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Esercizio e riabilitazione cognitiva nei sopravvissuti al cancro più anziani (E-Co)

29 marzo 2026 aggiornato da: Kah Poh Loh, University of Rochester

Un esercizio e un intervento di riabilitazione cognitiva per i sopravvissuti al cancro più anziani (The E-Co Study)

L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità di un esercizio di salute mobile combinato e un intervento di riabilitazione cognitiva e il suo effetto sulla cognizione in uno studio pilota a braccio singolo che recluta sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti al cancro (cioè coloro che hanno completato il trattamento diretto contro il cancro) spesso sperimentano effetti correlati al trattamento a lungo termine, come il declino cognitivo correlato al cancro (CRCD). L'esercizio fisico e gli interventi di riabilitazione cognitiva (riabilitazione) hanno dimostrato di migliorare i sintomi della CRCD sia nelle popolazioni tumorali che in quelle non tumorali. Tra gli anziani senza cancro, gli studi hanno anche dimostrato che gli interventi multicomponente che combinano esercizio e riabilitazione cognitiva sono più efficaci nel migliorare la disfunzione cognitiva rispetto a entrambi gli interventi da soli. Tuttavia, l'aderenza all'esercizio e l'autoefficacia sono inferiori negli anziani rispetto ai giovani adulti e gli interventi combinati possono essere troppo impegnativi per i sopravvissuti al cancro più anziani. Pertanto, sono necessari modi innovativi per integrare un programma di esercizi nel contesto di un programma di riabilitazione cognitiva per aumentare l'aderenza all'esercizio e l'autoefficacia e, in ultima analisi, migliorare i sintomi della CRCD attraverso un intervento multicomponente semplificato.

In questo studio, i ricercatori propongono di perfezionare un esercizio multicomponente e un intervento di riabilitazione cognitiva (E-Co) e valutarne la fattibilità nei sopravvissuti al cancro più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Investigatore principale:
          • Kah Poh Loh
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥60 anni al momento del consenso
  • Avere una diagnosi di qualsiasi cancro

  • Aver completato i trattamenti con intento curativo

    • I pazienti in terapia endocrina possono iscriversi
    • I pazienti con neoplasie ematologiche dopo trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche possono arruolarsi purché abbiano completato il trattamento con intento curativo
  • Un punteggio di ≤10 sulla scala FACT-Cog Impact of Quality of Life21
  • Lingua inglese (perché gli interventi sono disponibili solo in lingua inglese)
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-3
  • Nessuna controindicazione medica per l'esercizio per oncologo
  • In grado di camminare per 4 metri
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Menomazioni fisiche, psicologiche o sociali che interferirebbero con la capacità del paziente di partecipare allo studio o partecipare all'intervento, come determinato dai PI e dal team oncologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: E-Co
L’intervento E-Co integrerà componenti attivi di un intervento di esercizi sanitari mobili (GO-EXCAP) in un intervento di riabilitazione cognitiva (MAAT-G).
Comportamentale: E-Co
L'intervento E-Co integrerà i componenti attivi di un intervento di esercizio di salute mobile (GO-EXCAP) in un intervento di riabilitazione cognitiva (MAAT-G).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 12
La fattibilità è definita in base all'aderenza alle componenti dell'intervento: 1) Almeno il 70% dei pazienti fornisce dati sull'esercizio il 50% nei giorni dell'intervento; e 2) Almeno il 70% dei pazienti frequenta almeno 8/10 dei workshop MAAT-G.
Post-intervento alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 12
Valutazione funzionale della terapia cognitiva del cancro (FACT-Cog): il FACT-Cog è una misura di esito segnalata dal paziente convalidata creata per valutare le sfide cognitive identificate dai pazienti con cancro. Ha 37 elementi e ha quattro domini in Perceived Cognitive Impairments (PCI), Impact of PCI on Quality of Life, Comments from Others, e Perceived Cognitive Abilities. Il punteggio varia da 0 a 148, un punteggio più alto indica una migliore cognizione auto-riferita.
Basale e post-intervento alla settimana 12
Batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge (CANTAB)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 12
Il CANTAB Delayed Matching to Sample valuta sia la capacità di corrispondenza visiva simultanea che la memoria di riconoscimento visivo a breve termine, per modelli non verbalizzabili. Al soggetto viene mostrato uno schema visivo complesso, seguito da quattro schemi simili dopo un breve ritardo. Il soggetto deve selezionare il modello che corrisponde esattamente al campione. Una migliore velocità di risposta e un numero maggiore di modelli corretti indicano migliori risultati di salute. (solo pazienti)
Basale e post-intervento alla settimana 12
Associazione di parole orali controllate (COWA)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 12
Lo strumento Controlled Oral Word Association (COWA) è una misura della fluidità verbale che valuta il linguaggio espressivo e la funzione esecutiva. Ai soggetti viene chiesto di generare liberamente quante più parole possibile che iniziano con una delle lettere richieste ("C", "F" e "L") nell'arco di un minuto. Un numero maggiore di parole indica migliori risultati di salute.
Basale e post-intervento alla settimana 12
Test di apprendimento verbale Hopkins rivisto (HVLT-R)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento alla settimana 12
Lo strumento Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) è un test di apprendimento verbale e memoria. I ricercatori leggono un elenco di 12 parole ai soggetti e chiedono loro di riportare quante più parole riescono a ricordare. Il periodo di riferimento è cronometrato. Un numero più elevato di parole ricordate correttamente, insieme a tempi di segnalazione inferiori, sono indicativi di migliori risultati di salute.
Basale e post-intervento alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Kah Poh Loh, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOCPC22022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con altri investigatori se richiesto. Gli articoli pubblicati saranno resi disponibili in formato documento portatile.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per 7 anni dopo il completamento dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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