Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и когнитивная реабилитация у пожилых людей, перенесших рак (E-Co)

1 апреля 2024 г. обновлено: Kah Poh Loh, University of Rochester

Упражнения и когнитивная реабилитация для пожилых людей, перенесших рак (исследование E-Co)

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость комбинированных мобильных упражнений для здоровья и вмешательства в когнитивную реабилитацию и их влияние на когнитивные функции в пилотном исследовании с одной группой, в котором принимают участие выжившие после рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выжившие после рака (то есть те, кто завершил противораковое лечение) часто испытывают долгосрочные последствия лечения, такие как связанное с раком снижение когнитивных функций (CRCD). Было показано, что упражнения и когнитивная реабилитация (реабилитация) улучшают симптомы CRCD как у больных раком, так и у людей, не страдающих раком. Среди пожилых людей без рака исследования также показали, что многокомпонентные вмешательства, сочетающие физические упражнения и когнитивную реабилитацию, более эффективны в улучшении когнитивной дисфункции, чем любое вмешательство по отдельности. Однако приверженность физическим упражнениям и самоэффективность ниже у пожилых людей по сравнению с молодыми людьми, и комбинированные вмешательства могут быть слишком требовательными для пожилых людей, перенесших рак. Таким образом, необходимы инновационные способы интеграции программы упражнений в контексте программы когнитивной реабилитации, чтобы повысить приверженность упражнениям и самоэффективность и, в конечном итоге, улучшить симптомы CRCD посредством упорядоченного многокомпонентного вмешательства.

В этом исследовании исследователи предлагают усовершенствовать многокомпонентное вмешательство в виде упражнений и когнитивной реабилитации (E-Co) и оценить его осуществимость у пожилых людей, перенесших рак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kah Poh Loh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥60 лет на момент согласия
  • Наличие любого онкологического заболевания

  • Прошли лечебные процедуры

    • Пациенты на эндокринной терапии допускаются к зачислению
    • Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями после аутологичной или аллогенной трансплантации стволовых клеток могут участвовать в программе, если они завершили лечебное лечение.
  • Оценка ≤10 по шкале FACT-Cog Impact of Quality of Life Scale21
  • Говорящий по-английски (поскольку выступления доступны только на английском языке)
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-3
  • Отсутствие медицинских противопоказаний для занятий спортом по данным онколога
  • Способен пройти 4 метра
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Физические, психологические или социальные нарушения, которые могут помешать пациенту участвовать в исследовании или вмешательстве, как это определено ИП и онкологической командой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Э-Ко
Вмешательство E-Co объединит активные компоненты мобильных оздоровительных упражнений (GO-EXCAP) с вмешательством по когнитивной реабилитации (MAAT-G).
Поведенческий: Э-Ко
Вмешательство E-Co объединит активные компоненты мобильных упражнений для здоровья (GO-EXCAP) в вмешательство в когнитивную реабилитацию (MAAT-G).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства на 12 неделе
Выполнимость определяется на основе соблюдения компонентов вмешательства: 1) не менее 70% пациентов предоставляют данные о физической нагрузке на 50% в дни вмешательства; и 2) не менее 70% пациентов посещают не менее 8/10 семинаров MAAT-G.
После вмешательства на 12 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка познания
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
Функциональная оценка когнитивной терапии рака (FACT-Cog): FACT-Cog — это валидированная мера исхода, о которой сообщает пациент, созданная для оценки когнитивных проблем, выявленных у больных раком. Он состоит из 37 пунктов и четырех доменов: воспринимаемые когнитивные нарушения (PCI), влияние PCI на качество жизни, комментарии других и воспринимаемые когнитивные способности. Оценка колеблется от 0 до 148, более высокая оценка указывает на лучшее, по самооценке, познание.
Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
CANTAB Delayed Matching to Sample оценивает как способность к одновременному визуальному сопоставлению, так и кратковременную память визуального распознавания для невербальных паттернов. Испытуемому показывают сложную зрительную картину, за которой после короткой задержки следуют четыре подобных картины. Испытуемый должен выбрать узор, точно соответствующий образцу. Лучшая скорость ответа и большее количество правильных шаблонов указывают на лучшие результаты для здоровья. (только для пациентов)
Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
Ассоциация контролируемой устной речи (COWA)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
Инструмент Controlled Oral Word Association (COWA) представляет собой меру беглости речи, оценивающую экспрессивную речь и исполнительную функцию. Субъектов просят свободно сгенерировать как можно больше слов, начинающихся с одной из предложенных букв ("C", "F" и "L") в течение одной минуты. Большее количество слов указывает на лучшие результаты для здоровья.
Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
Пересмотренный тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе
Пересмотренный тест на вербальное обучение Хопкинса (HVLT-R) — это тест на вербальное обучение и память. Исследователи зачитывают испытуемым список из 12 слов и просят их назвать столько слов, сколько они смогут вспомнить. Отчетный период является временным. Большее количество правильно запомненных слов, наряду с меньшим временем сообщения, свидетельствует о лучших результатах для здоровья.
Исходный уровень и после вмешательства на 12 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UOCPC22022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы другим следователям по запросу. Опубликованные статьи будут доступны в формате переносимых документов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 7 лет после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Э-Ко

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться