治療抵抗性うつ病に対するTBS治療 (TTT)

うつ病は、世界中で蔓延している非常に身体に障害を及ぼす病気です。 これまでに提案され、研究された治療法は、この状態の治療に部分的に有効であることが示されています。 ニューロモデュレーション戦略は、特に難治性で困難な症例に対して、代替手段として使用されてきました。 これに関連して、シータ バースト刺激 (TBS) モダリティを含む経頭蓋磁気刺激の有効性を調査する研究が増加しています。 ただし、TBS モダリティの最大の有効性を探る情報はまだ不足しています。 したがって、研究者は、1 日あたり 3 回の TBS セッションで構成される刺激プロトコルを開発し、セッションごとに 1200 パルスを提供し、セッション間の間隔を 30 分にしました。 このプロトコルは 15 日間患者に適用され、合計 45 回の刺激セッションになります。 刺激は、左背外側前頭前皮質 (ビーム法によって得られる F3) に向けられ、Magventure MagPro R30 デバイスで実行されます。

刺激は、運動閾値の 100% で配信され、6 分間続きます。 プラセボは、アクティブな刺激と同じノイズを発生するノイズ ジェネレーターと、患者の眉の上に配置された表面電極で構成され、TBS の触覚効果を模倣します。 研究者は、以前に確立された包含および除外基準に従って、単極性大うつ病の100人の患者を選択し、プロトコルをランダムに適用して、患者をアクティブグループとプラセボグループに分けます。 包含基準は次のとおりです。Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) によって確認された単極性大うつ病の診断を受けた患者で、年齢は 18 歳から 59 歳で、Hamilton スコアは 17 以上です。 さらに、患者は少なくとも 1 回のうつ病の第一選択治療を受け、最大 3 回の以前の失敗した治療を受けている必要があります。 除外基準は次のとおりです：他の精神障害（双極性感情障害、強迫性障害、注意欠陥多動性障害、人格障害、物質使用障害、精神病性障害）、過去6か月の自殺未遂または重度の自殺念慮の履歴。 さらに、てんかんの病歴、代償不全の病状、頭蓋骨への金属インプラント、または経頭蓋磁気刺激の経験がある患者は除外されます。

研究者らは、17 項目のハミルトンうつ病スケールによって評価された、プラセボ群と比較して、アクティブ群の患者のうつ病の症状が大幅に改善されるという仮説を立てました。 さらに、Montgomery-Asberg Depression Scale など、二次的転帰の他の尺度が使用されます。 研究チームはまた、副作用に関して、異なるグループの患者間に違いはないと仮定しました。 患者の選択プロセスでは、個人は研究チームの医師とのビデオ通話による相談で評価され、アンケートに提出されます。 研究中、患者は、刺激アプリケーショングループの一部ではない専門家によって、毎週および直接評価されます。 サービスの待合室は、研究中に患者が会ったりコミュニケーションをとったりしないように、特定の方法で編成されます。 刺激の終了後、調査中に得られた反応の裏付けを評価するために、患者をさらに2週間追跡します。 すべてのデータは、外付けハード ドライブを使用して安全なデータベースに保存されます。 すべての倫理的考慮事項は、患者と議論され、研究中に続きます。 このプロジェクトは、サンパウロ大学の病院の倫理委員会によって既に承認されています。 パイロット研究は、プロトコルの実現可能性を評価するために実施されます。