Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og kognitiv rehabilitering hos eldre kreftoverlevere (E-Co)

8. september 2026 oppdatert av: Kah Poh Loh, University of Rochester

En trenings- og kognitiv rehabiliteringsintervensjon for eldre kreftoverlevere (E-Co-studien)

Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten av en kombinert mobil helsetrening og kognitiv rehabiliteringsintervensjon og dens effekt på kognisjon i en enarms pilotstudie som rekrutterer kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftoverlevere (dvs. de som fullførte kreftrettet behandling) opplever ofte langsiktige behandlingsrelaterte effekter, slik som kreftrelatert kognitiv nedgang (CRCD). Trening og kognitiv rehabilitering (rehab) intervensjoner har vist seg å forbedre CRCD-symptomer i både kreft- og ikke-kreftpopulasjoner. Blant eldre voksne uten kreft har studier også vist at multikomponentintervensjoner som kombinerer trening og kognitiv rehabilitering er mer effektive for å forbedre kognitiv dysfunksjon enn hver enkelt intervensjon. Imidlertid er treningsoverholdelse og selveffektivitet lavere hos eldre voksne sammenlignet med yngre voksne, og kombinerte intervensjoner kan være for krevende for eldre kreftoverlevere. Derfor er det nødvendig med innovative måter for å integrere et treningsprogram i sammenheng med et kognitivt rehabiliteringsprogram for å øke treningsoverholdelse og selveffektivitet, og til slutt forbedre CRCD-symptomer gjennom en strømlinjeformet multikomponent intervensjon.

I denne studien foreslår etterforskerne å foredle en multikomponent trenings- og kognitiv rehabiliteringsintervensjon (E-Co) og vurdere dens gjennomførbarhet hos eldre kreftoverlevere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Kah Poh Loh
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥60 år på tidspunktet for samtykke
  • Har en diagnose av kreft

  • Har gjennomført kurative intensjonsbehandlinger

    • Pasienter på endokrine terapier har lov til å registrere seg
    • Pasienter med hematologiske maligniteter etter autolog eller allogen stamcelletransplantasjon har lov til å registrere seg så lenge de har fullført behandling med kurativ hensikt
  • En poengsum på ≤10 på FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale21
  • Engelsktalende (fordi intervensjonene kun er tilgjengelige på engelsk)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-3
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening per onkolog
  • Kan gå 4 meter
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske, psykologiske eller sosiale svekkelser som vil forstyrre pasientens evne til å delta i studien eller delta i intervensjonen, som bestemt av PI-ene og onkologiteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-Co
E-Co-intervensjonen vil integrere aktive komponenter av en mobil helsetreningsintervensjon (GO-EXCAP) i en kognitiv rehabiliteringsintervensjon (MAAT-G).
Atferdsmessig: E-Co
E-Co-intervensjonen vil integrere aktive komponenter av en mobil helsetreningsintervensjon (GO-EXCAP) i en kognitiv rehabiliteringsintervensjon (MAAT-G).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 12
Gjennomførbarhet er definert basert på overholdelse av intervensjonskomponentene: 1) Minst 70 % av pasientene gir treningsdata på 50 % på intervensjonsdagene; og 2) Minst 70 % av pasientene deltar på minst 8/10 av MAAT-G-verkstedene.
Etter intervensjon i uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert erkjennelse
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon i uke 12
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognisjon (FACT-Cog): FACT-Cog er et validert pasientrapportert resultatmål laget for å vurdere kognitive utfordringer identifisert av pasienter med kreft. Den har 37 elementer og har fire domener innen Perceived Cognitive Impairments (PCI), Impact of PCI on Quality of Life, Kommentarer fra andre og Perceived Cognitive Abilities. Score varierer fra 0-148, høyere score indikerer bedre selvrapportert kognisjon.
Baseline og post-intervensjon i uke 12
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon i uke 12
CANTAB Delayed Matching to Sample vurderer både simultan visuell matchingsevne og kortsiktig visuell gjenkjenningsminne, for ikke-verbaliserbare mønstre. Motivet vises et komplekst visuelt mønster, etterfulgt av fire lignende mønstre etter en kort forsinkelse. Forsøkspersonen må velge mønsteret som samsvarer nøyaktig med prøven. Bedre responshastighet og høyere antall korrekte mønstre indikerer bedre helseutfall. (Kun pasienter)
Baseline og post-intervensjon i uke 12
Controlled Oral Word Association (COWA)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon i uke 12
Verktøyet Controlled Oral Word Association (COWA) er et mål på verbal flyt som evaluerer uttrykksfulle språk og eksekutiv funksjon. Forsøkspersonene blir bedt om å generere så mange ord de kan som starter med en av de spurte bokstavene ("C", "F" og "L") i løpet av ett minutt. Større antall ord indikerer bedre helseresultater.
Baseline og post-intervensjon i uke 12
Hopkins Verbal Learning Test-revidert (HVLT-R)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon i uke 12
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)-verktøyet er en test av verbal læring og hukommelse. Forskere leser en liste med 12 ord til forsøkspersoner og ber dem rapportere så mange av ordene de kan huske. Rapporteringsperioden er tidsbestemt. Høyere antall riktig huskede ord, sammen med lavere rapporteringstider, indikerer bedre helseresultater.
Baseline og post-intervensjon i uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOCPC22022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt med andre etterforskere hvis det blir bedt om det. Publiserte artikler vil bli gjort tilgjengelig i bærbart dokumentformat.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige i 7 år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere