Traitement TBS pour la dépression résistante au traitement (TTT)

La dépression est une maladie très invalidante qui sévit dans le monde entier. Les traitements proposés et étudiés à ce jour se sont révélés partiellement efficaces pour traiter cette affection. Les stratégies de neuromodulation ont été utilisées comme alternative, en particulier pour les cas réfractaires et difficiles. Dans ce contexte, les études portant sur l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne, y compris la modalité de stimulation par rafale thêta (TBS), se sont multipliées. Cependant, il y a encore un manque d'informations cherchant à explorer l'efficacité maximale de la modalité TBS. Par conséquent, les enquêteurs ont développé un protocole de stimulation consistant en 3 séances TBS par jour, avec une offre de 1200 impulsions par séance et un intervalle de 30 minutes entre les séances. Ce protocole sera appliqué aux patients pendant 15 jours, totalisant 45 séances de stimulation. Les stimulations seront dirigées vers le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (F3 obtenu par la méthode Beam) et seront réalisées dans un appareil Magventure MagPro R30.

La stimulation sera délivrée à 100% du seuil moteur et durera 6 minutes. Le placebo consistera en un générateur de bruit, qui émet le même bruit que la stimulation active, et une électrode de surface placée sur le sourcil du patient, imitant les effets sensoriels tactiles du TBS. Les chercheurs sélectionneront 100 patients souffrant de dépression majeure unipolaire, selon des critères d'inclusion et d'exclusion préalablement établis, et le protocole sera appliqué de manière aléatoire, en divisant les patients en un groupe actif et un groupe placebo. Les critères d'inclusion sont : les patients ayant un diagnostic de dépression majeure unipolaire confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), âgés de 18 à 59 ans, avec un score de Hamilton égal ou supérieur à 17. De plus, les patients doivent avoir suivi au moins 1 traitement de première intention contre la dépression et au maximum 3 traitements antérieurs infructueux. Les critères d'exclusion sont : autres troubles mentaux (trouble affectif bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, troubles de la personnalité, trouble lié à l'usage de substances, troubles psychotiques), antécédents de tentatives de suicide ou d'idées suicidaires graves au cours des 6 derniers mois. De plus, les patients qui ont des antécédents d'épilepsie, des conditions médicales décompensées, des implants métalliques dans le crâne ou une expérience antérieure avec la stimulation magnétique transcrânienne seront exclus.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse d'une plus grande amélioration des symptômes de la dépression chez les patients du groupe actif par rapport au groupe placebo, évaluée par l'échelle de dépression de Hamilton en 17 points. De plus, d'autres échelles pour les résultats secondaires seront utilisées, telles que l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg. L'équipe de recherche a également émis l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence entre les patients des différents groupes en termes d'effets secondaires. Dans le processus de sélection des patients, les individus seront évalués et soumis à des questionnaires lors de consultations par appel vidéo avec un médecin de l'équipe de recherche. Au cours de l'étude, les patients seront évalués chaque semaine et en personne, par des professionnels qui ne font pas partie du groupe d'application de la stimulation. La salle d'attente du service sera organisée d'une certaine manière, afin que les patients ne se rencontrent pas ou ne communiquent pas pendant l'étude. Après la fin des stimulations, les patients seront suivis pendant encore 2 semaines afin d'évaluer le bien-fondé de la réponse obtenue lors de l'investigation. Toutes les données seront stockées dans une base de données sécurisée avec un disque dur externe. Toutes les considérations éthiques seront discutées avec les patients et suivies au cours de l'étude. Le projet a déjà été approuvé par le comité d'éthique de l'Hôpital des Cliniques de l'Université de Sao Paulo. Une étude pilote sera menée pour évaluer la faisabilité du protocole.