TBS Лечение резистентной депрессии (TTT)

Депрессия – это очень инвалидизирующее заболевание, распространенное во всем мире. Методы лечения, предложенные и изученные на сегодняшний день, показали свою частичную эффективность при лечении этого состояния. Стратегии нейромодуляции использовались в качестве альтернативы, особенно в рефрактерных и сложных случаях. В этом контексте увеличивается число исследований, изучающих эффективность транскраниальной магнитной стимуляции, включая модальность тета-всплеска (TBS). Тем не менее, по-прежнему не хватает информации для изучения максимальной эффективности модальности TBS. Поэтому исследователи разработали протокол стимуляции, состоящий из 3 сеансов TBS в день, с предложением 1200 импульсов за сеанс и 30-минутным интервалом между сеансами. Этот протокол будет применяться к пациентам в течение 15 дней, всего 45 сеансов стимуляции. Стимуляции будут направлены на левую дорсолатеральную префронтальную кору (F3, полученную методом Beam) и будут выполняться на устройстве Magventure MagPro R30.

Стимуляция будет осуществляться при 100% двигательного порога и будет длиться 6 минут. Плацебо будет состоять из генератора шума, который издает тот же шум, что и активная стимуляция, и поверхностного электрода, размещенного над бровью пациента, имитирующего тактильные сенсорные эффекты TBS. Исследователи выберут 100 пациентов с униполярной большой депрессией в соответствии с ранее установленными критериями включения и исключения, и протокол будет применяться случайным образом, разделяя пациентов на активную группу и группу плацебо. Критерии включения: пациенты с диагнозом униполярной большой депрессии, подтвержденным Мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI), в возрасте от 18 до 59 лет, с оценкой по шкале Гамильтона, равной или превышающей 17. Кроме того, пациенты должны пройти по крайней мере 1 курс лечения депрессии первой линии и максимум 3 предшествующих безуспешных курса лечения. Критериями исключения являются: другие психические расстройства (биполярное аффективное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, синдром дефицита внимания и гиперактивности, расстройства личности, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психотические расстройства), суицидальные попытки в анамнезе или выраженные суицидальные мысли за последние 6 месяцев. Кроме того, будут исключены пациенты с эпилепсией в анамнезе, декомпенсированными заболеваниями, металлическими имплантатами в черепе или предыдущим опытом транскраниальной магнитной стимуляции.

Исследователи выдвинули гипотезу о большем улучшении симптомов депрессии у пациентов активной группы по сравнению с группой плацебо, оцениваемой по шкале депрессии Гамильтона из 17 пунктов. Кроме того, будут использоваться другие шкалы для вторичных результатов, такие как шкала депрессии Монтгомери-Асберга. Исследовательская группа также предположила, что между пациентами в разных группах не будет различий с точки зрения побочных эффектов. В процессе отбора пациентов люди будут оцениваться и заполняться анкетами в ходе консультаций по видеосвязи с врачом исследовательской группы. Во время исследования пациенты будут оцениваться еженедельно и лично профессионалами, не входящими в группу по применению стимуляции. Зал ожидания службы будет организован определенным образом, чтобы пациенты не встречались и не общались во время исследования. После окончания стимуляции пациенты будут находиться под наблюдением еще в течение 2 недель, чтобы оценить поддержку ответа, полученного в ходе исследования. Все данные будут храниться в защищенной базе данных на внешнем жестком диске. Все этические соображения будут обсуждаться с пациентами и соблюдаться в ходе исследования. Проект уже одобрен комитетом по этике Больницы клиник Университета Сан-Паулу. Будет проведено экспериментальное исследование для оценки осуществимости протокола.