TBS kezelés a kezelésre rezisztens depresszióhoz (TTT)

A depresszió súlyosan fogyatékosságot okozó betegség, amely világszerte elterjedt. Az eddig javasolt és tanulmányozott kezelések részben hatékonynak bizonyultak ennek az állapotnak a kezelésében. Alternatívaként neuromodulációs stratégiákat alkalmaztak, különösen refrakter és kihívást jelentő esetekben. Ezzel összefüggésben a transzkraniális mágneses stimuláció hatékonyságát vizsgáló tanulmányok száma, beleértve a theta burst stimulation (TBS) modalitást is, egyre több. Azonban még mindig hiányoznak az információk a TBS-módszer maximális hatékonyságának feltárására. Ezért a kutatók kidolgoztak egy stimulációs protokollt, amely napi 3 TBS-ülésből állt, munkamenetenként 1200 impulzussal és 30 perces intervallumokkal az ülések között. Ezt a protokollt 15 napig alkalmazzák a betegeknél, összesen 45 stimulációs alkalomból. A stimulációkat a bal dorsolaterális prefrontális kéregre irányítják (F3, amelyet Beam módszerrel kaptunk), és Magventure MagPro R30 készülékben hajtják végre.

A stimuláció a motoros küszöb 100%-án történik, és 6 percig tart. A placebo egy zajgenerátorból áll, amely ugyanazt a zajt ad, mint az aktív stimuláció, és egy felületi elektródából, amelyet a páciens szemöldökére helyeznek, utánozva a TBS tapintható szenzoros hatásait. A kutatók 100 unipoláris major depresszióban szenvedő beteget választanak ki, a korábban megállapított befogadási és kizárási kritériumok alapján, és a protokollt véletlenszerűen alkalmazzák, a betegeket aktív és placebo csoportra osztva. A felvételi kritériumok a következők: a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) által megerősített unipoláris major depresszióban szenvedő betegek, 18 és 59 év közöttiek, 17 vagy annál nagyobb Hamilton-pontszámmal. Ezenkívül a betegeknek legalább 1 első vonalbeli depresszió kezelésen és legfeljebb 3 korábbi sikertelen kezelésen kell átesniük. Kizárási kritériumok: egyéb mentális zavarok (bipoláris affektív zavar, rögeszmés-kényszeres zavar, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, személyiségzavarok, szerhasználati zavar, pszichotikus zavarok), öngyilkossági kísérletek vagy súlyos öngyilkossági gondolatok az elmúlt 6 hónapban. Ezenkívül kizárják azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében epilepszia, dekompenzált egészségügyi állapotok, fémes implantátumok a koponyában vagy korábbi transzkraniális mágneses stimulációt tapasztaltak.

A kutatók azt feltételezték, hogy az aktív csoportba tartozó betegeknél nagyobb mértékben javultak a depresszió tünetei, mint a placebocsoportban, a 17 tételes hamilton-depressziós skála alapján. Ezenkívül a másodlagos eredményekhez más skálákat is használnak, például a Montgomery-Asberg depressziós skálát. A kutatócsoport azt is feltételezte, hogy a mellékhatások tekintetében nem lesz különbség a különböző csoportokba tartozó betegek között. A betegkiválasztás során az egyéneket a kutatócsoport orvosával folytatott videohívásos konzultáció során értékelik és kérdőívekre bocsátják. A vizsgálat során a betegeket hetente és személyesen értékelik olyan szakemberek, akik nem tartoznak a stimulációs alkalmazási csoportba. A szolgálat váróterme meghatározott módon kerül kialakításra, hogy a betegek ne találkozzanak, ne kommunikáljanak a vizsgálat során. A stimuláció befejezése után a betegeket további 2 hétig követik, hogy értékeljék a vizsgálat során kapott válasz alátámasztását. Minden adatot egy biztonságos adatbázisban tárolunk, külső merevlemezzel. Minden etikai megfontolást megvitatnak a betegekkel, és követik a vizsgálat során. A projektet már jóváhagyta a Sao Paulói Egyetem Klinikai Kórházának etikai bizottsága. A protokoll megvalósíthatóságának felmérésére kísérleti tanulmányt fognak végezni.