Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og kognitiv genoptræning hos ældre kræftoverlevere (E-Co)

29. marts 2026 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester

En trænings- og kognitiv rehabiliteringsintervention for ældre kræftoverlevere (E-Co-undersøgelsen)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​en kombineret mobil sundhedsøvelse og kognitiv rehabiliteringsintervention og dens effekt på kognition i et enkeltarms pilotstudie, der rekrutterer kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftoverlevere (dvs. dem, der fuldførte kræftrettet behandling) oplever ofte langsigtede behandlingsrelaterede effekter, såsom kræftrelateret kognitiv tilbagegang (CRCD). Motion og kognitiv rehabilitering (rehabilitering) har vist sig at forbedre CRCD-symptomer i både kræft- og ikke-kræftpopulationer. Blandt ældre voksne uden kræft har undersøgelser også vist, at multikomponent-interventioner, der kombinerer træning og kognitiv genoptræning, er mere effektive til at forbedre kognitiv dysfunktion end hver enkelt intervention alene. Men træningsoverholdelse og selveffektivitet er lavere hos ældre voksne sammenlignet med yngre voksne, og kombinerede interventioner kan være for krævende for ældre kræftoverlevere. Derfor er der behov for innovative måder at integrere et træningsprogram inden for rammerne af et kognitivt genoptræningsprogram for at øge træningsoverholdelse og selveffektivitet og i sidste ende forbedre CRCD-symptomer gennem en strømlinet multikomponent-intervention.

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at forfine en multikomponent trænings- og kognitiv genoptræningsintervention (E-Co) og vurdere dens gennemførlighed hos ældre kræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Kah Poh Loh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 år på tidspunktet for samtykke
  • Har en diagnose af enhver kræftsygdom

  • Har gennemført kurative hensigtsbehandlinger

    • Patienter i endokrine behandlinger får lov til at tilmelde sig
    • Patienter med hæmatologiske maligniteter efter autolog eller allogen stamcelletransplantation har lov til at tilmelde sig, så længe de har afsluttet behandling med kurativ hensigt
  • En score på ≤10 på FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale21
  • Engelsktalende (fordi interventionerne kun er tilgængelige på engelsk)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-3
  • Ingen medicinske kontraindikationer for træning pr. onkolog
  • Kan gå 4 meter
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske, psykologiske eller sociale svækkelser, der ville forstyrre patientens evne til at deltage i undersøgelsen eller deltage i interventionen, som bestemt af PI'erne og onkologiteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-Co
E-Co-interventionen vil integrere aktive komponenter af en mobil sundhedstræningsintervention (GO-EXCAP) i en kognitiv rehabiliteringsintervention (MAAT-G).
Adfærdsmæssigt: E-Co
E-Co-interventionen vil integrere aktive komponenter af en mobil sundhedstræningsintervention (GO-EXCAP) i en kognitiv rehabiliteringsintervention (MAAT-G).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Efterindsats i uge 12
Gennemførlighed defineres ud fra overholdelse af interventionskomponenterne: 1) Mindst 70 % af patienterne giver træningsdata på 50 % på interventionsdagene; og 2) Mindst 70 % af patienterne deltager i mindst 8/10 af MAAT-G-workshopsene.
Efterindsats i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret erkendelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 12
Funktionel vurdering af kræftterapi-kognition (FACT-Cog): FACT-Cog er et valideret patientrapporteret resultatmål skabt til at vurdere kognitive udfordringer identificeret af patienter med cancer. Den har 37 genstande og har fire domæner i Perceived Cognitive Impairments (PCI), Impact of PCI on Quality of Life, Kommentarer fra andre og Perceived Cognitive Abilities. Score spænder fra 0-148, højere score indikerer bedre selvrapporteret kognition.
Baseline og post-intervention i uge 12
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 12
CANTAB Delayed Matching to Sample vurderer både simultan visuel matchningsevne og kortsigtet visuel genkendelseshukommelse for ikke-verbaliserbare mønstre. Motivet vises et komplekst visuelt mønster, efterfulgt af fire lignende mønstre efter en kort forsinkelse. Forsøgspersonen skal vælge det mønster, som nøjagtigt matcher prøven. Bedre reaktionshastighed og højere antal korrekte mønstre indikerer bedre helbredsresultater. (Kun patienter)
Baseline og post-intervention i uge 12
Controlled Oral Word Association (COWA)
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 12
Værktøjet Controlled Oral Word Association (COWA) er et mål for verbal flydende evne til at evaluere udtryksfuldt sprog og eksekutiv funktion. Emner bliver bedt om frit at generere så mange ord som de kan, der starter med et af de anmodede bogstaver ("C", "F" og "L") i løbet af et minut. Et større antal ord indikerer bedre helbredsresultater.
Baseline og post-intervention i uge 12
Hopkins Verbal Learning Test-revideret (HVLT-R)
Tidsramme: Baseline og post-intervention i uge 12
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)-værktøjet er en test af verbal læring og hukommelse. Forskere læser en liste med 12 ord for forsøgspersoner og beder dem om at rapportere så mange af ordene, som de kan huske. Rapporteringsperioden er tidsbestemt. Højere antal korrekt huskede ord sammen med lavere rapporteringstider er tegn på bedre helbredsresultater.
Baseline og post-intervention i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOCPC22022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med andre efterforskere, hvis det anmodes om det. Publicerede papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i 7 år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner