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Finger Food, plaisir au bout des doigts : étude pilote randomisée, groupes ouverts et parallèles (PLAID)

18 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours

L'Alimentation Manger-mains, le Plaisir au Bout Des Doigts : Etude Pilote randomisée, en Ouvert et en Groupes parallèles

La nourriture est disponible en bouchées faciles à saisir qui permettent aux résidents des établissements de soins d'utiliser leurs doigts pour se nourrir. Cette nouvelle façon de s'alimenter permet de limiter la perte de poids, d'augmenter les apports alimentaires, de gagner en autonomie et d'améliorer le plaisir de manger des résidents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon la Haute Autorité de Santé (HAS), la dénutrition touche entre 15 et 38 % des personnes âgées vivant en institution et entre 50 et 60 % des personnes âgées hospitalisées. De plus, une diminution significative de la satisfaction à l'égard des repas a été observée avec l'augmentation du niveau de dépendance.

L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité de l'implantation de la bouchée en milieu de soins qui pourrait avoir un impact positif sur l'état nutritionnel des personnes âgées vivant en EHPAD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Château-Renault, France, 37110
        • Pas encore de recrutement
        • EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
        • Contact:
        • Contact:
          • 06 71 39 79 32
        • Chercheur principal:
          • Aïssata SABO SAIDOU, MD
      • Tours, France, 37100
        • Recrutement
        • EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura COUTON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans à 120 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents hommes ou femmes de plus de 75 ans résidant dans un Etablissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes depuis au moins 3 mois

  • Présenter au moins un des 3 critères suivants :

    • Perte de poids involontaire ≥ 5% en 1 mois
    • Perte de poids involontaire ≥ 10% en 6 mois ou par rapport au poids habituel ou par rapport au poids à l'entrée en EHPAD

    • Sarcopénie confirmée :

      • Masculin (au moins un des 2 critères) :

        • Dynamomètre (kg) : < 27 ET tour de mollet (cm) : < 31
        • Impédancemétrie : indice de masse musculaire appendiculaire < 20 kg OU indice de masse musculaire appendiculaire < 7 kg/m²

      • Femme (au moins un des 2 critères) :

        • Dynamomètre (kg) : < 16 ET tour de mollet (cm) : < 31
        • Impédancemétrie : indice de masse musculaire appendiculaire < 15 kg OU indice de masse musculaire appendiculaire < 5,5 kg/m²
  • Perte d'autonomie selon l'échelle de Tully < 12/18 avec un score de 2 ou 3 à l'item "Capable de mordre, mâcher, avaler sans faire de fausse route"
  • Personne ayant donné son consentement libre, éclairé et exprès
  • Personne affiliée à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Personne protégée : sauvegarde de la justice
  • Trouble de la déglutition ayant une contre-indication à la texture des repas pris à la main.
  • Manque de motricité dans les deux mains
  • Régime spécifique : régime plaisir, sans sel, sans sucre, sans fibres, nutrition artificielle
  • Porteur d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
mode alimentaire de type manger les mains
Autre: Manger à la main
mode alimentaire de type manger les mains
Autres noms:
  • EXPÉRIMENTAL
Comparateur actif: Contrôle
Administration alimentaire habituelle
Autre: Contrôle
Mode d'alimentation habituel
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Audit & Questionnaire de faisabilité
Délai: Après 3 patients inclus et à la fin de l'étude (6 mois)
La faisabilité de mettre en place des amuse-gueules pour les patients âgés dans les établissements de soins sera évaluée avec un audit et un questionnaire pour les soignants par un diététicien indépendant de l'étude.
Après 3 patients inclus et à la fin de l'étude (6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: Toutes les deux semaines pendant 6 mois
Poids en kilogrammes
Toutes les deux semaines pendant 6 mois
Consommation de nourriture
Délai: Chaque semaine pendant 6 mois
Chaque semaine, une évaluation semi-quantitative des apports alimentaires sera réalisée pendant 3 jours sur une fiche spécifique (validée par la Société Francophone de Nutrition Clinique et Métabolique). Chaque mois, une diététicienne analysera ces formulaires.
Chaque semaine pendant 6 mois
Autonomie (EBS)
Délai: Tous les mois pendant 6 mois

L'autonomie alimentaire sera évaluée par l'Eating Behaviour Scale - EBS (Tully MW, Matrakas KL, Muir J, Musallam K. L'échelle de comportement alimentaire. Une méthode simple d'évaluation de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. J Gerontol Nurs. juillet 1997;23(7):9-15; questionnaire 54-5. doi : 10.3928/0098-9134-19970701-08. PMID : 9287601) par un diététicien.

Les scores sur cette échelle vont de 0 à 18 : 18 est le meilleur score, ce qui signifie que la personne est complètement autonome dans son alimentation.
Tous les mois pendant 6 mois
Plaisir de manger
Délai: Tous les mois pendant 6 mois
Une évaluation du plaisir de manger sera réalisée une fois par mois par la diététicienne via une échelle hédonique à 3 symboles du visage : visage souriant - visage neutre - visage déçu.
Tous les mois pendant 6 mois
Faux itinéraires
Délai: Chaque semaine pendant 6 mois
L'occurrence de fausses routes sera recueillie tout au long de l'étude.
Chaque semaine pendant 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laura COUTON, CHU Tours
  • Chercheur principal: Laura COUTON, CHU Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR200176-PLAID
  • ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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