- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05388214
Liikunta ja kognitiivinen kuntoutus vanhemmille syövästä selviytyneille (E-Co)
Harjoitus ja kognitiivinen kuntoutushoito vanhemmille syövästä selviytyneille (E-Co-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövästä selviytyneet (eli ne, jotka ovat saaneet syöpään suunnatun hoidon) kokevat usein pitkäaikaisia hoitoon liittyviä vaikutuksia, kuten syöpään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen (CRCD). Harjoituksen ja kognitiivisten kuntoutustoimenpiteiden on osoitettu parantavan CRCD-oireita sekä syöpä- että ei-syöpäpopulaatioissa. Iäkkäillä, joilla ei ole syöpää, tutkimukset ovat myös osoittaneet, että monikomponenttiset interventiot, joissa yhdistyvät harjoitus ja kognitiivinen kuntoutus, ovat tehokkaampia kognitiivisten toimintahäiriöiden parantamisessa kuin kumpikaan interventio yksinään. Kuitenkin harjoituksen sitoutuminen ja itsetehokkuus ovat vanhemmilla aikuisilla alhaisempia kuin nuoremmilla aikuisilla, ja yhdistetyt interventiot voivat olla liian vaativia vanhemmille syövästä selviytyneille. Siksi tarvitaan innovatiivisia tapoja liittää harjoitusohjelma osaksi kognitiivista kuntoutusohjelmaa, jotta voidaan lisätä harjoitukseen sitoutumista ja itsetehokkuutta ja viime kädessä parantaa CRCD-oireita virtaviivaistetun monikomponenttisen toimenpiteen avulla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat monikomponenttisen harjoituksen ja COgnitiivisen rehab-intervention (E-Co) tarkentamista ja sen toteutettavuuden arvioimista vanhemmilla syövästä selviytyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kah Poh Loh
- Puhelinnumero: 585-276-4353
- Sähköposti: Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Becky Gravenstede
- Puhelinnumero: 585-727-4728
- Sähköposti: becky_gravenstede@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Päätutkija:
- Kah Poh Loh
-
Ottaa yhteyttä:
- Kah Poh Loh
- Puhelinnumero: (585) 276-4353
- Sähköposti: Kahpoh_Loh@URMC.Rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta suostumushetkellä
- Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa syöpä
Olet suorittanut parantavat intentiohoidot
- Endokriinisen hoitoon saavat potilaat voivat ilmoittautua
- Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia autologisen tai allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, voivat ilmoittautua mukaan niin kauan kuin he ovat suorittaneet parantavaa hoitoa
- Pistemäärä ≤10 elämänlaadun FACT-Cog-vaikutusasteikolla21
- Englanninkielinen (koska interventiot ovat saatavilla vain englannin kielellä)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–3
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun onkologia kohden
- Pystyy kävelemään 4 metriä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset, psyykkiset tai sosiaaliset vammat, jotka häiritsevät potilaan kykyä osallistua tutkimukseen tai osallistua interventioon proteaasinestäjien ja onkologiaryhmän määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-Co
E-Co-interventio yhdistää liikkuvan terveysliikuntaintervention (GO-EXCAP) aktiiviset komponentit kognitiiviseen kuntoutusinterventioon (MAAT-G).
|
E-Co-interventio yhdistää liikkuvan terveysharjoitusintervention (GO-EXCAP) aktiiviset komponentit kognitiiviseen kuntoutusinterventioon (MAAT-G).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jälkihoito viikolla 12
|
Toteutettavuus määritellään interventiokomponenttien noudattamisen perusteella: 1) Vähintään 70 % potilaista antaa harjoitustietoja 50 %:lta interventiopäivinä; ja 2) Vähintään 70 % potilaista osallistuu vähintään 8/10 MAAT-G-työpajoista.
|
Jälkihoito viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kognitio
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito viikolla 12
|
Syöpäterapian kognition toiminnallinen arviointi (FACT-Cog): FACT-Cog on validoitu potilaan raportoima tulosmitta, joka on luotu arvioimaan syöpäpotilaiden tunnistamia kognitiivisia haasteita.
Siinä on 37 kohdetta ja neljä aluetta: havaitut kognitiiviset häiriöt (PCI), PCI:n vaikutus elämänlaatuun, muiden kommentit ja havaitut kognitiiviset kyvyt.
Pisteet vaihtelevat 0-148, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itseraportoitua kognitiota.
|
Perus- ja jälkihoito viikolla 12
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito viikolla 12
|
CANTAB Delayed Matching to Sample arvioi sekä samanaikaisen visuaalisen sovituskyvyn että lyhytaikaisen visuaalisen tunnistusmuistin ei-verbalisoitavien kuvioiden osalta.
Kohdeelle näytetään monimutkainen visuaalinen kuvio, jota seuraa neljä samanlaista kuviota lyhyen viiveen jälkeen.
Tutkittavan on valittava malli, joka täsmälleen vastaa näytettä.
Parempi reagointinopeus ja suurempi määrä oikeita malleja osoittavat parempia terveystuloksia.
(Vain potilaat)
|
Perus- ja jälkihoito viikolla 12
|
|
Controlled Oral Word Association (COWA)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito viikolla 12
|
Controlled Oral Word Association (COWA) -työkalu on verbaalisen sujuvuuden mitta, joka arvioi ekspressiivistä kieltä ja toimeenpanotoimintoa.
Koehenkilöitä pyydetään luomaan vapaasti niin monta sanaa kuin he voivat, jotka alkavat jollakin kehotetuista kirjaimista ("C", "F" ja "L") minuutin kuluessa.
Suurempi määrä sanoja osoittaa parempia terveysvaikutuksia.
|
Perus- ja jälkihoito viikolla 12
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito viikolla 12
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) -työkalu on verbaalisen oppimisen ja muistin testi.
Tutkijat lukevat koehenkilöille 12 sanan luettelon ja pyytävät heitä raportoimaan niin monta sanaa kuin he muistavat.
Raportointijakso on ajoitettu.
Suurempi määrä oikein muistettuja sanoja ja lyhyempi raportointiajat ovat osoitus paremmista terveysvaikutuksista.
|
Perus- ja jälkihoito viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kah Poh Loh, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOCPC22022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .