手抓食物，触手可及的乐趣：随机试验研究，开放标签和平行组 (PLAID)
2023年8月7日 更新者：University Hospital, Tours
L'Alimentation Manger-mains, le Plaisir au Bout Des Doigts : Etude Pilote randomisée, en Ouvert et en Groupes parallèles
提供易于抓握的食物，让护理机构中的居民可以用手指取食。
这种新的饮食方式有助于限制体重减轻、增加食物摄入量、获得独立性并提高居民的饮食乐趣。
研究概览
详细说明
根据高级卫生署 (HAS) 的数据，营养不良影响了 15% 至 38% 的住在机构中的老年人和 50% 至 60% 的住院老年人。 此外，随着依赖程度的增加，观察到用餐满意度显着下降。
该研究的目的是评估在护理环境中实施手指食物的可行性，这可能对生活在 EHPAD 中的老年人的营养状况产生积极影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wiebe de JONG, MSc
- 电话号码：+33247474680
- 邮箱：w.dejong@chu-tours.fr
研究联系人备份
- 姓名：Laura COUTON
- 电话号码：+33247478568
- 邮箱：L.COUTON@chu-tours.fr
学习地点
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Château -Renault、法国、37110
- 尚未招聘
- EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
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接触：
- Aïssata SABO SAIDOU, MD
- 电话号码：06 71 39 79 32
- 邮箱：a.sabosaidou@chicacr.fr
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接触：
- 06 71 39 79 32
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首席研究员：
- Aïssata SABO SAIDOU, MD
-
Tours、法国、37100
- 招聘中
- EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
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接触：
- Wiebe de JONG, MSc
- 电话号码：+33247474680
- 邮箱：w.dejong@chu-tours.fr
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接触：
- Laura COUTON
- 电话号码：+33247478568
- 邮箱：L.COUTON@chu-tours.fr
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首席研究员：
- Laura COUTON
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 至 120年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 75 岁以上的男性或女性居民在受抚养老人住宿设施中居住至少 3 个月
至少呈现以下 3 个标准之一：
- 1 个月内意外体重减轻 ≥ 5%
- 6 个月内非自愿体重减轻 ≥ 10% 或与通常体重相比或与进入 EHPAD 时的体重相比
确诊的肌肉减少症：
男性（至少满足 2 个条件之一）：
- 测力计（公斤）：< 27 和小腿围（厘米）：< 31
- 阻抗测量法：四肢肌肉质量指数 < 20 kg 或四肢肌肉质量指数 < 7 kg/m²
女性（至少符合 2 个标准之一）：
- 测力计 (kg)：< 16 和小腿围 (cm)：< 31
- 阻抗测量法：四肢肌肉质量指数 < 15 kg 或四肢肌肉质量指数 < 5.5 kg/m²
- 根据 Tully 量表丧失自主权 < 12/18，在“能够咬、咀嚼、吞咽而不走错路”项目上得分为 2 或 3
- 给予自由、知情和明确同意的人
- 与社会保障计划有联系的人
排除标准：
- 受保护人：维护正义
- 吞咽障碍对手吃食物的质地有禁忌症。
- 双手缺乏运动技能
- 具体饮食：快乐饮食、无盐、无糖、无纤维、人工营养
- 心脏起搏器佩戴者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性审计及调查问卷
大体时间：纳入 3 名患者后和研究结束时（6 个月）
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在护理环境中为老年患者实施手抓食物的可行性将由独立于研究的营养师通过对护理人员的审计和问卷调查进行评估。
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纳入 3 名患者后和研究结束时（6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：6个月内每两周一次
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重量（公斤）
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6个月内每两周一次
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食物消耗
大体时间：6个月内的每个星期
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每周，将以特定形式对食物摄入量进行为期 3 天的半定量评估（由法语国家临床和代谢营养学会验证）。
每个月，营养师都会分析这些表格。
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6个月内的每个星期
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自治 (EBS)
大体时间：6个月内的每个月
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食物摄入的自主性将通过饮食行为量表 - EBS（Tully MW、Matrakas KL、Muir J、Musallam K. 饮食行为量表。 一种评估阿尔茨海默病患者功能能力的简单方法。 J Gerontol 护士。 1997 年 7 月；23(7):9-15；测验 54-5。 内政部：10.3928/0098-9134-19970701-08。 PMID：9287601）由营养师提供。 这个量表的分数范围从 0 到 18：18 是最好的分数，这意味着这个人在进食方面完全独立。 |
6个月内的每个月
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吃的快乐
大体时间：6个月内的每个月
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营养师将每月通过具有 3 个面部符号的享乐量表对进食的乐趣进行一次评估：笑脸 - 中性脸 - 失望脸。
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6个月内的每个月
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虚假路线
大体时间：6个月内每周
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将在整个研究过程中收集错误路线的出现。
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6个月内每周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Laura COUTON、Chu Tours
- 首席研究员：Laura COUTON、Chu Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月3日
初级完成 (估计的)
2024年8月3日
研究完成 (估计的)
2025年2月3日
研究注册日期
首次提交
2022年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月20日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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吃手的临床试验
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