Tratamento TBS para depressão resistente ao tratamento (TTT)

A depressão é uma doença altamente incapacitante que é prevalente em todo o mundo. Os tratamentos propostos e estudados até o momento têm se mostrado parcialmente eficazes no tratamento dessa condição. Estratégias de neuromodulação têm sido utilizadas como alternativa, principalmente para casos refratários e desafiadores. Nesse contexto, os estudos que investigam a eficácia da estimulação magnética transcraniana, incluindo a modalidade de estimulação theta burst (TBS), vêm aumentando em número. No entanto, ainda faltam informações que busquem explorar a máxima eficácia na modalidade TBS. Assim, os investigadores desenvolveram um protocolo de estimulação composto por 3 sessões de TBS por dia, com uma oferta de 1200 pulsos por sessão e um intervalo de 30 minutos entre as sessões. Este protocolo será aplicado aos pacientes durante 15 dias, totalizando 45 sessões de estimulação. As estimulações serão direcionadas ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (F3 obtido pelo método Beam) e serão realizadas em um aparelho Magventure MagPro R30.

A estimulação será entregue a 100% do limiar motor e terá duração de 6 minutos. O placebo consistirá em um gerador de ruído, que faz o mesmo ruído da estimulação ativa, e um eletrodo de superfície colocado sobre a sobrancelha do paciente, imitando os efeitos sensoriais táteis do TBS. Os pesquisadores selecionarão 100 pacientes com depressão maior unipolar, seguindo critérios de inclusão e exclusão previamente estabelecidos, e o protocolo será aplicado aleatoriamente, dividindo os pacientes em grupo ativo e grupo placebo. Os critérios de inclusão são: pacientes com diagnóstico de depressão maior unipolar confirmado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), entre 18 e 59 anos de idade, com escore de Hamilton igual ou superior a 17. Além disso, os pacientes devem ter sido submetidos a pelo menos 1 tratamento de primeira linha para depressão e no máximo 3 tratamentos anteriores sem sucesso. Os critérios de exclusão são: outros transtornos mentais (transtorno afetivo bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtornos de personalidade, transtorno por uso de substâncias, transtornos psicóticos), história de tentativas de suicídio ou ideação suicida grave nos últimos 6 meses. Além disso, serão excluídos pacientes com histórico de epilepsia, condições médicas descompensadas, implantes metálicos no crânio ou experiência anterior com estimulação magnética transcraniana.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de uma melhora maior nos sintomas de depressão em pacientes do grupo ativo em comparação com o grupo placebo, avaliados pela escala de depressão de hamilton de 17 itens. Além disso, serão utilizadas outras escalas para desfechos secundários, como a Escala de Depressão de Montgomery-Asberg. A equipe de pesquisa também levantou a hipótese de que não haverá diferença entre os pacientes nos diferentes grupos em termos de efeitos colaterais. No processo de seleção de pacientes, os indivíduos serão avaliados e submetidos a questionários em consultas por videochamada com um médico da equipe de pesquisa. Durante o estudo, os pacientes serão avaliados semanalmente e presencialmente, por profissionais que não fazem parte do grupo de aplicação da estimulação. A sala de espera do serviço será organizada de forma que os pacientes não se encontrem ou se comuniquem durante o estudo. Após o término das estimulações, os pacientes serão acompanhados por mais 2 semanas para avaliar a sustentação da resposta obtida durante a investigação. Todos os dados serão armazenados em um banco de dados seguro com um disco rígido externo. Todas as considerações éticas serão discutidas com os pacientes e seguidas durante o estudo. O projeto já foi aprovado pelo comitê de ética do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo. Um estudo piloto será realizado para avaliar a viabilidade do protocolo.