フィンガーフード、指先で楽しむ：ランダム化パイロット研究、オープンラベルおよび並行グループ (PLAID)
2025年11月18日 更新者：University Hospital, Tours
L'Alimentation Manger-mains、le Plaisir au Bout Des Doigts : Etude Pilote randomisée、en Ouvert et en Groupes parallèles
食事は掴みやすい一口サイズで提供されているため、介護現場の入居者が指を使って食事をすることができます。
この新しい食事方法は、住民の体重減少を制限し、食事摂取量を増やし、自立心を獲得し、食事の楽しみを向上させるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
Haute Autorité de Santé (HAS) によると、施設で暮らす高齢者の 15 ～ 38%、入院している高齢者の 50 ～ 60% が栄養不足に苦しんでいます。 さらに、依存度の増加に伴い、食事の満足度が大幅に低下することが観察されました。
この研究の目的は、EHPADに住む高齢者の栄養状態にプラスの影響を与える可能性のあるフィンガーフードを介護現場で導入する実現可能性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wiebe de JONG, MSc
- 電話番号：+33247474680
- メール：w.dejong@chu-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura COUTON
- 電話番号：+33247478568
- メール：L.COUTON@chu-tours.fr
研究場所
-
-
-
Château-Renault、フランス、37110
- まだ募集していません
- EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
-
コンタクト：
- Aïssata SABO SAIDOU, MD
- 電話番号：06 71 39 79 32
- メール：a.sabosaidou@chicacr.fr
-
コンタクト：
- 06 71 39 79 32
-
主任研究者：
- Aïssata SABO SAIDOU, MD
-
Tours、フランス、37100
- 募集
- EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
-
コンタクト：
- Wiebe de JONG, MSc
- 電話番号：+33247474680
- メール：w.dejong@chu-tours.fr
-
コンタクト：
- Laura COUTON
- 電話番号：+33247478568
- メール：L.COUTON@chu-tours.fr
-
主任研究者：
- Laura COUTON
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年～120年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 介護老人保健施設に3か月以上居住する75歳以上の男女
次の 3 つの基準のうち少なくとも 1 つを提示します。
- 1か月で意図しない体重減少が5%以上
- 6か月以内に非自発的な体重減少が10％以上、または通常の体重と比較、またはEHPADへの入場時の体重と比較
確認されたサルコペニア:
男性 (2 つの基準のうち少なくとも 1 つ):
- ダイナモメーター (kg): < 27 およびふくらはぎ周囲 (cm): < 31
- インピーダンス測定: 外肢筋量指数 < 20 kg または 外肢筋量指数 < 7 kg/m²
女性 (2 つの基準のうち少なくとも 1 つ):
- ダイナモメーター (kg): < 16 およびふくらはぎ周囲 (cm): < 31
- インピーダンス測定: 外肢筋量指数 < 15 kg または 外肢筋量指数 < 5.5 kg/m²
- タリースケール < 12/18 による自律性の喪失、「誤ったルートを作らずに噛み、噛み、飲み込むことができる」項目のスコアが 2 または 3
- 自由かつ十分な情報を得た上で明示的な同意を与えた人
- 社会保障制度に加入している人
除外基準:
- 保護される者：正義を守る者
- 手で食べる食事の食感が禁忌である嚥下障害。
- 両手の運動能力の欠如
- 特定の食事: プレジャーダイエット、無塩、無糖、無繊維、人工栄養
- ペースメーカー装着者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
イートハンズ型フードモード
|
イートハンズ型フードモード
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
通常の食品行政
|
通常の食事モード
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性の監査とアンケート
時間枠：3人の患者が含まれた後および研究終了時（6か月）
|
介護現場における高齢患者向けのフィンガーフードの導入の実現可能性は、研究とは独立した栄養士による監査と介護者へのアンケートによって評価される。
|
3人の患者が含まれた後および研究終了時（6か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：6 か月間 2 週間ごと
|
重量（キログラム）
|
6 か月間 2 週間ごと
|
|
食料消費
時間枠：6か月間毎週
|
毎週、食物摂取量の半定量的評価が特定のフォームで 3 日間実行されます (フランス語圏臨床代謝栄養協会によって検証されています)。
毎月、栄養士がこれらのフォームを分析します。
|
6か月間毎週
|
|
自律性 (EBS)
時間枠：6か月間毎月
|
食物摂取の自律性は、摂食行動スケール - EBS (Tully MW、Matrakas KL、Muir J、Musallam K. 摂食行動スケール。 アルツハイマー病患者の機能的能力を評価する簡単な方法。 J・ジェロントル看護師。 1997 年 7 月;23(7):9-15;クイズ54-5。 土井: 10.3928/0098-9134-19970701-08。 PMID: 9287601) 栄養士による。 このスケールのスコアの範囲は 0 ～ 18 です。18 が最高のスコアであり、その人が完全に自立して食事をしていることを意味します。 |
6か月間毎月
|
|
食べる楽しみ
時間枠：6か月間毎月
|
食事の楽しさの評価は、栄養士によって月に 1 回、笑顔 - 無表情 - がっかりした顔の 3 つの顔記号による快楽尺度によって行われます。
|
6か月間毎月
|
|
偽ルート
時間枠：6か月間毎週
|
偽ルートの発生は調査全体を通じて収集されます。
|
6か月間毎週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Laura COUTON、CHU Tours
- 主任研究者：Laura COUTON、CHU Tours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月3日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。