Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fingermat, nytelse ved fingertuppene: randomisert pilotstudie, åpne og parallelle grupper (PLAID)

18. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Tours

L'Alimentation Manger-mains, le Plaisir au Bout Des Doigts: Etude Pilote randomisée, en Ouvert et en Groupes parallèles

Mat er tilgjengelig i grepsvennlige biter som lar beboere i omsorgsmiljøer bruke fingrene til mat. Denne nye måten å spise på kan bidra til å begrense vekttap, øke matinntaket, få selvstendighet og forbedre spisegleden for beboerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge Haute Autorité de Santé (HAS) rammer underernæring mellom 15 og 38 % av eldre som bor på institusjoner og mellom 50 og 60 % av sykehusinnlagte eldre. I tillegg ble det observert en signifikant nedgang i tilfredshet med måltider med økende avhengighetsnivå.

Målet med studien er å evaluere muligheten for å implementere fingermat i omsorgsmiljøer som kan ha en positiv innvirkning på ernæringsstatusen til eldre mennesker som bor i EHPAD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Château-Renault, Frankrike, 37110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • 06 71 39 79 32
        • Hovedetterforsker:
          • Aïssata SABO SAIDOU, MD
      • Tours, Frankrike, 37100
        • Rekruttering
        • EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura COUTON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år til 120 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige beboere over 75 år som bor i et overnattingssted for avhengige eldre i minst 3 måneder

  • Presentere minst ett av følgende tre kriterier:

    • Utilsiktet vekttap ≥ 5 % på 1 måned
    • Ufrivillig vekttap ≥ 10 % på 6 måneder eller sammenlignet med vanlig vekt eller sammenlignet med vekten ved inngang til EHPAD

    • Bekreftet sarkopeni:

      • Mann (minst ett av de to kriteriene):

        • Dynamometer (kg): < 27 OG leggomkrets (cm): < 31
        • Impedansmetri: appendikulær muskelmasseindeks < 20 kg ELLER appendikulær muskelmasseindeks < 7 kg/m²

      • Kvinne (minst ett av de to kriteriene):

        • Dynamometer (kg): < 16 OG leggomkrets (cm): < 31
        • Impedansmetri: appendikulær muskelmasseindeks < 15 kg ELLER appendikulær muskelmasseindeks < 5,5 kg/m²
  • Tap av autonomi i henhold til Tully-skalaen < 12/18 med en poengsum på 2 eller 3 på punktet "Kunne bite, tygge, svelge uten å lage falske ruter"
  • Person som har gitt fritt, informert og uttrykkelig samtykke
  • Person som har tilknytning til en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet person: sikring av rettferdighet
  • Svelgeforstyrrelse som har en kontraindikasjon for teksturen til håndspisende måltider.
  • Mangel på motorikk i begge hender
  • Spesifikk diett: nytelsesdiett, saltfri, sukkerfri, fiberfri, kunstig ernæring
  • Bærer av pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
spise-hender type mat-modus
Annen: Hånd-spising
spise-hender type mat-modus
Andre navn:
  • EKSPERIMENTELL
Aktiv komparator: Kontroll
Vanlig matadministrasjon
Annen: Kontroll
Vanlig spisemodus
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revisjon og spørreskjema for gjennomførbarhet
Tidsramme: Etter 3 pasienter inkludert og ved slutten av studien (6 måneder)
Mulighet for å implementere fingermat for eldre pasienter i omsorgsmiljøer vil bli evaluert med revisjon og spørreskjema for omsorgspersoner av en ernæringsfysiolog uavhengig av studien.
Etter 3 pasienter inkludert og ved slutten av studien (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Annenhver uke i 6 måneder
Vekt i kilo
Annenhver uke i 6 måneder
Matforbruk
Tidsramme: Hver uke i 6 måneder
Hver uke vil en semi-kvantitativ evaluering av matinntaket bli utført i 3 dager på et spesifikt skjema (validert av Francophone Society of Clinical and Metabolic Nutrition). Hver måned vil kostholdsekspert analysere disse skjemaene.
Hver uke i 6 måneder
Autonomi (EBS)
Tidsramme: Hver måned i 6 måneder

Autonomi for matinntak vil bli vurdert av Eating Behavior Scale - EBS (Tully MW, Matrakas KL, Muir J, Musallam K. Spiseatferdsskalaen. En enkel metode for å vurdere funksjonsevne hos pasienter med Alzheimers sykdom. J Gerontol Nurs. 1997 jul;23(7):9-15; quiz 54-5. doi: 10.3928/0098-9134-19970701-08. PMID: 9287601) av en kostholdsekspert.

Skårene på denne skalaen varierer fra 0 til 18 : 18 er den beste skåren, noe som betyr at personen er helt uavhengig i å spise.
Hver måned i 6 måneder
Spiseglede
Tidsramme: Hver måned i 6 måneder
En evaluering av gleden ved å spise vil bli utført en gang i måneden av kostholdseksperten via en hedonisk skala med 3 ansiktssymboler: smilende ansikt - nøytralt ansikt - skuffet ansikt.
Hver måned i 6 måneder
Falske ruter
Tidsramme: Hver uke i 6 måneder
Forekomsten av falske ruter vil bli samlet gjennom hele studien.
Hver uke i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Studieleder: Laura COUTON, CHU Tours
  • Hovedetterforsker: Laura COUTON, CHU Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR200176-PLAID
  • ID-RCB (Annen identifikator: 2025-A00414-45)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere