TBS-behandeling voor behandelingsresistente depressie (TTT)

Depressie is een zeer invaliderende ziekte die over de hele wereld voorkomt. De tot nu toe voorgestelde en bestudeerde behandelingen hebben aangetoond dat ze gedeeltelijk effectief zijn bij de behandeling van deze aandoening. Neuromodulatiestrategieën zijn als alternatief gebruikt, vooral voor refractaire en uitdagende gevallen. In deze context zijn er steeds meer onderzoeken naar de effectiviteit van transcraniële magnetische stimulatie, inclusief de theta burst-stimulatie (TBS) modaliteit. Er is echter nog onvoldoende informatie om de maximale effectiviteit van de tbs-modaliteit te verkennen. Daarom ontwikkelden de onderzoekers een stimulatieprotocol bestaande uit 3 TBS-sessies per dag, met een aanbod van 1200 pulsen per sessie en een interval van 30 minuten tussen de sessies. Dit protocol wordt gedurende 15 dagen op patiënten toegepast, in totaal 45 stimulatiesessies. De stimulaties worden gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (F3 verkregen door de Beam-methode) en worden uitgevoerd in een Magventure MagPro R30-apparaat.

De stimulatie wordt afgegeven op 100% van de motorische drempel en duurt 6 minuten. De placebo zal bestaan ​​uit een ruisgenerator, die hetzelfde geluid maakt als actieve stimulatie, en een oppervlakte-elektrode die over de wenkbrauw van de patiënt wordt geplaatst en de tactiele sensorische effecten van TBS nabootst. De onderzoekers zullen 100 patiënten met unipolaire ernstige depressie selecteren, volgens eerder vastgestelde inclusie- en exclusiecriteria, en het protocol zal willekeurig worden toegepast, waarbij de patiënten worden verdeeld in een actieve groep en een placebogroep. Inclusiecriteria zijn: patiënten met een diagnose van unipolaire depressie bevestigd door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), tussen 18 en 59 jaar oud, met een Hamiltonscore gelijk aan of groter dan 17. Daarnaast moeten patiënten minimaal 1 eerstelijnsbehandeling voor depressie hebben ondergaan en maximaal 3 eerdere niet-succesvolle behandelingen. Uitsluitingscriteria zijn: andere psychische stoornissen (bipolaire affectieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, persoonlijkheidsstoornissen, stoornis in het gebruik van middelen, psychotische stoornissen), voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen of ernstige zelfmoordgedachten in de afgelopen 6 maanden. Bovendien worden patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie, gedecompenseerde medische aandoeningen, metalen implantaten in de schedel of eerdere ervaring met transcraniële magnetische stimulatie uitgesloten.

De onderzoekers veronderstelden een grotere verbetering van de symptomen van depressie bij patiënten van de actieve groep in vergelijking met de placebogroep, beoordeeld door de Hamilton-depressieschaal met 17 items. Daarnaast zullen andere schalen voor secundaire uitkomsten worden gebruikt, zoals de Montgomery-Asberg Depression Scale. Het onderzoeksteam veronderstelde ook dat er geen verschil zal zijn tussen patiënten in de verschillende groepen wat betreft bijwerkingen. In het patiëntenselectieproces worden individuen geëvalueerd en aan vragenlijsten onderworpen in overleg via videogesprek met een arts van het onderzoeksteam. Tijdens het onderzoek zullen patiënten wekelijks en persoonlijk worden geëvalueerd door professionals die geen deel uitmaken van de stimulatietoepassingsgroep. De wachtkamer van de dienst zal op een bepaalde manier worden ingericht, zodat patiënten elkaar tijdens het onderzoek niet ontmoeten of communiceren. Na afloop van de stimulaties worden de patiënten nog 2 weken opgevolgd om de ondersteuning van de tijdens het onderzoek verkregen respons te evalueren. Alle gegevens worden opgeslagen in een beveiligde database met een externe harde schijf. Alle ethische overwegingen zullen met patiënten worden besproken en tijdens het onderzoek worden opgevolgd. Het project is al goedgekeurd door de ethische commissie van het Hospital of Clinics van de Universiteit van Sao Paulo. Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd om de haalbaarheid van het protocol te beoordelen.