Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fingermad, fornøjelse lige ved hånden: Randomiseret pilotundersøgelse, åbne og parallelle grupper (PLAID)

18. november 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

L'Alimentation Manger-mains, le Plaisir au Bout Des Doigts: Etude Pilote randomisée, en Ouvert et en Groupes parallèles

Maden fås i greb, der er nemme at gribe, så beboere i plejemiljøer kan bruge fingrene til mad. Denne nye måde at spise på kan hjælpe med at begrænse vægttab, øge fødeindtaget, opnå selvstændighed og forbedre spiseglæden for beboerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Haute Autorité de Santé (HAS) rammer underernæring mellem 15 og 38 % af de ældre, der bor på institutioner, og mellem 50 og 60 % af de indlagte ældre. Derudover blev der observeret et signifikant fald i tilfredshed med måltider med stigende afhængighedsniveau.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere fingermaden i plejemiljøer, der kan have en positiv indvirkning på ernæringsstatus hos ældre mennesker, der bor i EHPAD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Château-Renault, Frankrig, 37110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • 06 71 39 79 32
        • Ledende efterforsker:
          • Aïssata SABO SAIDOU, MD
      • Tours, Frankrig, 37100
        • Rekruttering
        • EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura COUTON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige beboere over 75 år, der bor i et overnatningssted for afhængige ældre i mindst 3 måneder

  • Præsenterer mindst et af følgende 3 kriterier:

    • Utilsigtet vægttab ≥ 5 % på 1 måned
    • Ufrivilligt vægttab ≥ 10 % på 6 måneder eller sammenlignet med den sædvanlige vægt eller sammenlignet med vægten ved indgang til EHPAD

    • Bekræftet sarkopeni:

      • Mand (mindst et af de 2 kriterier):

        • Dynamometer (kg): < 27 OG lægomkreds (cm): < 31
        • Impedansmetri: appendikulært muskelmasseindeks < 20 kg ELLER appendikulært muskelmasseindeks < 7 kg/m²

      • Kvinde (mindst et af de 2 kriterier):

        • Dynamometer (kg): < 16 OG lægomkreds (cm): < 31
        • Impedansmetri: appendikulært muskelmasseindeks < 15 kg ELLER appendikulært muskelmasseindeks < 5,5 kg/m²
  • Tab af autonomi ifølge Tully-skalaen < 12/18 med en score på 2 eller 3 på punktet "Kunne bide, tygge, sluge uden at lave falske ruter"
  • Person, der har givet frit, informeret og udtrykkeligt samtykke
  • Person, der har tilknytning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet person: beskyttelse af retfærdighed
  • Synkeforstyrrelse, der har en kontraindikation til teksturen af ​​håndspisende måltider.
  • Manglende motorik i begge hænder
  • Specifik diæt: fornøjelsesdiæt, saltfri, sukkerfri, fiberfri, kunstig ernæring
  • Bærer af en pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
spise-hænder type madtilstand
Andet: Hånd-spisning
spise-hænder type madtilstand
Andre navne:
  • EKSPERIMENTEL
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig madadministration
Andet: Styring
Sædvanlig spisetilstand
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Audit & Spørgeskema for gennemførlighed
Tidsramme: Efter 3 patienter inkluderet og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder)
Muligheden for at implementere fingerfood til ældre patienter i plejemiljøer vil blive evalueret med audit og spørgeskema til pårørende af en diætist uafhængig af undersøgelsen.
Efter 3 patienter inkluderet og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Hver anden uge i 6 måneder
Vægt i kilogram
Hver anden uge i 6 måneder
Fødevareforbrug
Tidsramme: Hver uge i 6 måneder
Hver uge vil der blive udført en semikvantitativ evaluering af fødeindtagelse i 3 dage på en specifik formular (valideret af Francophone Society of Clinical and Metabolic Nutrition). Hver måned vil diætist analysere disse skemaer.
Hver uge i 6 måneder
Autonomi (EBS)
Tidsramme: Hver måned i 6 måneder

Autonomi for fødeindtagelse vil blive vurderet af Eating Behavior Scale - EBS (Tully MW, Matrakas KL, Muir J, Musallam K. Spiseadfærdsskalaen. En simpel metode til at vurdere funktionsevne hos patienter med Alzheimers sygdom. J Gerontol Nurs. 1997 jul;23(7):9-15; quiz 54-5. doi: 10.3928/0098-9134-19970701-08. PMID: 9287601) af en diætist.

Scorerne på denne skala går fra 0 til 18 : 18 er den bedste score, hvilket betyder, at personen er fuldstændig uafhængig i at spise.
Hver måned i 6 måneder
Spisefornøjelse
Tidsramme: Hver måned i 6 måneder
En evaluering af fornøjelsen ved at spise vil blive udført en gang om måneden af ​​diætisten via en hedonisk skala med 3 ansigtssymboler: smilende ansigt - neutralt ansigt - skuffet ansigt.
Hver måned i 6 måneder
Falske ruter
Tidsramme: Hver uge i 6 måneder
Forekomsten af ​​falske ruter vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen.
Hver uge i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Laura COUTON, CHU Tours
  • Ledende efterforsker: Laura COUTON, CHU Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR200176-PLAID
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2023-A01756-39)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hånd-spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner