Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a kognitivní rehabilitace u starších pacientů s rakovinou (E-Co)

8. září 2026 aktualizováno: Kah Poh Loh, University of Rochester

Cvičení a kognitivní rehabilitační intervence pro starší pacienty s rakovinou (studie E-Co)

Cílem studie je vyhodnotit proveditelnost kombinovaného mobilního zdravotního cvičení a kognitivní rehabilitační intervence a jeho účinek na kognitivní funkce v jednoramenné pilotní studii, která rekrutuje pacienty, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří přežili rakovinu (tj. ti, kteří dokončili léčbu zaměřenou na rakovinu), často pociťují dlouhodobé účinky související s léčbou, jako je kognitivní pokles související s rakovinou (CRCD). Bylo prokázáno, že cvičení a kognitivní rehabilitační (rehabilitační) intervence zlepšují symptomy CRCD u populace s rakovinou i bez rakoviny. U starších dospělých bez rakoviny studie také prokázaly, že vícesložkové intervence kombinující cvičení a kognitivní rehabilitaci jsou při zlepšování kognitivní dysfunkce účinnější než jakákoli intervence samotná. Dodržování cvičení a vlastní účinnost jsou však u starších dospělých ve srovnání s mladšími dospělými nižší a kombinované intervence mohou být pro starší pacienty s rakovinou příliš náročné. Proto jsou zapotřebí inovativní způsoby, jak začlenit cvičební program do kontextu kognitivního rehabilitačního programu, aby se zvýšila adherence ke cvičení a vlastní účinnost a nakonec se zlepšily symptomy CRCD prostřednictvím efektivní vícesložkové intervence.

V této studii výzkumníci navrhují zdokonalit vícesložkovou cvičební a kognitivní rehabilitační intervenci (E-Co) a posoudit její proveditelnost u starších pacientů, kteří přežili rakovinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kah Poh Loh
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 let v době udělení souhlasu
  • Mít diagnózu jakékoli rakoviny

  • Absolvujte léčebné záměry

    • Pacienti na endokrinní terapii se mohou zapsat
    • Pacienti s hematologickými malignitami po autologní nebo alogenní transplantaci kmenových buněk se mohou zapsat, pokud dokončili léčbu s kurativním záměrem
  • Skóre ≤10 na stupnici FACT-Cog Impact of Quality of Life21
  • anglicky mluvící (protože intervence jsou k dispozici pouze v angličtině)
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3
  • Žádné zdravotní kontraindikace pro cvičení na onkologa
  • Dokáže ujít 4 metry
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Fyzická, psychická nebo sociální postižení, která by narušovala pacientovu schopnost účastnit se studie nebo účastnit se intervence, jak určí PI a onkologický tým.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: E-Co
Intervence E-Co integruje aktivní složky mobilní intervence zdravotního cvičení (GO-EXCAP) do kognitivní rehabilitační intervence (MAAT-G).
Behaviorální: E-Co
Intervence E-Co integruje aktivní složky mobilní intervence zdravotního cvičení (GO-EXCAP) do kognitivní rehabilitační intervence (MAAT-G).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Po zásahu v týdnu 12
Proveditelnost je definována na základě dodržování složek intervence: 1) Nejméně 70 % pacientů poskytne údaje o cvičení u 50 % ve dnech intervence; a 2) Alespoň 70 % pacientů se účastní alespoň 8/10 workshopů MAAT-G.
Po zásahu v týdnu 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevykazované poznání
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
Funkční hodnocení kognitivních funkcí při léčbě rakoviny (FACT-Cog): FACT-Cog je validovaná pacientem hlášená výsledná míra vytvořená pro hodnocení kognitivních problémů identifikovaných pacienty s rakovinou. Má 37 položek a má čtyři domény: Vnímané kognitivní poruchy (PCI), Dopad PCI na kvalitu života, Komentáře od ostatních a Vnímané kognitivní schopnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 148, vyšší skóre ukazuje na lepší kognici.
Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
CANTAB Delayed Matching to Sample vyhodnocuje jak schopnost simultánního vizuálního párování, tak krátkodobou paměť vizuálního rozpoznávání pro neverbalizovatelné vzory. Subjektu se zobrazí složitý vizuální vzor, ​​po kterém po krátké prodlevě následují čtyři podobné vzory. Subjekt musí vybrat vzor, ​​který přesně odpovídá vzorku. Lepší rychlost reakce a vyšší počet správných vzorů značí lepší zdravotní výsledky. (Pouze pacienti)
Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
Controlled Oral Word Association (COWA)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
Nástroj Controlled Oral Word Association (COWA) je měřítkem verbální plynulosti hodnotící vyjadřovací jazyk a výkonnou funkci. Subjekty jsou požádány, aby v rozmezí jedné minuty volně vygenerovaly co nejvíce slov, která začínají jedním z požadovaných písmen („C“, „F“ a „L“). Větší počet slov naznačuje lepší zdravotní výsledky.
Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
Revidovaný Hopkinsův test verbálního učení (HVLT-R)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12
Nástroj Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) je testem verbálního učení a paměti. Výzkumníci přečtou účastníkům seznam 12 slov a požádají je, aby uvedli tolik slov, kolik si pamatují. Vykazované období je časově vymezeno. Vyšší počet správně zapamatovaných slov spolu s kratší dobou hlášení svědčí o lepších zdravotních výsledcích.
Výchozí stav a po intervenci v týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kah Poh Loh, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOCPC22022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou na vyžádání sdíleny s dalšími vyšetřovateli. Publikované příspěvky budou zpřístupněny ve formátu přenosných dokumentů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po dobu 7 let po ukončení studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit