Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en cognitieve revalidatie bij oudere kankeroverlevenden (E-Co)

1 april 2024 bijgewerkt door: Kah Poh Loh, University of Rochester

Een inspannings- en cognitieve revalidatie-interventie voor oudere overlevenden van kanker (de E-Co-studie)

Het doel van de studie is om de haalbaarheid te evalueren van een gecombineerde mobiele gezondheidsoefening en cognitieve revalidatie-interventie en het effect ervan op de cognitie in een eenarmige pilotstudie die overlevenden van kanker rekruteert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van kanker (d.w.z. degenen die een op kanker gerichte behandeling hebben voltooid) ervaren vaak langdurige behandelingsgerelateerde effecten, zoals aan kanker gerelateerde cognitieve achteruitgang (CRCD). Het is aangetoond dat oefeningen en cognitieve revalidatie (revalidatie)-interventies CRCD-symptomen verbeteren bij zowel kanker- als niet-kankerpopulaties. Bij oudere volwassenen zonder kanker hebben onderzoeken ook aangetoond dat multicomponent-interventies die lichaamsbeweging en cognitieve revalidatie combineren, effectiever zijn in het verbeteren van cognitieve disfunctie dan beide interventies alleen. Echter, therapietrouw en zelfredzaamheid zijn bij oudere volwassenen lager dan bij jongere volwassenen, en gecombineerde interventies kunnen te veeleisend zijn voor oudere overlevenden van kanker. Daarom zijn er innovatieve manieren nodig om een ​​oefenprogramma te integreren in de context van een cognitief revalidatieprogramma om therapietrouw en zelfeffectiviteit te vergroten en uiteindelijk CRCD-symptomen te verbeteren door middel van een gestroomlijnde multicomponent-interventie.

In deze studie stellen de onderzoekers voor om een ​​uit meerdere componenten bestaande inspannings- en COgnitive rehab-interventie (E-Co) te verfijnen en de haalbaarheid ervan bij oudere overlevenden van kanker te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥60 jaar op het moment van toestemming
  • Heb een diagnose van kanker

  • Curatieve intentiebehandelingen hebben voltooid

    • Patiënten op endocriene therapieën mogen zich inschrijven
    • Patiënten met hematologische maligniteiten na autologe of allogene stamceltransplantatie mogen zich inschrijven zolang ze een curatieve intentiebehandeling hebben voltooid
  • Een score van ≤10 op de FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale21
  • Engels sprekend (omdat de interventies alleen in het Engels beschikbaar zijn)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-3
  • Geen medische contra-indicaties voor bewegen per oncoloog
  • In staat om 4 meter te lopen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke, psychologische of sociale beperkingen die het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek of de interventie zouden belemmeren, zoals bepaald door de PI's en het oncologieteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E-Co
De E-Co-interventie zal actieve componenten van een mobiele gezondheidsoefeningsinterventie (GO-EXCAP) integreren in een cognitieve revalidatie-interventie (MAAT-G).
Gedragsmatig: E-co
De E-Co-interventie zal actieve componenten van een mobiele gezondheidsoefeningsinterventie (GO-EXCAP) integreren in een cognitieve revalidatie-interventie (MAAT-G).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de ingreep
Tijdsspanne: Post-interventie in week 12
De haalbaarheid wordt bepaald op basis van het naleven van de interventiecomponenten: 1) Minstens 70% van de patiënten verstrekt bewegingsgegevens van 50% op de interventiedagen; en 2) Minstens 70% van de patiënten woont minstens 8/10 van de MAAT-G-workshops bij.
Post-interventie in week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde cognitie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie in week 12
Functionele beoordeling van kankertherapie-cognitie (FACT-Cog): De FACT-Cog is een gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die is ontwikkeld om cognitieve uitdagingen te beoordelen die zijn geïdentificeerd door patiënten met kanker. Het heeft 37 items en heeft vier domeinen in waargenomen cognitieve stoornissen (PCI), impact van PCI op kwaliteit van leven, opmerkingen van anderen en waargenomen cognitieve vaardigheden. Score varieert van 0-148, een hogere score geeft een betere zelfgerapporteerde cognitie aan.
Baseline en post-interventie in week 12
Cambridge Neuropsychologische Test Geautomatiseerde Batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie in week 12
De CANTAB Delayed Matching to Sample beoordeelt zowel het gelijktijdige visuele matching-vermogen als het visuele herkenningsgeheugen op korte termijn, voor niet-verbaliseerbare patronen. De proefpersoon krijgt een complex visueel patroon te zien, gevolgd door vier vergelijkbare patronen na een korte vertraging. De proefpersoon moet het patroon selecteren dat exact overeenkomt met het monster. Een betere reactiesnelheid en een groter aantal correcte patronen duiden op betere gezondheidsresultaten. (Alleen patiënten)
Baseline en post-interventie in week 12
Gecontroleerde mondelinge woordvereniging (COWA)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie in week 12
De COWA-tool (Controlled Oral Word Association) is een maatstaf voor verbale vloeiendheid die expressieve taal en executieve functies evalueert. Proefpersonen wordt gevraagd om vrijelijk zoveel mogelijk woorden te genereren die beginnen met een van de gevraagde letters ("C", "F" en "L") in een tijdsbestek van één minuut. Grotere aantallen woorden duiden op betere gezondheidsresultaten.
Baseline en post-interventie in week 12
Hopkins verbale leertest herzien (HVLT-R)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie in week 12
De Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) tool is een test van verbaal leren en geheugen. Onderzoekers lezen een lijst van 12 woorden voor aan proefpersonen en vragen hen om zoveel woorden te rapporteren als ze zich kunnen herinneren. De rapportageperiode is getimed. Hogere aantallen correct onthouden woorden, samen met kortere rapportagetijden, zijn indicatief voor betere gezondheidsresultaten.
Baseline en post-interventie in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UOCPC22022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met andere onderzoekers. Gepubliceerde papers zullen beschikbaar worden gesteld in draagbaar documentformaat.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens blijven 7 jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op E-co

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren