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Übung und kognitive Reha bei älteren Krebsüberlebenden (E-Co)

8. September 2026 aktualisiert von: Kah Poh Loh, University of Rochester

Eine Übungs- und kognitive Rehabilitationsintervention für ältere Krebsüberlebende (Die E-Co-Studie)

Das Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit einer kombinierten Intervention für mobile Gesundheitsübungen und kognitive Rehabilitation und ihre Wirkung auf die Kognition in einer einarmigen Pilotstudie zu bewerten, die Krebsüberlebende rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebsüberlebende (d. h. diejenigen, die eine krebsgerichtete Behandlung abgeschlossen haben) erfahren häufig langfristige behandlungsbedingte Auswirkungen, wie z. B. krebsbedingten kognitiven Verfall (CRCD). Es hat sich gezeigt, dass Interventionen zur körperlichen und kognitiven Rehabilitation (Reha) CRCD-Symptome sowohl in Krebs- als auch in Nicht-Krebspopulationen verbessern. Bei älteren Erwachsenen ohne Krebs haben Studien auch gezeigt, dass Multikomponenten-Interventionen, die Bewegung und kognitive Reha kombinieren, bei der Verbesserung der kognitiven Dysfunktion wirksamer sind als jede Intervention allein. Allerdings sind die Trainingstreue und die Selbstwirksamkeit bei älteren Erwachsenen geringer als bei jüngeren Erwachsenen, und kombinierte Interventionen können für ältere Krebsüberlebende zu anspruchsvoll sein. Daher sind innovative Wege erforderlich, um ein Trainingsprogramm in den Kontext eines kognitiven Reha-Programms zu integrieren, um die Einhaltung der Übungen und die Selbstwirksamkeit zu erhöhen und letztendlich die CRCD-Symptome durch eine optimierte Multikomponenten-Intervention zu verbessern.

In dieser Studie schlagen die Forscher vor, eine aus mehreren Komponenten bestehende Übungs- und COgnitive Reha-Intervention (E-Co) zu verfeinern und ihre Machbarkeit bei älteren Krebsüberlebenden zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Haben Sie eine Diagnose von Krebs

  • Abgeschlossene Heilbehandlungen

    • Patienten mit endokrinen Therapien dürfen sich anmelden
    • Patienten mit hämatologischen Malignomen nach autologer oder allogener Stammzelltransplantation dürfen sich anmelden, solange sie eine Behandlung mit kurativer Absicht abgeschlossen haben
  • Eine Punktzahl von ≤10 auf der FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale21
  • Englischsprachig (da die Interventionen nur in englischer Sprache verfügbar sind)
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-3
  • Keine medizinischen Kontraindikationen für körperliche Betätigung durch den Onkologen
  • 4 Meter gehen können
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Physische, psychische oder soziale Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, an der Studie teilzunehmen oder an der Intervention teilzunehmen, wie von den PIs und dem Onkologieteam festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Öko
Die E-Co-Intervention wird aktive Komponenten einer mobilen Gesundheitsübungsintervention (GO-EXCAP) in eine kognitive Rehabilitationsintervention (MAAT-G) integrieren.
Verhalten: Öko
Die E-Co-Intervention wird aktive Komponenten einer mobilen Gesundheitsübungsintervention (GO-EXCAP) in eine kognitive Rehabilitationsintervention (MAAT-G) integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Postintervention in Woche 12
Die Durchführbarkeit wird anhand der Einhaltung der Interventionskomponenten definiert: 1) Mindestens 70 % der Patienten liefern an 50 % der Interventionstage Belastungsdaten; und 2) Mindestens 70 % der Patienten nehmen an mindestens 8/10 der MAAT-G-Workshops teil.
Postintervention in Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Kognition
Zeitfenster: Baseline und Postintervention in Woche 12
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog): Der FACT-Cog ist eine validierte, von Patienten gemeldete Ergebnismessung, die entwickelt wurde, um kognitive Herausforderungen zu bewerten, die von Krebspatienten identifiziert wurden. Es hat 37 Items und hat vier Bereiche in Perceived Cognitive Impairments (PCI), Impact of PCI on Quality of Life, Comments from Others und Perceived Cognitive Abilities. Die Punktzahl reicht von 0-148, eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere selbstberichtete Kognition an.
Baseline und Postintervention in Woche 12
Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
Zeitfenster: Baseline und Postintervention in Woche 12
Der CANTAB Delayed Matching to Sample bewertet sowohl die simultane visuelle Matching-Fähigkeit als auch das kurzfristige visuelle Erkennungsgedächtnis für nicht-verbalisierbare Muster. Dem Probanden wird ein komplexes visuelles Muster gezeigt, gefolgt von vier ähnlichen Mustern nach einer kurzen Verzögerung. Der Proband muss das Muster auswählen, das genau mit der Probe übereinstimmt. Eine bessere Reaktionsgeschwindigkeit und eine höhere Anzahl korrekter Muster weisen auf bessere gesundheitliche Ergebnisse hin. (nur Patienten)
Baseline und Postintervention in Woche 12
Controlled Oral Word Association (COWA)
Zeitfenster: Baseline und Postintervention in Woche 12
Das Tool der Controlled Oral Word Association (COWA) ist ein Maß für die verbale Geläufigkeit, das die Ausdruckssprache und die exekutive Funktion bewertet. Die Probanden werden gebeten, innerhalb einer Minute so viele Wörter wie möglich zu generieren, die mit einem der aufgeforderten Buchstaben ("C", "F" und "L") beginnen. Eine größere Anzahl von Wörtern weist auf bessere Gesundheitsergebnisse hin.
Baseline und Postintervention in Woche 12
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Zeitfenster: Baseline und Postintervention in Woche 12
Das Tool Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) ist ein Test für verbales Lernen und Gedächtnis. Die Forscher lesen den Probanden eine Liste mit 12 Wörtern vor und bitten sie, so viele Wörter zu melden, wie sie sich erinnern können. Der Meldezeitraum ist terminiert. Eine höhere Anzahl von richtig erinnerten Wörtern zusammen mit kürzeren Berichtszeiten weisen auf bessere Gesundheitsergebnisse hin.
Baseline und Postintervention in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Kah Poh Loh, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOCPC22022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage an andere Ermittler weitergegeben. Veröffentlichte Artikel werden im portablen Dokumentformat zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden für 7 Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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