Sormiruokaa, nautintoa käden ulottuvilla: satunnaistettu pilottitutkimus, avoimet ja rinnakkaisryhmät (PLAID)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
L'Alimentation Manger-mains, le Plaisir au Bout Des Doigts: Etude Pilote randomisée, en Ouvert et en Groupes parallèles
Ruokaa on saatavilla helposti otettavissa purupapereissa, joiden avulla hoitopaikkojen asukkaat voivat käyttää ruokaa sormillaan.
Tämä uusi ruokailutapa voi auttaa rajoittamaan painonpudotusta, lisäämään ravinnon saantia, saavuttamaan itsenäisyyttä ja parantamaan asukkaiden ruokailunautintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haute Autorité de Santén (HAS) mukaan aliravitsemus vaikuttaa 15–38 prosenttiin laitoksissa asuvista vanhuksista ja 50–60 prosenttiin sairaalahoidossa olevista vanhuksista. Lisäksi huomattiin, että ateriatyytyväisyys väheni merkittävästi riippuvuuden lisääntyessä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen sormenruoan toteuttamiskelpoisuutta hoitoympäristöissä, joilla voisi olla positiivinen vaikutus EHPADissa asuvien ikääntyneiden ravitsemustilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wiebe de JONG, MSc
- Puhelinnumero: +33247474680
- Sähköposti: w.dejong@chu-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura COUTON
- Puhelinnumero: +33247478568
- Sähköposti: L.COUTON@chu-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Château-Renault, Ranska, 37110
- Ei vielä rekrytointia
- EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
-
Ottaa yhteyttä:
- Aïssata SABO SAIDOU, MD
- Puhelinnumero: 06 71 39 79 32
- Sähköposti: a.sabosaidou@chicacr.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- 06 71 39 79 32
-
Päätutkija:
- Aïssata SABO SAIDOU, MD
-
Tours, Ranska, 37100
- Rekrytointi
- EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
-
Ottaa yhteyttä:
- Wiebe de JONG, MSc
- Puhelinnumero: +33247474680
- Sähköposti: w.dejong@chu-tours.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura COUTON
- Puhelinnumero: +33247478568
- Sähköposti: L.COUTON@chu-tours.fr
-
Päätutkija:
- Laura COUTON
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 75-vuotiaat mies- tai naispuoliset asukkaat, jotka asuvat huollettavana olevien vanhusten majoitusliikkeessä vähintään 3 kuukautta
Esität vähintään yhden seuraavista kolmesta kriteeristä:
- Tahaton painonpudotus ≥ 5 % 1 kuukaudessa
- Tahaton painonpudotus ≥ 10 % 6 kuukauden aikana tai verrattuna normaalipainoon tai verrattuna painoon EHPAD:iin tullessa
Vahvistettu sarkopenia:
Mies (vähintään yksi kahdesta kriteeristä):
- Dynamometri (kg): < 27 JA pohkeen ympärysmitta (cm): < 31
- Impedanssimetria: appendikulaarinen lihasmassaindeksi < 20 kg TAI lisälihasmassaindeksi < 7 kg/m²
Nainen (vähintään yksi kahdesta kriteeristä):
- Dynamometri (kg): < 16 JA pohkeen ympärysmitta (cm): < 31
- Impedanssimetria: appendikulaarinen lihasmassaindeksi < 15 kg TAI lisälihasmassaindeksi < 5,5 kg/m²
- Autonomian menetys Tully-asteikon mukaan < 12/18 arvolla 2 tai 3 kohdassa "Pystyy purra, pureskella, niellä tekemättä vääriä reittejä"
- Henkilö, joka on antanut vapaan, tietoisen ja nimenomaisen suostumuksen
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu henkilö: oikeusturva
- Nielemishäiriö, joka on vasta-aihe käsin syömien aterioiden koostumukselle.
- Molempien käsien motoristen taitojen puute
- Erityisruokavalio: nautintoruokavalio, suolaton, sokeriton, kuituton, keinotekoinen ravinto
- Sydämentahdistimen käyttäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
syö-kädet -tyyppinen ruokatila
|
syö-kädet -tyyppinen ruokatila
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavanomainen ruokahallinto
|
Tavallinen ruokailutila
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastus ja toteutettavuuskysely
Aikaikkuna: Kun mukaan oli otettu 3 potilasta ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta)
|
Tutkimuksesta riippumaton ravitsemusterapeutti arvioi ikääntyneiden potilaiden sormenruoan toteuttamisen toteutettavuutta hoitolaitoksissa auditoinnilla ja hoitajille suunnatulla kyselylomakkeella.
|
Kun mukaan oli otettu 3 potilasta ja tutkimuksen lopussa (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan
|
Paino kilogrammoina
|
Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Joka viikko 6 kuukauden ajan
|
Joka viikko ruuansaannin puolikvantitatiivinen arviointi suoritetaan 3 päivän ajan tietyllä lomakkeella (Frankofonisen Kliinisen ja Metabolisen Ravitsemuksen järjestön vahvistama).
Joka kuukausi ravitsemusterapeutti analysoi nämä lomakkeet.
|
Joka viikko 6 kuukauden ajan
|
|
Autonomia (EBS)
Aikaikkuna: Joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
Ruoansaannin autonomiaa arvioi syömiskäyttäytymisasteikko EBS (Tully MW, Matrakas KL, Muir J, Musallam K. Syömiskäyttäytymisasteikko. Yksinkertainen menetelmä toimintakyvyn arvioimiseksi Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. J Gerontol sairaanhoitaja. 1997 heinäkuu; 23(7):9-15; tietokilpailu 54-5. doi: 10.3928/0098-9134-19970701-08. PMID: 9287601) ravitsemusterapeutin toimesta. Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0-18: 18 on paras pistemäärä, mikä tarkoittaa, että henkilö on täysin itsenäinen syömisessä. |
Joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
|
Syömisen ilo
Aikaikkuna: Joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
Ravitsemusterapeutti tekee kerran kuukaudessa syömisen ilon arvioinnin hedonisella asteikolla, jossa on 3 kasvosymbolia: hymyilevät kasvot - neutraalit kasvot - pettyneet kasvot.
|
Joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
|
Väärät reitit
Aikaikkuna: Joka viikko 6 kuukauden ajan
|
Väärien reittien esiintymistä kerätään koko tutkimuksen ajan.
|
Joka viikko 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laura COUTON, CHU Tours
- Päätutkija: Laura COUTON, CHU Tours
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR200176-PLAID
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .