
Los investigadores leen una lista de 12 palabras a los sujetos y les piden que informen tantas palabras como puedan recordar.
El período de informe está cronometrado.
Una mayor cantidad de palabras recordadas correctamente, junto con tiempos de notificación más cortos, son indicativos de mejores resultados de salud.
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Línea de base y post-intervención en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOCPC22022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán con otros investigadores si así lo solicitan.
Los trabajos publicados estarán disponibles en formato de documento portátil.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante 7 años después de la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .