Tratamiento TBS para la depresión resistente al tratamiento (TTT)

La depresión es una enfermedad altamente incapacitante que prevalece en todo el mundo. Los tratamientos propuestos y estudiados hasta la fecha han demostrado ser parcialmente efectivos en el tratamiento de esta afección. Las estrategias de neuromodulación se han utilizado como alternativa, especialmente para casos refractarios y desafiantes. En este contexto, los estudios que investigan la eficacia de la estimulación magnética transcraneal, incluida la modalidad de estimulación theta burst (TBS), han ido en aumento. Sin embargo, aún falta información que busque explorar la máxima efectividad en la modalidad TBS. Por ello, los investigadores desarrollaron un protocolo de estimulación consistente en 3 sesiones de TBS al día, con una oferta de 1200 pulsos por sesión y un intervalo de 30 minutos entre sesiones. Este protocolo se aplicará a los pacientes durante 15 días, totalizando 45 sesiones de estimulación. Las estimulaciones se dirigirán a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3 obtenida por el método Beam) y se realizarán en un dispositivo Magventure MagPro R30.

La estimulación se entregará al 100 % del umbral motor y tendrá una duración de 6 minutos. El placebo consistirá en un generador de ruido, que hace el mismo ruido que la estimulación activa, y un electrodo de superficie colocado sobre la ceja del paciente, imitando los efectos sensoriales táctiles de TBS. Los investigadores seleccionarán 100 pacientes con depresión mayor unipolar, siguiendo criterios de inclusión y exclusión previamente establecidos, y el protocolo se aplicará de forma aleatoria, dividiendo a los pacientes en grupo activo y placebo. Los criterios de inclusión son: pacientes con diagnóstico de depresión mayor unipolar confirmado por Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), entre 18 y 59 años de edad, con puntaje de Hamilton igual o mayor a 17. Además, los pacientes deben haber realizado al menos 1 tratamiento de primera línea para la depresión y un máximo de 3 tratamientos previos sin éxito. Los criterios de exclusión son: otros trastornos mentales (trastorno afectivo bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastornos de personalidad, trastorno por uso de sustancias, trastornos psicóticos), antecedentes de intentos de suicidio o ideación suicida grave en los últimos 6 meses. Además, se excluirán pacientes que tengan antecedentes de epilepsia, condiciones médicas descompensadas, implantes metálicos en el cráneo o experiencia previa con estimulación magnética transcraneal.

Los investigadores plantearon la hipótesis de una mayor mejoría en los síntomas de depresión en los pacientes del grupo activo en comparación con el grupo placebo, evaluados mediante la escala de depresión de Hamilton de 17 ítems. Además, se utilizarán otras escalas para resultados secundarios, como la escala de depresión de Montgomery-Asberg. El equipo de investigación también planteó la hipótesis de que no habrá diferencias entre los pacientes de los diferentes grupos en cuanto a los efectos secundarios. En el proceso de selección de pacientes, los individuos serán evaluados y sometidos a cuestionarios en consultas por videollamada con un médico del equipo de investigación. Durante el estudio, los pacientes serán evaluados semanalmente y de forma presencial, por profesionales que no forman parte del grupo de aplicación de la estimulación. La sala de espera del servicio se organizará de manera determinada, para que los pacientes no se encuentren ni se comuniquen durante el estudio. Después del final de las estimulaciones, los pacientes serán seguidos por otras 2 semanas para evaluar el apoyo de la respuesta obtenida durante la investigación. Todos los datos se almacenarán en una base de datos segura con un disco duro externo. Todas las consideraciones éticas se discutirán con los pacientes y se seguirán durante el estudio. El proyecto ya fue aprobado por el comité de ética del Hospital de Clínicas de la Universidad de Sao Paulo. Se llevará a cabo un estudio piloto para evaluar la viabilidad del protocolo.