Exercício e reabilitação cognitiva em sobreviventes de câncer mais velhos (E-Co)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Uma intervenção de exercício e reabilitação cognitiva para sobreviventes de câncer mais velhos (Estudo E-Co)
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade de um exercício de saúde móvel combinado e intervenção de reabilitação cognitiva e seu efeito sobre a cognição em um estudo piloto de braço único que recruta sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sobreviventes de câncer (ou seja, aqueles que concluíram o tratamento direcionado ao câncer) geralmente experimentam efeitos relacionados ao tratamento de longo prazo, como declínio cognitivo relacionado ao câncer (CRCD). Intervenções de exercícios e reabilitação cognitiva (reabilitação) demonstraram melhorar os sintomas de CRCD em populações com e sem câncer. Entre os idosos sem câncer, os estudos também demonstraram que as intervenções multicomponentes que combinam exercícios e reabilitação cognitiva são mais eficazes na melhora da disfunção cognitiva do que qualquer uma das intervenções isoladamente. No entanto, a adesão ao exercício e a autoeficácia são menores em adultos mais velhos em comparação com adultos mais jovens, e as intervenções combinadas podem ser muito exigentes para sobreviventes de câncer mais velhos. Portanto, são necessárias formas inovadoras de integrar um programa de exercícios no contexto de um programa de reabilitação cognitiva para aumentar a adesão ao exercício e a autoeficácia e, finalmente, melhorar os sintomas do DCRC por meio de uma intervenção multicomponente simplificada.
Neste estudo, os pesquisadores propõem refinar uma intervenção multicomponente de exercício e reabilitação cognitiva (E-Co) e avaliar sua viabilidade em sobreviventes de câncer mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kah Poh Loh
- Número de telefone: 585-276-4353
- E-mail: Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
Estude backup de contato
- Nome: Becky Gravenstede
- Número de telefone: 585-727-4728
- E-mail: becky_gravenstede@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
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-
New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
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Investigador principal:
- Kah Poh Loh
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Contato:
- Kah Poh Loh
- Número de telefone: (585) 276-4353
- E-mail: Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥60 anos no momento do consentimento
- Ter um diagnóstico de qualquer câncer
Ter concluído tratamentos de intenção curativa
- Pacientes em terapias endócrinas podem se inscrever
- Pacientes com malignidades hematológicas após transplante autólogo ou alogênico de células-tronco podem se inscrever, desde que tenham concluído o tratamento com intenção curativa
- Uma pontuação ≤10 na escala de impacto da qualidade de vida FACT-Cog21
- Falar inglês (porque as intervenções estão disponíveis apenas em inglês)
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-3
- Nenhuma contra-indicação médica para o exercício por oncologista
- Capaz de caminhar 4 metros
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Deficiências físicas, psicológicas ou sociais que possam interferir na capacidade do paciente de participar do estudo ou da intervenção, conforme determinado pelos IPs e pela equipe de oncologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: E-Co
A intervenção E-Co integrará componentes ativos de uma intervenção móvel de exercícios de saúde (GO-EXCAP) em uma intervenção de reabilitação cognitiva (MAAT-G).
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A intervenção E-Co integrará componentes ativos de uma intervenção móvel de exercícios de saúde (GO-EXCAP) em uma intervenção de reabilitação cognitiva (MAAT-G).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção
Prazo: Pós-intervenção na semana 12
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A viabilidade é definida com base na adesão aos componentes da intervenção: 1) Pelo menos 70% dos pacientes fornecem dados de exercício em 50% nos dias de intervenção; e 2) Pelo menos 70% dos pacientes frequentam pelo menos 8/10 das oficinas do MAAT-G.
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Pós-intervenção na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição autorrelatada
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na semana 12
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Avaliação Funcional da Terapia-Cognição do Câncer (FACT-Cog): O FACT-Cog é uma medida de resultado relatada pelo paciente validada, criada para avaliar os desafios cognitivos identificados por pacientes com câncer.
Possui 37 itens e quatro domínios em Percepção de Comprometimentos Cognitivos (PCI), Impacto do PCI na Qualidade de Vida, Comentários de Outros e Habilidades Cognitivas Percebidas.
A pontuação varia de 0 a 148, a pontuação mais alta indica melhor cognição autorreferida.
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Linha de base e pós-intervenção na semana 12
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Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na semana 12
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O CANTAB Delayed Matching to Sample avalia tanto a habilidade de correspondência visual simultânea quanto a memória de reconhecimento visual de curto prazo, para padrões não verbalizáveis.
O sujeito vê um padrão visual complexo, seguido por quatro padrões semelhantes após um breve atraso.
O sujeito deve selecionar o padrão que corresponda exatamente à amostra.
Melhor velocidade de resposta e maior número de padrões corretos indicam melhores resultados de saúde.
(somente pacientes)
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Linha de base e pós-intervenção na semana 12
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Associação de Palavra Oral Controlada (COWA)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na semana 12
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A ferramenta Controlled Oral Word Association (COWA) é uma medida de fluência verbal que avalia a linguagem expressiva e a função executiva.
Os sujeitos são solicitados a gerar livremente quantas palavras puderem que comecem com uma das letras solicitadas ("C", "F" e "L") no intervalo de um minuto.
Maiores números de palavras indicam melhores resultados de saúde.
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Linha de base e pós-intervenção na semana 12
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção na semana 12
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A ferramenta Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) é um teste de aprendizagem verbal e memória.
Os pesquisadores lêem uma lista de 12 palavras para os participantes e pedem que eles relatem o máximo de palavras de que se lembram.
O período do relatório é cronometrado.
Números mais altos de palavras lembradas corretamente, juntamente com tempos de relatório mais baixos, são indicativos de melhores resultados de saúde.
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Linha de base e pós-intervenção na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOCPC22022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados com outros investigadores, se solicitado.
Os trabalhos publicados serão disponibilizados em formato de documento portátil.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis por 7 anos após a conclusão do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .