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Exercice et réadaptation cognitive chez les survivants du cancer plus âgés (E-Co)

8 septembre 2026 mis à jour par: Kah Poh Loh, University of Rochester

Une intervention d'exercice et de réadaptation cognitive pour les survivants du cancer plus âgés (l'étude E-Co)

L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité d'une intervention combinée d'exercice de santé mobile et de réadaptation cognitive et son effet sur la cognition dans une étude pilote à un seul bras qui recrute des survivants du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les survivants du cancer (c'est-à-dire ceux qui ont terminé un traitement dirigé contre le cancer) éprouvent souvent des effets à long terme liés au traitement, comme le déclin cognitif lié au cancer (RCCD). Il a été démontré que les interventions d'exercice et de réadaptation cognitive (réadaptation) améliorent les symptômes de CRCD chez les populations cancéreuses et non cancéreuses. Chez les personnes âgées sans cancer, des études ont également démontré que les interventions à plusieurs composantes combinant l'exercice et la réadaptation cognitive sont plus efficaces pour améliorer le dysfonctionnement cognitif que l'une ou l'autre intervention seule. Cependant, l'observance de l'exercice et l'auto-efficacité sont plus faibles chez les personnes âgées que chez les jeunes adultes, et les interventions combinées peuvent être trop exigeantes pour les survivants du cancer plus âgés. Par conséquent, des moyens innovants sont nécessaires pour intégrer un programme d'exercices dans le contexte d'un programme de réadaptation cognitive afin d'augmenter l'adhésion à l'exercice et l'auto-efficacité, et finalement d'améliorer les symptômes de CRCD grâce à une intervention rationalisée à plusieurs composants.

Dans cette étude, les chercheurs proposent d'affiner une intervention d'exercice et de réadaptation cognitive à plusieurs composants (E-Co) et d'évaluer sa faisabilité chez les survivants du cancer plus âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Chercheur principal:
          • Kah Poh Loh
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 60 ans au moment du consentement
  • Avoir un diagnostic de n'importe quel cancer

  • Avoir terminé des traitements à visée curative

    • Les patients sous thérapie endocrinienne sont autorisés à s'inscrire
    • Les patients atteints d'hémopathies malignes après une greffe autologue ou allogénique de cellules souches sont autorisés à s'inscrire tant qu'ils ont terminé le traitement à visée curative
  • Un score ≤10 sur l'échelle FACT-Cog Impact of Quality of Life21
  • Anglophone (car les interventions sont disponibles uniquement en anglais)
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 3
  • Aucune contre-indication médicale à l'exercice par oncologue
  • Capable de marcher 4 mètres
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Déficiences physiques, psychologiques ou sociales qui interféreraient avec la capacité du patient à participer à l'étude ou à participer à l'intervention, tel que déterminé par les IP et l'équipe d'oncologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: E-Co
L'intervention E-Co intégrera les composants actifs d'une intervention d'exercice de santé mobile (GO-EXCAP) dans une intervention de rééducation cognitive (MAAT-G).
Comportemental: E-Co
L'intervention E-Co intégrera les composants actifs d'une intervention d'exercice de santé mobile (GO-EXCAP) dans une intervention de réadaptation cognitive (MAAT-G).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Post-intervention à la semaine 12
La faisabilité est définie en fonction de l'adhésion aux composantes de l'intervention : 1) Au moins 70 % des patients fournissent des données d'exercice sur 50 % des jours d'intervention ; et 2) Au moins 70 % des patients assistent à au moins 8/10 des ateliers MAAT-G.
Post-intervention à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition autodéclarée
Délai: Initiation et post-intervention à la semaine 12
Évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-Cognition (FACT-Cog) : Le FACT-Cog est une mesure validée des résultats rapportés par les patients, créée pour évaluer les défis cognitifs identifiés par les patients atteints de cancer. Il comporte 37 éléments et quatre domaines dans les troubles cognitifs perçus (PCI), l'impact du PCI sur la qualité de vie, les commentaires des autres et les capacités cognitives perçues. Le score varie de 0 à 148, un score plus élevé indique une meilleure cognition autodéclarée.
Initiation et post-intervention à la semaine 12
Batterie automatisée de test neuropsychologique de Cambridge (CANTAB)
Délai: Initiation et post-intervention à la semaine 12
Le CANTAB Delayed Matching to Sample évalue à la fois la capacité d'appariement visuel simultané et la mémoire de reconnaissance visuelle à court terme, pour les modèles non verbalisables. Le sujet voit un schéma visuel complexe, suivi de quatre schémas similaires après un bref délai. Le sujet doit sélectionner le motif qui correspond exactement à l'échantillon. Une meilleure vitesse de réponse et un nombre plus élevé de schémas corrects indiquent de meilleurs résultats pour la santé. (Patients uniquement)
Initiation et post-intervention à la semaine 12
Association des mots oraux contrôlés (COWA)
Délai: Initiation et post-intervention à la semaine 12
L'outil COWA (Controlled Oral Word Association) est une mesure de la fluidité verbale évaluant le langage expressif et la fonction exécutive. Les sujets sont invités à générer librement autant de mots qu'ils le peuvent commençant par l'une des lettres demandées ("C", "F" et "L") en l'espace d'une minute. Un plus grand nombre de mots indique de meilleurs résultats pour la santé.
Initiation et post-intervention à la semaine 12
Test d'apprentissage verbal Hopkins révisé (HVLT-R)
Délai: Initiation et post-intervention à la semaine 12
L'outil Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) est un test d'apprentissage verbal et de mémoire. Les chercheurs lisent une liste de 12 mots aux sujets et leur demandent de rapporter autant de mots qu'ils peuvent se rappeler. La période de déclaration est chronométrée. Un nombre plus élevé de mots correctement mémorisés, ainsi que des délais de rapport plus courts, indiquent de meilleurs résultats pour la santé.
Initiation et post-intervention à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kah Poh Loh, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOCPC22022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées avec d'autres enquêteurs sur demande. Les articles publiés seront mis à disposition en format de document portable.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 7 ans après la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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