Léčba TBS pro léčbu rezistentní deprese (TTT)

Deprese je vysoce invalidizující onemocnění, které je rozšířené po celém světě. Dosud navržené a studované způsoby léčby se ukázaly jako částečně účinné při léčbě tohoto stavu. Neuromodulační strategie byly použity jako alternativa, zejména u refrakterních a náročných případů. V této souvislosti narůstá počet studií zkoumajících účinnost transkraniální magnetické stimulace, včetně modality theta burst stimulace (TBS). Stále však existuje nedostatek informací, které by se snažily prozkoumat maximální účinnost v modalitě TBS. Vyšetřovatelé proto vyvinuli stimulační protokol sestávající ze 3 sezení TBS za den, s nabídkou 1200 pulzů na sezení a 30minutovým intervalem mezi sezeními. Tento protokol bude aplikován na pacienty po dobu 15 dnů, celkem 45 stimulačních sezení. Stimulace budou směřovat do levé dorzolaterální prefrontální kůry (F3 získaná metodou Beam) a budou prováděny v přístroji Magventure MagPro R30.

Stimulace bude aplikována na 100 % motorického prahu a bude trvat 6 minut. Placebo se bude skládat z generátoru šumu, který vydává stejný hluk jako aktivní stimulace, a povrchové elektrody umístěné nad obočím pacienta, napodobující taktilní senzorické účinky TBS. Vědci vyberou 100 pacientů s unipolární velkou depresí podle dříve stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení a protokol bude aplikován náhodně, přičemž pacienty rozdělí na aktivní skupinu a skupinu s placebem. Kritéria pro zařazení jsou: pacienti s diagnózou unipolární velké deprese potvrzenou Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), ve věku od 18 do 59 let, s Hamiltonovým skóre rovným nebo vyšším než 17. Kromě toho musí pacienti podstoupit alespoň 1 léčbu deprese první linie a maximálně 3 předchozí neúspěšné léčby. Kritéria vyloučení jsou: jiné duševní poruchy (bipolární afektivní porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, porucha pozornosti s hyperaktivitou, poruchy osobnosti, porucha užívání návykových látek, psychotické poruchy), anamnéza pokusů o sebevraždu nebo závažné sebevražedné myšlenky v posledních 6 měsících. Kromě toho budou vyloučeni pacienti, kteří mají v anamnéze epilepsii, dekompenzovaný zdravotní stav, kovové implantáty v lebce nebo předchozí zkušenost s transkraniální magnetickou stimulací.

Vyšetřovatelé předpokládali větší zlepšení symptomů deprese u pacientů v aktivní skupině ve srovnání se skupinou s placebem, hodnoceno pomocí 17-ti položkové hamiltonovy škály deprese. Kromě toho budou použity další škály pro sekundární výsledky, jako je Montgomery-Asbergova škála deprese. Výzkumný tým také předpokládal, že mezi pacienty v různých skupinách nebude z hlediska vedlejších účinků žádný rozdíl. V procesu výběru pacientů budou jednotlivci hodnoceni a předloženi k dotazníkům při konzultacích prostřednictvím videohovoru s lékařem výzkumného týmu. Během studie budou pacienti týdně a osobně hodnoceni odborníky, kteří nejsou součástí skupiny pro aplikaci stimulace. Čekárna služby bude organizována určitým způsobem, aby se pacienti během studia nepotkávali a nekomunikovali. Po ukončení stimulací budou pacienti sledováni další 2 týdny, aby se vyhodnotila podpora odpovědi získané během vyšetřování. Všechna data budou uložena v zabezpečené databázi s externím pevným diskem. Všechny etické úvahy budou prodiskutovány s pacienty a sledovány během studie. Projekt již schválila etická komise Hospital of Clinics University of Sao Paulo. Pro posouzení proveditelnosti protokolu bude provedena pilotní studie.