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핑거 푸드, 손끝의 즐거움: 무작위 파일럿 연구, 공개 라벨 및 병렬 그룹 (PLAID)

2023년 8월 7일 업데이트: University Hospital, Tours

L'Alimentation Manger-mains, le Plaisir au Bout Des Doigts : Etude Pilote randomisée, en Ouvert et en Groupes parallèles

음식은 요양 시설에 있는 거주자가 음식에 손가락을 사용할 수 있도록 잡기 쉬운 형태로 제공됩니다. 이 새로운 식습관은 체중 감소를 제한하고, 음식 섭취를 늘리고, 독립성을 얻고, 주민들이 먹는 즐거움을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Haute Autorité de Santé(HAS)에 따르면 영양결핍은 시설에 거주하는 노인의 15~38%, 입원한 노인의 50~60%에 영향을 미칩니다. 또한 식사 의존도가 높을수록 식사 만족도가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 EHPAD에 거주하는 노인의 영양 상태에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 간병 환경에서 핑거 푸드 구현의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Château -Renault, 프랑스, 37110
        • 아직 모집하지 않음
        • EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 06 71 39 79 32
        • 수석 연구원:
          • Aïssata SABO SAIDOU, MD
      • Tours, 프랑스, 37100
        • 모병
        • EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura COUTON

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부양노인생활시설에 3개월 이상 거주하는 만 75세 이상의 남녀 거주자

  • 다음 3가지 기준 중 하나 이상 제시:

    • 의도하지 않은 체중 감소 ≥ 1개월 내 5%
    • 6개월 동안 비자발적 체중 감소 ≥ 10% 또는 평소 체중과 비교하거나 EHPAD 등록 시 체중과 비교

    • 확인된 근감소증:

      • 남성(2가지 기준 중 적어도 하나):

        • 동력계(kg): < 27 AND 종아리 둘레(cm): < 31
        • 임피던스 측정법: 팔다리 근육량 지수 < 20kg 또는 팔다리 근육량 지수 < 7kg/m²

      • 여성(2가지 기준 중 적어도 하나):

        • 동력계(kg): < 16 AND 종아리 둘레(cm): < 31
        • 임피던스 측정법: 팔다리 근육량 지수 < 15kg 또는 팔다리 근육량 지수 < 5.5kg/m²
  • Tully 척도에 따른 자율성 상실 < 12/18, "잘못된 경로를 만들지 않고 물고, 씹고, 삼킬 수 있음" 항목에서 2 또는 3점
  • 정보에 입각한 무료 명시적 동의를 제공한 사람
  • 사회보장제도에 가입되어 있는 사람

제외 기준:

  • 피보호자: 정의의 수호
  • 손으로 먹는 식사의 질감에 금기인 삼킴 장애.
  • 양손의 운동 능력 부족
  • 특정 식단: 쾌락 식단, 무염, 무설탕, 무섬유질, 인공 영양
  • 심박조율기 착용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
손으로 먹는 음식 모드
다른: 손으로 먹기
손으로 먹는 음식 모드
다른 이름들:
  • 실험적
활성 비교기: 제어
일반적인 식품 관리
다른: 제어
일반적인 식사 모드
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 감사 및 설문
기간: 3명의 환자가 포함된 후 및 연구 종료 시(6개월)
치료 환경에서 노인 환자를 위한 핑거 푸드 구현의 타당성은 연구와 독립적인 영양사가 간병인을 위한 감사 및 설문지로 평가할 것입니다.
3명의 환자가 포함된 후 및 연구 종료 시(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 6개월 동안 2주마다
킬로그램의 무게
6개월 동안 2주마다
음식 소비
기간: 6개월 동안 매주
매주 음식 섭취에 대한 반정량적 평가가 특정 형태로 3일 동안 수행됩니다(Francophone Society of Clinical and Metabolic Nutrition에서 검증). 매달 영양사는 이러한 형태를 분석합니다.
6개월 동안 매주
자율성 (EBS)
기간: 6개월 동안 매달

음식 섭취에 대한 자율성은 Eating Behavior Scale - EBS(Tully MW, Matrakas KL, Muir J, Musallam K. 섭식 행동 척도. 알츠하이머병 환자의 기능적 능력을 평가하는 간단한 방법. J Gerontol Nurs. 1997년 7월;23(7):9-15; 퀴즈 54-5. 도이: 10.3928/0098-9134-19970701-08. PMID: 9287601) 영양사에 의해.

이 척도의 점수 범위는 0에서 18까지입니다. 18이 가장 좋은 점수이며, 이는 그 사람이 식사에 완전히 독립적이라는 것을 의미합니다.
6개월 동안 매달
먹는 즐거움
기간: 6개월 동안 매달
먹는 즐거움에 대한 평가는 3가지 얼굴 기호(웃는 얼굴 - 중립적인 얼굴 - 실망한 얼굴)가 있는 쾌락 척도를 통해 영양사가 한 달에 한 번 수행합니다.
6개월 동안 매달
거짓 경로
기간: 6개월 동안 매주
잘못된 경로의 발생은 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.
6개월 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

수사관

  • 연구 책임자: Laura COUTON, CHU Tours
  • 수석 연구원: Laura COUTON, CHU Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 3일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DR200176-PLAID
  • ID-RCB (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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