Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och kognitiv rehab hos äldre canceröverlevande (E-Co)

1 april 2024 uppdaterad av: Kah Poh Loh, University of Rochester

En tränings- och kognitiv rehabiliteringsinsats för äldre canceröverlevande (E-Co-studien)

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av en kombinerad mobil hälsoträning och kognitiv rehabiliteringsintervention och dess effekt på kognition i en enarmad pilotstudie som rekryterar canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Canceröverlevande (d.v.s. de som slutfört cancerriktad behandling) upplever ofta långvariga behandlingsrelaterade effekter, såsom cancerrelaterad kognitiv försämring (CRCD). Motion och kognitiv rehabilitering (rehab) interventioner har visat sig förbättra CRCD-symtom i både cancer- och icke-cancerpopulationer. Bland äldre vuxna utan cancer har studier också visat att multikomponentinterventioner som kombinerar träning och kognitiv rehab är mer effektiva för att förbättra kognitiv dysfunktion än endera interventionen ensam. Men träningsföljsamhet och själveffektivitet är lägre hos äldre vuxna jämfört med yngre vuxna, och kombinerade insatser kan vara för krävande för äldre canceröverlevande. Därför behövs innovativa sätt för att integrera ett träningsprogram inom ramen för ett kognitivt rehabprogram för att öka träningsföljsamhet och själveffektivitet, och i slutändan förbättra CRCD-symtom genom en strömlinjeformad multikomponentintervention.

I denna studie föreslår utredarna att förfina en multikomponent tränings- och kognitiv rehab-intervention (E-Co) och bedöma dess genomförbarhet hos äldre canceröverlevande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥60 år vid tidpunkten för samtycke
  • Har en diagnos av någon cancer

  • Har genomfört kurativa avsiktsbehandlingar

    • Patienter på endokrina terapier tillåts anmäla sig
    • Patienter med hematologiska maligniteter efter autolog eller allogen stamcellstransplantation tillåts registreras så länge de har avslutat behandling med kurativ avsikt
  • En poäng på ≤10 på FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale21
  • Engelsktalande (eftersom interventionerna endast är tillgängliga på engelska)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-3
  • Inga medicinska kontraindikationer för träning per onkolog
  • Kan gå 4 meter
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Fysiska, psykologiska eller sociala funktionsnedsättningar som skulle störa patientens förmåga att delta i studien eller delta i interventionen, enligt beslut av PI:er och onkologiteamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: E-Co
E-Co-interventionen kommer att integrera aktiva komponenter i en mobil hälsoträningsintervention (GO-EXCAP) i en kognitiv rehabiliteringsintervention (MAAT-G).
Beteende: E-Co
E-Co-interventionen kommer att integrera aktiva komponenter i en mobil hälsoträningsintervention (GO-EXCAP) i en kognitiv rehabiliteringsintervention (MAAT-G).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insatsens genomförbarhet
Tidsram: Efter insats vecka 12
Genomförbarheten definieras baserat på överensstämmelse med interventionskomponenterna: 1) Minst 70 % av patienterna tillhandahåller träningsdata på 50 % på interventionsdagarna; och 2) Minst 70 % av patienterna deltar i minst 8/10 av MAAT-G-workshoparna.
Efter insats vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad kognition
Tidsram: Baslinje och post-intervention vecka 12
Funktionell bedömning av cancerterapi-kognition (FACT-Cog): FACT-Cog är ett validerat patientrapporterat resultatmått skapat för att bedöma kognitiva utmaningar identifierade av patienter med cancer. Den har 37 artiklar och har fyra domäner inom Perceived Cognitive Impairments (PCI), Impact of PCI on Quality of Life, Kommentarer från andra och Perceived Cognitive Abilities. Poäng varierar från 0-148, högre poäng indikerar bättre självrapporterad kognition.
Baslinje och post-intervention vecka 12
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsram: Baslinje och post-intervention vecka 12
CANTAB Delayed Matching to Sample utvärderar både simultan visuell matchningsförmåga och kortsiktigt visuellt igenkänningsminne, för icke-verbaliserbara mönster. Motivet visas ett komplext visuellt mönster, följt av fyra liknande mönster efter en kort fördröjning. Försökspersonen måste välja det mönster som exakt matchar provet. Bättre svarshastighet och högre antal korrekta mönster indikerar bättre hälsoresultat. (Endast patienter)
Baslinje och post-intervention vecka 12
Controlled Oral Word Association (COWA)
Tidsram: Baslinje och post-intervention vecka 12
Verktyget Controlled Oral Word Association (COWA) är ett mått på verbalt flyt som utvärderar uttrycksfullt språk och exekutiva funktioner. Försökspersonerna uppmanas att fritt generera så många ord som de kan som börjar med en av de uppmanade bokstäverna ("C", "F" och "L") inom loppet av en minut. Ett större antal ord indikerar bättre hälsoresultat.
Baslinje och post-intervention vecka 12
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tidsram: Baslinje och post-intervention vecka 12
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) verktyg är ett test av verbal inlärning och minne. Forskare läser en lista med 12 ord för försökspersoner och ber dem att rapportera så många av orden som de kan komma ihåg. Rapporteringsperioden är tidsinställd. Högre antal korrekt ihågkomna ord, tillsammans med lägre rapporteringstider, tyder på bättre hälsoresultat.
Baslinje och post-intervention vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UOCPC22022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att delas med andra utredare om så begärs. Publicerade artiklar kommer att göras tillgängliga i portabelt dokumentformat.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i 7 år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på E-Co

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera