치료 저항성 우울증에 대한 TBS 치료 (TTT)

우울증은 전 세계적으로 널리 퍼져있는 고도로 장애가 있는 질병입니다. 지금까지 제안되고 연구된 치료법은 이 상태를 치료하는 데 부분적으로 효과적인 것으로 나타났습니다. Neuromodulation 전략은 특히 불응성 및 도전적인 경우에 대한 대안으로 사용되었습니다. 이러한 맥락에서 TBS(Theta Burst Stimulation) 방식을 포함한 경두개 자기 자극의 효과를 조사하는 연구가 증가하고 있다. 그러나 TBS 양식의 최대 효과를 탐색하려는 정보가 여전히 부족합니다. 따라서 연구자들은 하루에 3 TBS 세션으로 구성된 자극 프로토콜을 개발했으며 세션당 1200 펄스를 제공하고 세션 사이에 30분 간격을 두었습니다. 이 프로토콜은 15일 동안 총 45회의 자극 세션에 걸쳐 환자에게 적용됩니다. 자극은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(빔 방법으로 얻은 F3)으로 향하고 Magventure MagPro R30 장치에서 수행됩니다.

자극은 운동 역치의 100%로 전달되며 6분 동안 지속됩니다. 위약은 활성 자극과 동일한 소음을 발생시키는 소음 발생기와 TBS의 촉각 감각 효과를 모방하여 환자의 눈썹 위에 배치된 표면 전극으로 구성됩니다. 연구자들은 이전에 확립된 포함 및 제외 기준에 따라 단극성 주요 우울증 환자 100명을 선택하고 프로토콜을 무작위로 적용하여 환자를 활동 그룹과 위약 그룹으로 나눕니다. 포함 기준은 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 확인된 단극성 주요 우울증 진단을 받은 18세에서 59세 사이의 Hamilton 점수가 17 이상인 환자입니다. 또한 환자는 우울증에 대한 1차 치료를 최소 1회, 이전에 실패한 치료를 최대 3회 받아야 합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 기타 정신 장애(양극성 정동 장애, 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 성격 장애, 물질 사용 장애, 정신병 장애), 지난 6개월 동안 자살 시도 또는 심각한 자살 생각의 병력. 또한 간질 병력, 보상되지 않은 의학적 상태, 두개골에 금속 임플란트 또는 이전 경두개 자기 자극 경험이 있는 환자는 제외됩니다.

연구자들은 17개 항목의 해밀턴 우울증 척도로 평가한 위약군에 비해 활성군 환자의 우울증 증상이 더 크게 개선되었다는 가설을 세웠습니다. 또한 Montgomery-Asberg Depression Scale과 같은 이차 결과에 대한 다른 척도가 사용됩니다. 연구팀은 또한 부작용 측면에서 다른 그룹의 환자들 사이에 차이가 없을 것이라는 가설을 세웠다. 환자 선정 과정에서 연구팀의 주치의와의 화상통화 상담을 통해 개인을 평가하고 설문지를 제출한다. 연구 기간 동안 환자는 자극 적용 그룹에 속하지 않은 전문가에 의해 매주 직접 평가됩니다. 서비스의 대기실은 연구 중에 환자가 만나거나 의사 소통하지 않도록 특정 방식으로 구성됩니다. 자극 종료 후 환자는 조사 중에 얻은 응답의 지원을 평가하기 위해 추가 2주 동안 추적 관찰됩니다. 모든 데이터는 외장 하드 드라이브가 있는 안전한 데이터베이스에 저장됩니다. 모든 윤리적 고려 사항은 환자와 논의되고 연구 중에 따를 것입니다. 이 프로젝트는 이미 상파울루 대학 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 프로토콜의 타당성을 평가하기 위해 파일럿 연구가 수행될 것입니다.