고령 암 생존자의 운동 및 인지 재활 (E-Co)
2026년 9월 8일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester
고령 암 생존자를 위한 운동 및 인지적 재활 개입(The E-Co 연구)
이 연구의 목적은 암 생존자를 모집하는 단일 팔 파일럿 연구에서 결합된 모바일 건강 운동과 인지 재활 개입의 타당성과 인지에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 생존자(즉, 암 관련 치료를 완료한 사람)는 종종 암 관련 인지 저하(CRCD)와 같은 장기적인 치료 관련 효과를 경험합니다. 운동 및 인지 재활(재활) 중재는 암 및 비암 인구 모두에서 CRCD 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 암이 없는 노인을 대상으로 한 연구에서는 운동과 인지 재활을 결합한 다성분 중재가 단독 중재보다 인지 기능 장애를 개선하는 데 더 효과적이라는 사실도 입증했습니다. 그러나 운동 순응도와 자기효능감은 젊은 성인에 비해 노인의 경우 더 낮으며, 결합 중재는 노인 암 생존자에게 너무 요구될 수 있습니다. 따라서 운동 순응도와 자기효능감을 높이고 궁극적으로 능률적인 다중 요소 개입을 통해 CRCD 증상을 개선하기 위해 인지 재활 프로그램의 맥락에서 운동 프로그램을 통합하는 혁신적인 방법이 필요합니다.
이 연구에서 조사관은 다성분 운동 및 COgnitive 재활 개입(E-Co)을 개선하고 고령의 암 생존자에서 그 타당성을 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kah Poh Loh
- 전화번호: 585-276-4353
- 이메일: Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Becky Gravenstede
- 전화번호: 585-727-4728
- 이메일: becky_gravenstede@urmc.rochester.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
-
수석 연구원:
- Kah Poh Loh
-
연락하다:
- Kah Poh Loh
- 전화번호: (585) 276-4353
- 이메일: Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 당시 연령 ≥60세
- 암 진단을 받으십시오.
완치 의도 치료 완료
- 내분비 요법을 받는 환자는 등록할 수 있습니다.
- 자가 또는 동종 줄기세포 이식 후 혈액암 환자는 완치 목적의 치료를 완료하는 한 등록이 허용됩니다.
- FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale에서 ≤10점21
- 영어 말하기(개입은 영어로만 가능하기 때문)
- 0-3의 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태
- 종양 전문의 당 운동에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 4미터 걸을 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- PI 및 종양학 팀이 결정한 바에 따라 연구에 참여하거나 중재에 참여하는 환자의 능력을 방해하는 신체적, 심리적 또는 사회적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: E-Co
E-Co 개입은 이동식 건강 운동 개입(GO-EXCAP)의 활성 구성 요소를 인지 재활 개입(MAAT-G)에 통합합니다.
|
E-Co 개입은 모바일 건강 운동 개입(GO-EXCAP)의 활성 구성 요소를 인지 재활 개입(MAAT-G)으로 통합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 타당성
기간: 12주차에 개입 후
|
타당성은 중재 구성 요소에 대한 준수를 기반으로 정의됩니다. 1) 환자의 최소 70%가 중재 날짜에 50%에 대한 운동 데이터를 제공합니다. 2) 최소 70%의 환자가 MAAT-G 워크숍의 최소 8/10에 참석합니다.
|
12주차에 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고 인지
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
|
FACT-Cog(Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition): FACT-Cog는 암 환자가 식별한 인지 문제를 평가하기 위해 생성된 검증된 환자 보고 결과 측정입니다.
37개 항목이 있으며 지각된 인지 장애(PCI), PCI가 삶의 질에 미치는 영향, 타인의 의견 및 지각된 인지 능력에 4개의 도메인이 있습니다.
점수 범위는 0-148이며, 점수가 높을수록 자가 보고 인지가 더 나은 것을 나타냅니다.
|
12주차 기준선 및 개입 후
|
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
|
샘플에 대한 CANTAB 지연 매칭은 비언어적 패턴에 대해 동시 시각적 매칭 능력과 단기 시각적 인식 메모리를 모두 평가합니다.
피험자에게 복잡한 시각적 패턴이 표시되고 잠시 후 유사한 패턴 4개가 나타납니다.
피험자는 샘플과 정확히 일치하는 패턴을 선택해야 합니다.
더 나은 응답 속도와 더 많은 올바른 패턴은 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
(환자 전용)
|
12주차 기준선 및 개입 후
|
|
COWA(통제 구두 단어 연합)
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
|
COWA(Controlled Oral Word Association) 도구는 표현 언어와 집행 기능을 평가하는 언어적 유창성을 측정합니다.
피험자는 1분 동안 메시지가 표시되는 문자("C", "F" 및 "L") 중 하나로 시작하는 단어를 최대한 많이 자유롭게 생성하도록 요청받습니다.
더 많은 수의 단어는 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
|
12주차 기준선 및 개입 후
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R)
기간: 12주차 기준선 및 개입 후
|
HVLT-R(Hopkins Verbal Learning Test-Revised) 도구는 언어 학습 및 기억력 테스트입니다.
연구자들은 피험자에게 12개의 단어 목록을 읽어주고 그들이 기억할 수 있는 한 많은 단어를 보고하도록 요청합니다.
보고 기간은 정해져 있습니다.
올바르게 기억된 단어의 수가 많고 보고 시간이 짧을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
|
12주차 기준선 및 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kah Poh Loh, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 요청 시 다른 조사관과 공유됩니다.
출판된 논문은 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 7년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .